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药店自查报告

发布时间: 2023.12.29

药店自查报告范例9篇。

当我们完成一阶段的工作后,就需要撰写报告。撰写报告时,必须注意格式的规范化。你是否正在寻找报告的范文呢?这次我们为大家整理了一篇关于“药店自查报告”的文章,这只是一份报告,仅供参考使用!

药店自查报告【篇1】

药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

1、我店于x年x月x日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:x有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。

3、依据gsp标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:

1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。

药店自查报告【篇2】

药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。

药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。

加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。

加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。

加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。

药店自查报告【篇3】

20××年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神,要求我们抓紧开展自查自纠工作,对照国家《食品药品监督管理法》和CSP管理的规定,严格自查,回家我们认真进行了自查,结果如下:

一、警示顾客的牌子老化,失去了美观,我们及时进行了更改,现已更换了新的警示牌。

二、整体药店卫生好,但有些死角卫生打扫不够干净,比如各柜台的下面一格,里面卫生打扫不彻底,当场对营业员进行了批评教育,并要求他以后改正。

三、近效期药品没有及时关注,以致顾客看到时才发现问题,以后一定认真进行陈列检查。

四、温湿度记录做得不够规范,已进行纠正。

五、电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录,没能及时准确无误维护进电脑系统,目前已进行纠正。

总之,通过这次检查,我们发现了工作中存在这样那样的问题,我们一定以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我们店的经营工作做得更好,让顾客满意,让群众真正吃上放心药。

新都区斑竹园镇顺兴药店

20××年5月6日

药店自查报告【篇4】

为推动我店实施gsp认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好gsp认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施gsp认证自查工作情况汇报如下:

一、药店概况

我药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺b区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。

本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。

二、实施gsp认证工作自查情况:

(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系

为了保证gsp的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足gsp要求的具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施gsp的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到gsp认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。

(二)、加强培训,合理配备人员

围绕质量管理这个中心,根据gsp的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训《药品管理法》、gsp及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合gsp认证要求的人员。

(三)、狠抓软件,规范管理

药店制定了质量体系文件,包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项),并落实到各个岗位,规范各项操作和记录,并对岗位职责定期考核,使每个员工各司其职、各尽其责,保证了药品的质量。

(四)、设施、设备完善全面 药店设备齐全,具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。

(五)、依据规范,严格实施

1、控制源头,把好进货质量关

做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量,药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。

药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行,坚持从证照齐全的合法企业进货,严格审核所购入药品的合法性和可靠性,对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件,并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写"首营品种申报审批表" 和"首营企业审批表",并索取有关的资料,首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。

药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记录,做到票、账、货相符。

2、规范药品验收程序

质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》,对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定,具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。

药店配备了符合要求的验收员,按gsp要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收,并按规定做好验收记录,经验收合格的药品上架陈列,对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关。

首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》。

其验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

(六)、预防为主,把好养护关 药房制定了《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理制度》等质量管理文件。药品按gsp要求分类陈列,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放,区域划分合理。

拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。

我店每月对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。

(七)、一丝不苟,把好销售复核关

药品遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号销售的原则,对于有特殊要求的药品,如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施,以保证药品的质量。

(八)、销售合法,重视售后服务

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

药店药品销售对象均为顾客,在药品销售流程中,坚持gsp要求,实事求是,不做非法宣传,虚假夸大误导用户。与顾客开具合法的票据,做到票、账、货相符,建立完整的销售记录。

同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况,对销售过程中发现的药品质量问题,必须详细查明原因,分清责任,采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉,应耐心了解,做好记录,采取补救方法。

三、自查评估

我们于20xx年3月23日进行内部评审,本次内审共108 项,对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查,询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店在实施gsp认证工作中,在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高,基本符合gsp的要求。但仍存在2个小问题:①所经营药品并包含质量标准等的质量档案;②药品摆放不整齐;对以上的问题已进行整改,并已验收合格。

经过本店全体员工的共同努力,我们质量领导小组按gsp认证条款逐项自查,对不符合项限期整改,我们认为基本符合gsp认证的条件,特提出gsp认证申请.

药店自查报告【篇5】

药店GSP自查报告

一、简介

药店是药品流通环节的重要组成部分,其经营管理直接关乎人民群众的健康和生命安全。为了保障药店运营的合规合法,提高药店的服务质量和安全水平,我药店定期进行GSP自查,以确保药店的运营符合相关法律法规和行业标准,为广大顾客提供安全、优质的药品及相关服务。以下是我药店最近一次的GSP自查报告。

二、GSP自查内容及结果

1. 质量管理体系

我药店严格执行药品质量管理的相关政策制度和工作流程,明确部门职责和工作要求,确保药品质量的可控性和可追溯性。自查结果显示,质量管理体系运行良好,各项工作符合要求。

2. 药品采购

药品采购是确保药店正常运营的重要环节,我药店严格遵守国家有关药品采购的法律法规,采取公开招标、合理选用供应商的方式进行药品采购。自查结果显示,药品采购过程严格按照规定进行,药品质量合格,不存在假冒伪劣药品。

3. 药品储存

药品储存是确保药品质量的关键环节,我药店建立了专门的药品储存区域,并执行严格的储存管理措施,如控制温湿度、分类存放药品、定期检查药品有效期等。自查结果显示,药品储存管理符合要求,药品储存区域整洁有序,温湿度控制在适宜范围内。

4. 药品销售

药品销售是药店的主要业务,我药店建立了完善的销售管理制度,员工必须持有相关资格证书,并按规定进行销售。自查结果显示,药品销售过程合规,员工操作规范,药品销售记录齐全。

5. 投诉处理

我药店重视顾客的投诉和意见,建立了投诉处理机制,及时受理、调查并解决投诉。自查结果显示,过去一年内接到的投诉案件较少且处理及时,没有出现重大投诉事件。

三、自查存在的问题及整改措施

1. 药品分类存放方面存在不足,有少量药品未按分类要求存放。为此,我药店将加强员工培训,加强对药品分类存放的监督,确保每个药品都按照分类要求妥善存放。

2. 员工资格证书的备案管理不够规范,有几位新员工的资格证书未及时备案。为此,我药店将建立更加严格的资格证书备案流程,及时将新员工的相关证书备案并归档,确保员工的资格合法有效。

3. 投诉处理的时间记录方面存在不足,处理流程没有详细记录时间节点。为此,我药店将完善投诉处理的时间记录制度,确保每一步的处理过程都能详细记录,以便进行后续的追溯和整改。

四、自查结果分析

通过本次GSP自查,我们发现了药品分类存放、员工资格证书备案和投诉处理的相关问题,这些问题虽然不是重大问题,但也需要我们引起重视并及时整改。同时,也充分显示了我药店在质量管理方面的良好运行和规范管理。

五、自查改进计划

在下一阶段的工作中,我药店将加强对药品分类存放、员工资格证书备案和投诉处理的监督和管理,进一步提高服务质量和安全水平。同时,我药店会定期开展GSP自查,发现问题及时整改,确保药店的长远发展。

六、总结

通过本次GSP自查,我药店发现了一些不足之处,并制定了改进计划,以进一步提升药店的管理水平和服务质量。我药店将始终坚持合规经营,以人民群众的健康和生命安全为首要责任,为顾客提供安全、优质的药品及相关服务。同时,我药店也欢迎相关监管部门的监督和指导,以形成合力,共同推动药品流通行业的发展。

药店自查报告【篇6】

要想增加经营业绩,药店就必须要深入地分析出“营业额”的确切来源,解决一个“我们的钱从哪里赚来”的问题。 通过分析营业额的构成,我们就可以进一步分析增加营业额的途径了。

提高顾客的购买率,同时要尽量让顾客在药店中购买价格高的药品。 而要做到这些,就必需提高消费者对药店的期望。在现在这个社会里,顾客对于一个药店的期望,不再是廉价的药品,而是优质的服务。所以药店在提升业绩时要牢牢抓住“服务”这个中心。

1.乐于为人服务

对于所有的零售药店来说,尽管竞争的对象不同,但是要想增加营业额,店方就必须提供超越药品之外的服务。一个药店经营高手对这点体会最深:

生意兴隆的秘诀是优质的药品质量与优良的服务相辅相成! 药品零售是在店员与顾客之间进行的,而这双方都是人。人是感情动物,具有敏锐的感受性。因此在进行销售时,一定要洞悉顾客的心理,打动顾客的心弦,这才算是进行了“服务”!

药店的服务内容,大致可分为销售前服务、销售中服务和销售后服务三个阶段,也可称为售前服务、卖场服务和售后服务。搞好这三种服务就是能全方位为顾客服务,店里生意自然会兴隆。

所谓售前服务是指开始营业前的准备工作,包括店内的销售工作、药品的标价、补货、药品陈列等项内容,以及指导店员有关药品知识或接待顾客的方法等。为了要让顾客感到满意,营业前的准备工作是必不可少的。做好这些工作对于促进营销大有裨益,正所谓“磨刀不误砍柴工”!

卖场服务是指顾客在进入药店后,到离开药店之间店方所提供的服务。这类服务包罗甚广,从向顾客问好到药品介绍都是。卖场服务是顾客感受最直接、最真切的服务,店方尤其要注意搞好。

售后服务则指在药品销售出去之后,店方为顾客所提供的追加服务。 这类服务包括处理赔货、送货上门等。售后服务如果做得到家。客人们会因为得到这些“额外的”服务而欣喜万分。

药店经营者一定要牢记:

要从售前服务、卖场服务和售后服务三个方面全面地为顾客服务!

2.备齐软硬件设施

服务体系也可以从另一个角度分为硬服务和软服务。

所谓硬服务,就是指有形服务。它能让人一目了然。它包括物质上和金钱上的两种服务。 物质上的服务包括药品的质量上乘,销售的设施齐全,引入名优特药品,店铺必装,设置停车位,散发广告传单等;而金钱上的服务是指提供折价促销,赠品促销等让利酬宾的方法。 硬服务在增加营业额的方面能起到强攻的作用;不论物质上的服务或是金钱上的服务都能让顾客心动,药品齐全使人感到便利,店铺装修得体使人感到气氛温暖,若是价格再能实在,则买起来更让人高兴,但是硬件设施谁都能备齐,它

并不能使你在竞争中占优势。 药店经营者必须懂得,要在硬服务到位的情况下花大力气改善药店的软服务! 软服务不但可以弥补硬件设施上的不足,而且对增加业绩有实际的效益。

软服务即无形服务。它一般可以分为两类:“心情服务”和“信息服务” 所谓“心情服务”是指人与人之间彼此关心,也就是店方让顾客心动的方法。 这些服务很难通过训练手册,指示,命令来做到,而是靠店员本身能真心为顾客着想来实现。

人类越进步,人的活力的频率就提高,人与人之间的心灵就越疏远,人也就越渴望得到真情。店方若能大力加强心情服务,在茫茫人海之中给顾客一份真情,那顾客一定会对它更为贴近的。 “信息服务”是指店方适时地为顾客传达或报导一些相关信息。 具体地说,它可以绘制一些广告牌,辟出一些宣传栏,介绍药品特征、性能、使用方法等。在接待客人的过程中,店员也要学会给客人提供相关的信息。 在加强软硬服务的过程中,店方一定要注意销售的目的是为了使顾客感到便利、安心、满足,只要秉持这种想法,相信顾客也会很坦然地听店员的解说,接受店方的服务的。

药店经营者必须牢记:一定要千方百计从硬件和软件两方面加强服务,以增加营业额,但绝对不要试图去左右顾客的购买意思!

3.抓住顾客的品味

药品零售领域存在两种不同的取向,一种称为“个人导向”,一种称为“顾客导向”。

所谓“个人导向”指药店以自身的损益、利害、喜好作为思考的重点,并以此作为行事的基础方式。几乎所有的药店都在不知不觉之中受到个人导向的影响。但也有许多药店经营高手能做到完全不沾染“个人导向”的观念,一切行事均以顾客为主,经常考虑到顾客的价值与立场,如果是顾客所希望的,一定诚心诚意地实行。这种行为方式我们称之人“顾客导向”。

目前药店的一个普遍性的缺陷就是大多数药店只重视个人导向。顾客的眼睛是雪亮的,他们知道哪个药店真正把顾客的意向了解得一清二楚,所以只有重视顾客导向的药店才会获得顾客的青睐,其业绩才会如“芝麻开花__节节高”! 药店经营者一定要牢记:在过去的药店,所谓的“个人导向”尚能生存,但在今日的药店只有持“顾客导向”才能安身立命!

上面是从加强服务的方面谈如何增加营业额的问题,下面重点谈一谈在具体的行销过程中,如何强化销售,增加营业额。

药店自查报告【篇7】

篇一:2013.10.16保健食品自查报告

关于保健食品的自查报告

廊坊市食品药品监督管理局:

按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求,本企业对保健食品的经营过程进行了自查,其自查结果如下:

1、从进货来源进行自查,本公司采购部在进行业务洽谈时首先对

供应商及产品的资质进行初审,质管部对供货方资质进行复审,并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认,确保本企业是从合法渠道购进药品,目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质;

2、验收环节:严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项

目的核对,确保进货票据完整、有效;本企业的连锁门店统一从总部购进,各店不得自行采购产品;总部及门店购进产品验收后形成验收记录,且记录要求保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年;

3、各店铺销售保健食品的员工,已经按照指定单位每年进行健康

体检,并建立健康档案,这项工作由专属部门负责;

对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核,对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传;

5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流

通的各个环节有着完整的质量管理制度,依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实;各岗位有明确的岗位职责,各项工作有着明确的标准,我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻,并将责任落实到个人,对制度执行不利的给予严肃处理。

总之,通过本次自查,本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求,请相关部门予以监督!

廊坊市一笑堂医药零售连锁有限公司2013年10月16日篇二:保健食品经营企业自查报告模板

保健食品自查报告模板

一、企业概况

本企业位于xx县xx镇x市场首层

1、2两卡,营业面积85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜台、养护等设施设备,都能够达到xx市保健食品零售企业的有关要求。

二、企业的自查情况如下:

1、人员管理

本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录。

2、质量管理

我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录,内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。

3、经营及储存条件

本店经营场所面积与经营规模相适应,场所整洁、干净;周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜,并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。

经自查,我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定,现申请验收。

封开县xx镇xx药房

2013年5月29日篇三:公司保健食品生产自查情况汇报

严格执行保健食品生产规范 确保产品质量安全

保健食品生产自查情况

“民以食为天,食以安为先。”近年来,在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下,我公司上下员工齐心一致,特根据衢食药监函?2012?5号《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》,我们公司的管理人员非常重视开展自查,通过狠抓落实保健食品安全、规范生产,我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。一直以来,在上级主管部门的指导下,严格按照《保健食品良好生产规范》组织生产,从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施,确保产品质量安全,同时规范产品标签和说明书,不夸大宣传保健功效。在进行常规生产的过程中,响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增,为公司今后继续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个(?牌蜂胶软胶囊,批准文号为国食健字g2005?和?牌破壁松花粉,批准文号为国食健字g2005?)。现将自查情况汇报如下:

一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规,制定公司产品质量安全责任书,明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的第一责任人。

二、做好保健食品原辅料采购索证检验工作,做到不合格原辅料不进厂,保证所有的原辅料、添加剂等符合国家有关规定,并做好采购记录台帐。

三、生产环境符合gmp要求,加工工艺流程科学合理,生产加工过程严格规范,对生产关键工序进行严格控制,生产记录完整。

四、做好保健食品出厂检验工作,未经检验或检验不合格产品决不出厂。

五、加强库房卫生管理,保持良好的原辅料、成品库房环境。

六、严格按照gb7718《预包装食品标签通则》和《保健食品标识规定》制作产品标签和说明书。

?科技开发有限公司

2012年12月28日

药店自查报告【篇8】

一、药店基本概况:

本药店成立于x年,地址在:x。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于x年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gsp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至x年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。

1、管理职责:

目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gsp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

2、人员与培训:

积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。

3、设施与设备:

我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

4、进货、验收流程:

自x年以来,随着对gsp的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

5、陈列与养护:

我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

6、销售与售后服务:

药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自x年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。

7、信息化管理:

为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。

药店检查自查报告5

为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高 医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面查,自查情况如下:

一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。

六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药 橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。

七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。

九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。

十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。

十一、每月盘点一次,帐物相符

##结束

药店自查报告【篇9】

尊敬的检查组各位专家、各位领导:

下午好,欢迎各位专家和领导光临我企业检查指导工作!下面我就本企业的基本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简短的汇报:

一、企业概况:海峰兽药饲料店属私营性质的兽药饲料零售企业,成立于20xx年6月,注册地址为中宁县恩和镇恩和街,法人代表:陈海峰,目前共有企业员工3人,全部达到中等兽医专业以上的学历。药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡。药店经营范围包括:兽用化学药品、中药制剂、杀虫剂及饲料添加剂,经营品种30余种,预计年销售额10万余元。在今年近几个月的兽药GSP准备阶段,最近用于软、硬件及环境改造的费用约13000余元。我企业成立以来,在兽药经营过程中一直坚持“服务农户,质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,不断完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度落到实处,强化本企业人员的兽药质量意识,提高员工的业务素质,不断提升兽药经营质量管理水平,合法从事兽药经营活动。开业近几个月以来,本企业无兽药质量事故发生,得到了广大养殖户的肯定和好评,本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短,虚心学习,将兽药经营工作争取做得更好,最大限度的满足养殖客户的需求。

二、兽药GSP实施情况:近几个月来,我企业对照这次兽药GSP标准及其实施细则和兽药GSP验收现场检查项目评分标准的各条款,多次检查本企业兽药GSP管理的执行及整改情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查整改的情况从7个方面进行简要阐述:

1、质量管理组织设立和兽药经营质量管理文件的制定及落实简况。由于本企业位于乡镇,加上本地区养殖规模不大、用户少、业务少,质量管理有1人担任,负责质量监督、质量管理和质量验收工作。从今年8月份开始,我兽药店就按照兽药GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药店严格按照GSP要求去做。在按照

GSP规范要求试营业期间,有些制度执行的不好,存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已基本符合GSP规范要求。

2、人员与培训。(1)人员组成:本药店总经理(质量管理员):陈海峰,男、31岁,兽医动物医学专业毕业;销售员(兼库管员)陈兴忠,男、63岁,兽医专业毕业,曾长期从事基层畜牧兽医工作;采购员朱国林,男、42岁,畜牧兽医专业毕业,以上人员都经县主管部门培训考试取得了上岗证;(2)培训情况。我兽药店在GSP整顿时就着手制定年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药店自己集中培训和上级主管部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月集中两天的业余时间学习业务知识和国家发布的兽药法律、法规,并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩,从而调动和激发了员工的学习积极性。并主动积极参加上级主管部门组织的相关兽药、兽医知识的培训,通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。我兽药饲料店的工作人员,今年都按时进行了健康体检,健康检查档案齐全、标准符合要求。

3、设施设备情况。本兽药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡,营业面积与环境、布局符合兽药GSP要求;主要设施设备有:办公区办公桌1张、文件柜1个、电脑1台、激光打印机1台,柜式空调1台,营业区铝合金货架4组、玻璃柜台2组;库房垫板5个、货架3个,壁挂空调1台(用于阴凉库);干湿温度表3个(营业房、常温房、阴凉库各一个);另外防火用的灭火器一只,粘鼠板3个,营业区灭蝇灯1台,卫生清洁工具等等。设备、设施能够满足日常经营活动的'需要。

4、兽药采购管理。在兽药进货管理上,严格执行《兽药购进程序》从有资质的合法企业进货,首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书和产品供货合同书。进货发票保存完整,做到了票、帐、货相符。建立了合格供货方档案。

5、兽药检查验收的管理。我兽药店的药品管理由取得培训合格证的质量管理员专人负责,在工作中对购进的每个批次的兽药都要从兽药包装至兽药外观进行仔细的检查验收,并随时登陆中国兽药信息网对购进的每种

产品进行查询核对,对质量不合格或可疑的兽药确认后给予退货。在我兽药店GSP整顿试营业至今验收兽药50多批次,入库兽药合格率达100%。

6、药品储存、养护与陈列(零售)管理。我兽药店在GSP整顿时就按照《兽药经营质量管理规范》的要求,高标准地营造了储存及陈列环境,订做了玻璃柜台和补充了新货架,库房与营业厅都置有空气湿度和温度表,一发现达不到储存要求,马上采取相对应的措施。在工作中按照本店的“兽药储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如兽药与饲料添加剂分开陈列、散剂与水针剂分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区(黄色标示)、合格区(绿色标示)、不合格区(红色标示)、退货区(黄色标示)等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业厅及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;做好每天的卫生清洁工作,每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保兽药的储存质量。

7、销售与售后服务。在销售与售后服务方面严格按照有关的制度要求开展经营活动。兽药销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。在销售工作中,要求营业员着装整齐、佩带标有姓名和岗位职责的胸牌工作,使用文明语言,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,并设立了顾客休息区,在营业场所给顾客营造了舒服、舒适、轻松的购药环境。

随着市场竞争的加剧,随着兽药监督管理力度的加大,新的兽药经营质量管理规范对兽药经营企业质量管理要求更高,我们有决心在GSP认证过程中,质量管理工作更加完善,更加规范。本企业经过以上几个方面内容的自查,认为已基本达到兽药GSP建设规范要求,请各位领导及GSP检查组检查验收,并提出宝贵意见,我企业一定虚心接受并努力改正。

海峰兽药饲料店

二0一0年十月二十九日

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药店自查报告8篇


小编不辞辛劳将创意融入制作中打造了这份“药店自查报告”。一般来说,有付出就有收获,随着人们自身素质提升。我们通常会使用到报告,报告是下级取得上级领导的支持、指导的桥梁。此篇文章仅限参考!

药店自查报告 篇1

单体药店自查报告

为了加强对药店管理的监管和保证药品的质量与安全,我药店于近期进行了一次自查。该自查深入调查了本药店销售药品的过程和销售流程,总结了当前存在的问题,并提出了相应的解决措施。现将本次自查情况向大家进行汇报。

一、基本情况

1. 药店名称:xxx药店

2. 地址:xx路xx号

3. 从业人员:业务员5名,验药师2名,配药师2名,管理人员1名

4. 本次自查时间:20xx年xx月

二、自查内容

1. 药品销售过程

自查中,我们了解了客户的用药需求,通过询问和查看医生开的处方,为客户推荐适合的药品。我们在销售药品时,遵守了“三查三核”的原则,即:查验医生处方、查验药品品种、查验药品质量;核对用药时间、剂量、规格的同时,核对售出的药品是否正确、是否有质量问题,确保药品质量和客户用药安全。在此基础上,我们严格要求本地采购,切勿购买三无药品。

2. 药品销售流程

在购买药品前,我们要求客户出示医生开具的处方,并签订知情同意书。药品售出后,我们会记录相关信息,包括药品名、规格、数量、售出时间等;同时,我们还会给客户提供详细的用药咨询和注意事项,保障客户的用药安全。

3. 当前存在问题

作为药品销售的提供者,我们必须保证药品质量和安全。在自查过程中,发现了一些存在的问题:

(1)有部分业务员在销售药品时,没有主动查核客户的处方,出现了药品不符合使用要求或者用量、方式不正确的情况。

(2)有部分业务员在询问客户的用药情况时,没有进行全面和细致的了解,导致有部分客户用药前不知晓药品的注意事项。

(3)没有对每一批药品进行有效的备案管理和记录。

4. 解决措施

为了解决上述存在的问题,我们制定了以下措施:

(1)进一步加强员工的药品知识培训,确保员工不仅对药品有全面的了解,还可以根据客户的症状和处方,精准地推荐适合的药品。

(2)强制实行“三查三核”并在实际销售中推广和落实。

(3)建立完善的药品备案机制,采用电子管理的方式进行记录和备案。

(4)加强对于客户用药咨询的书写和讲解,确保客户了解药品的使用要求和注意事项。

三、自查总结

通过此次自查,我们深刻认识到了药店管理的重要性,同时也发现了一些需要改进的地方。作为一家合法、合规的药店,我们必须严格遵守政策法规,保护客户用药安全。在今后的工作中,我们将进一步落实各项管理措施,推行责任制和考核制,依托科技手段提升管理效率,为客户提供更好、更便捷的服务。

药店自查报告 篇2

单体药店自查报告

1. 背景介绍

药店作为医疗服务机构,为广大群众提供健康管理和医疗服务,其经营管理的科学性和规范性,关系到广大市民的健康和生命安全。而随着人们对品质生活需求的提高,浑水摸鱼、利用病患赚取不正当利益的黑色产业链席卷全国,涉及药店、医院等医疗机构。为了加强行业自律,各省市出台了一系列监管措施,提倡药店进行自查。

2. 自查主题

本次自查主要包括以下内容:

(1)药品管理及时性和合法性

(2)医护人员规范工作及服务质量

(3)卫生管理情况

(4)隐私保护等方面

3. 自查过程

本次自查过程分为三步:

(1)建立文件资料整理和检查表格。建立自检表格,明确各项要点,建立档案管理制度,统一管理各项文件,便于日常检查。同时,药店应当按照规定自行更新和生成各项档案文件,确保符合监管要求。

(2)集中学习培训。全体员工应当参加培训,以便更好地了解各项政策法规和具体执行标准要求。同时也加强了员工的服务意识和团队协作意识。

(3)检查自查表格。各部门按照自检表格和文件资料要求进行彻底检查, 针对存在的问题进行整改,并建立相应制度规范,使药店各项工作更加规范、透明。

4. 自查结果

经过自查,药店发现存在以下几个问题:

(1)缺少药品备货管理规范。

(2)售后服务不到位,咨询解答不够准确。

(3)药房环境存在一些隐患,需要进一步加强安全管理。

针对以上问题,我们将采取以下措施:

(1)建立完善备货管理制度,避免因药品制度不规范造成的浪费或者过期等问题。

(2)严格执行售后服务制度,加强员工培训,提高工作水平。

(3)加强安全管理,及时发现问题,制定详细的安全管理方案。

5. 总结反思

本次自查,充分发挥了药店内部的审核、监督和管理作用,同时也对药店经营管理的各个方面进行了全面、深入的检查,帮助药店总结所得,准确把握问题所在。在今后的工作中,药店将会认真总结本次自查的经验教训,建立长效机制,进一步完善各项制度,不断提高经营管理水平,加强服务意识,为广大市民提供优质、规范、安全、高效的医疗服务。

药店自查报告 篇3

按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我公司对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我公司实施GSP认证工作及自查情况报告如下:

一、企业概况

我公司在20xx年11月07日取得《药品经营许可证》以来,即以“质量第一,服务至上”为指导方针。注册地址为惠民县城南环东路北侧(基德公司西邻);法人代表:张爱军;办公用房面积200m2、仓库面积393m2;药房拥有员工76人,其中:中等专业以上的学历的人员占全体员工的75%。执业药师2人,职业中药师1人,药师30多人。药房经营范围包括:处方药、非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗);经营品种2000余个,中药饮片300余种,无购进毒性药材及特殊管理品种。我们采用赛软信息医药零售GSP管理系统对商品的进、销、存统一管理。

二、GSP质量体系自查总结

自营业开始,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

公司成立,我公司就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

公司总部人员组成:由9名同志组成:分别是张爱军法人代表、韩淑霞企业负责人、刘青梅质量负责人、刘春芳质量管理部门负责人、邢继芳和高磊质量管理员、杜凯计算机管理员、李晓芳和刘振英验收养护员。

培训情况。我企业在成立初制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月进行一次培训。主要学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试。另外我们也会积极配合药监局的相关培训活动。直接接触药品的工作人员按要求进行了医药行业健康体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求。

3。设施设备情况。

公司有相应的办公场所、仓库设施、设备、卫生环境。办公场所面积200m,仓库面积2393m。配备了升级进、销、存系统软件,达到新版GSP要求、冰箱、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备,货架底垫能满足药品的储存要求。

4.药品进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货,首营企业、首营品种严格按照相关管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。

5.药品检查验收的管理。

我企业的药品验收养护工作由刘振英和李晓芳同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。自公司成立来验收药品入库药品合格率达100%。

6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,仓库做到了库区地面平整,无积水和杂草,无污染源,按GSP最新标准装修了营业区,阴凉区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,库区内做到了墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。库区购置了消灭火器,符合消防安全的.规定。公司根据经营情况和GSP的要求,对仓库药品进行了分类保管和符合药品的储藏方式,建立常温区、冷藏柜1个,阴凉区。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合格药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。公司添置了底垫,货架,温湿度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。库房与营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7、销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人。在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,设立药师咨询处,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在店堂里营造了宾至如归的感觉。

8、自查报告

①计算机系统尚未完全完善所有功能,如按月自动生成养护计划提醒门店按计划进行养护等。

②门店信息处理不够及时,对质量相关信息收集建档不够完善;

③门店人员专业知识水平良秀不齐,虽然已进行岗前培训、年度继续教育培训和新出台法律法规培训,药品专业知识培训,但效果不是很理想,仍需加强药品专业知识等方面的培训。

针对以上问题,我药店制定了整改方案与计划,采取了有力措施规范药店质量管理工作。

综上所述,我药店经过努力,药店的软件和硬件不断完善的基础上,药店质量管理工作取得了很大成效,通过自查和整改,使药店管理工作更加规范,并认为已具备了申请GSP认证的条件,特此提出申请。

药店自查报告 篇4

尊敬的领导、同事和各位顾客:

为了更好地贯彻落实国家和地方卫生健康相关法律法规和规范要求,加强单体药店的质量管理和安全生产工作,我们特于××年×月×日至××年×月×日,对本店的质量管理、安全生产等方面开展了自查自评。现将有关情况向您汇报如下:

一、认真贯彻落实药品管理条例

本店将药品安全放在首位,认真遵守药品管理条例等相关法律法规和规范性文件的规定,坚持售出不合格药品零容忍的原则,严格执行国家和地方有关药品管理的要求,保证药品的真实性、合法性和有效性。

二、加强质量管理工作

(一)药品采购管理

1.本店按照要求制定了药品采购程序和规范操作细则,始终坚持采购药品须取得批准文号、保证药品来源和质地合法合规的原则,严禁采购非法药品。

2.采购人员具有相关的资格证书和专业知识,负责对采购的药品进行验收,确保药品无假冒伪劣现象。对货源不明、价格过低、商品品质不佳的药品,严格按照规定处理,从源头上保障了药品质量。

(二)进货验收管理

本店设立了专门的进货验收台账,规范进货验收过程,确保每个批次药品在验收环节都得到了全面的检验和认可。

(三)药品存储管理

本店严格执行药品存储规范,设置了差别化的存储区域,确保每个药品类别的药品存储环境均符合药品管理相关规定的要求。对温度、湿度、光线、通风、防潮、防尘等方面的检测都严格执行,并进行了记录和检验。

(四)药品销售管理

本店切实做好销售管理工作,从药品合法取得、药品配送、药品质量检验、药品存储到销售环节全过程加强监管。同时,本店做好了诊疗资料、处方药品和非处方药品的管理工作,并在销售环节中是否向顾客宣传、规范用药等方面留意,确保药品使用的合法合规和有效性。

三、加强安全生产工作

本店始终将安全生产工作放在重要位置,坚持预防为主、综合治理,从各个方面提高药品安全生产质量,严格控制安全风险。

(一)制定和执行安全生产规定

本店制定并执行了《单体药店安全生产规定》,规定了药品存储、使用和销售环节的健康安全工作举措,确保药品使用的健康安全和顾客的安全。

(二)加强安全生产培训和教育

本店定期进行安全生产培训和教育,提高员工对药品使用和销售过程中的风险防范意识,并介绍药品安全保障的相关法律法规和规章制度,使员工更好地理解和遵守相关法规,提高药品使用和销售的管理水平。

四、服务管理

本店常年坚持“以人为本,客户至上”的原则,为每位顾客提供专业健康咨询和服务。本店的服务工作主要包括药品安全、用药指导和身体健康提醒等方面,对一些有疑问的顾客进行了耐心讲解,增加了顾客的满意度。

总之,本店将一如既往地遵循药品管理相关法律法规和规范性文件的规定,加强和完善药品质量管理和安全生产管理工作,为广大顾客提供更为优质的产品和服务,真正让顾客享受到更加放心、安全的药品服务。同时,我们也希望各位顾客能够理解和支持我们的工作,提出宝贵的意见和建议,共同推动我店的高质量发展。

谢谢!

药店自查报告 篇5

xx药品监督管理局:

根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下:

一、药店基本概况:

本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种状况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改此刻制度已完全得到落实,已完全贴合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应状况,出现不良反应立刻上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营状况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不贴合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者带给放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块贴合新版GSP应用要求,每一天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。()

九、自查状况

我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理状况进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。透过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

透过GSP自查,我们认为已初步到达标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店自查报告 篇6

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查状况如下:

一、人员管理状况:

1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人XXX同志为主要职责人、以质量负责人XXX同志为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。

2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。

二、设施设备状况:

1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、

老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理状况:

门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理状况:

1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。

2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况,已基本贴合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

XXX药房

XXXX年XX月XX日

药店自查报告 篇7

单体药店自查报告

一、前言

单体药店作为药品零售的主要方式之一,其经营管理健康与人民群众的药品用药水平密切相关。为了进一步加强我店的管理体系和质量控制,提升药品销售服务水平,我店在全体员工的共同努力下,进行了一次全面自查和整改行动。现将自查情况报告如下。

二、自查范围

本次自查涉及到我店的经营场所、人员、资料、药品品质、安全防范措施和内部管理等方面。具体包括以下六个方面内容:

1.场所检查:包括店面环境卫生、药品储存设备、接待区域等。

2.人员检查:包括员工的从业资格、卫生保健常识、工作积极性、服务态度等。

3.药品质量:包括药品的来源、进货渠道、库存管理、质量保障等。

4.安全保障:包括店内防盗、紧急安全措施、药品保管防范等。

5.内部管理:包括药品销售记录、财务管理、保密管理等。

6.其他方面:包括社会宣传、客户服务、市场经营等多个方面。

三、自查情况

本次自查共涉及到以上六个方面,对每个方面所检查的问题详细记录并按重要程度和优先级排序,根据问题点逐一分析、认真整改并保留好相关记录材料。其中最突出的问题主要如下:

1.场所环境问题:

(1)店面存在卫生问题较多,地面、墙面等需要定期清洁打扫。

(2)店面内存在盲区,需要安装监控设备并定期检查。

2.员工问题:

(1)部分员工存在卫生常识不足,例如不常洗手、穿着不整洁等。

(2)部分员工意识不够,服务态度不友善。

3.药品品质问题:

(1)部分药品来源不明或者来自不合法渠道。

(2)库存管理不规范,经常出现过期等问题。

4.安全防范问题:

(1)店内防盗措施不到位或者设备老旧。

(2)药品保管措施不科学,药品安全风险比较大。

5.内部管理问题:

(1)部分销售记录不完整,信息不详细。

(2)财务管理方面存在人事缺乏、科目设置不规范等问题。

四、整改方案

根据以上问题情况,我店制定了一套整改计划。大体上是在场所卫生、员工培训、药品质量控制、安全管理、内部管理、对外服务等六个方面进行了多项措施。主要包括以下几点:

1.场所卫生问题

整改计划:调集店员进行彻底清洁,尤其是卫生死角;加强人员卫生意识等方面的培训;定期检查和维护店内的卫生状态。

2.员工问题

整改计划:针对人员卫生和员工意识不足等问题,提供一系列相关的或集中或分散的培训。其中涵盖卫生辅导、着装标准和服务态度等部分,及适时考核、奖惩并列连的激励措施。

3.药品品质问题

整改计划:优化并规范库存管理,及时采取科学、有效的入库、出库等手段,严禁采用未知来源或违规商品进入销售平台。

4.安全防范问题

整改计划:完善安全防范体系,更新并安装防盗设备,并规范药品保管方式,及时撤销携带过期药品进店等措施,提升物品、员工、客户等安全保障。

5.内部管理问题

整改计划:加强日常销售记录更新和完善,以便进行有强度、科学的管理和经营分析。对此会详细制定内部管理标准和相关员工培训。并规范科目账户及相关财务管理流程以避免无关的罚款或损失。

六、结语

单体药店主要为老百姓提供便利的药品咨询和药品销售服务,顾客对我们药店的品质安全和服务质量都有着极高的要求。我们深知这一点,以自查为契机,不断加强和完善店内各个方面的管理和营运,是我们药店始终走在行业前沿的的保证。我们始终坚信以积极、求实、稳健的态度,为广大消费者提供更加安全良好、健康、美好的生活服务。

药店自查报告 篇8

xxx食品药品监督管理局:

我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:

一、企业的基本情况:

门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区1楼门1—6、1—7、1—8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

(一)机构与人员

门店配备从业人员6人,企业负责人xxx,大学本科毕业。xxx,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。xxx,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。xxx,验收员兼营业员,大专毕业。xxx,养护员兼营业员,中专学历。xxx,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经xxx人民医院体检合格。

(二)设施与设备

门店经营面积有100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。

店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

(三)制度与管理

门店制定了能保证质量的规章制度:

1、质量管理制度20个;

2、岗位职责6个;

3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。

以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。

xxx

20xx年xx月xx日

药店的自查报告


当前社会,为了提高工作效率和总结经验,人们经常需要撰写报告。而报告内容必须真实可靠,涉及到的事实和引用材料都要准确无误,不能夸大、缩小或者虚构。相信很多人都存在写报告的难题吧?下面是一篇特别整理的关于“药店的自查报告”的文章,希望对大家有所帮助!

药店的自查报告【篇1】

根据垫江县人力资源和社会保障局的要求,根据《关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知》(于人社发[20xx]99号)和《实施市人力资源和社会保障局六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知的实施方案》(渝社法显[20xx]49号),重庆市社会保障局,

基本情况:我店挂定点零售药店证书,公布服务承诺,按规定公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理良好执业证书》均在有效期内;每季度按时提交《定点药店服务自评表》;药店有3名店员,包括1名药剂师和2名售货员,他们都签订了劳动合同,并按规定参加了社会保险。自查自纠发现有好的方面,也有缺点。

做得好的是:

(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医疗保险刷卡管理的相关规定;(2)认真组织学习医疗保险政策,向被保险人正确宣传医疗保险政策,不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品;(3)店员积极热情地为被保险人服务,不卖假劣药品。到目前为止,没有发生投诉;(4)门店整洁,严格执行国家药品价格政策,价格明码标价。

药店的自查报告【篇2】

单体药店自查报告

一、背景介绍

我是某单体药店的负责人,我们药店位于某市中心地段,周围生活人口密集,生意一直十分红火。随着社会经济的发展,人们对健康和药品安全的要求也越来越高,为了更好地为顾客服务,我对药店进行了一次全面的自查。

二、自查内容

1.医保进销存管理情况

我们药店已经申请了医保业务,对于进销存管理,我们建立了完善的管理体系,所有药品都进行了分类管理和标识,未销售的药品定期进行盘点,所有销售记录都进行了详细记录和电子存档,以确保医保业务的规范、透明。

2.原材料、包装材料、药品储存管理情况

药店经营的药品种类比较齐全,涉及到中药、西药、保健品等多种类型,原材料、包装材料与药品储存管理也是我们重点关注的一个环节。我们的储存区域进行了科学规划,药品按照相关规定分类储存,定期进行巡查和清理,每批次药品到货时,我们会对包装材料的有效期进行检查,确保药品的存储和使用过程中的安全性和规范性。

3.药品销售管理情况

我们的药品销售涉及到医保和非医保两个不同的业务模式,我们也将采取不同的销售管理模式。对于医保业务,我们会核实顾客的医保证据,确保销售的药品和医保信息相符合,不擅自销售不能报销的药品。对于非医保业务,我们会对顾客进行一定的诊断和判定,确保药物的使用适宜,不会造成不良影响。同时,我们也会对药品销售记录进行管理和电子存档,确保药品销售过程的透明化。

4.售后服务管理情况

药品是一种特殊的商品,售后服务管理显得尤为重要。我们提供针对顾客不同需求的不同服务。在售前,我们会提供专业的疾病咨询和用药建议;在售中,我们会对药品的使用情况进行跟踪和指导;在售后,我们会对顾客的反馈进行及时回馈和解决方案提供;另外,我们还将加强对售后服务的管理和监控,确保售后服务质量的提升。

三、自查反思

通过自查,我们发现我们的药店还存在一些问题,需要进行改进和提升,如:

1.员工服务和素质方面还需加强。方法:加强员工培训,提高服务和管理水平。

2.企业管理体系还不完善,需要进一步规范。方法:加强与社会主义药店的交流学习,制定和完善规章制度。

3.药品来源管理需要更加严格,确保药品质量和正规性。方法:加强药品经营管控,审核供应商和产品质量认证证书。

四、总结与建议

单体药店的发展离不开不断自我革新和提升。自查是我们的一个重要评估和提升方式,有助于我们发现和规避企业风险,提高管理水平,为顾客提供更好的药品服务。为此,我们以此次自查为契机,今后将认真总结、反思自己的不足之处,狠抓环节,确保药店安全、卫生、科学经营,为广大市民尽微薄之力,提供更加优质、优质的药品服务。

药店的自查报告【篇3】

一、药店基本概况:

本店成立于20xx年10月13日,位于商洛市商州区州城路垃圾处理成楼下,企业负责人张扬,质量负责人张闯。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工2人,其中执业药师1人,已取得上岗证有2人,健康证有2人,营业面积130平方米。经营品种有1000多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由6名同组成:分别是药店法人:张扬、质量管理负责人:张闯(兼驻店药师)、验收员:王雷毅、养护员:胡宏燕、营业员:王青、采购员:张博。我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司:

亚创软件股份有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组,由质量负责人主抓,对本店实施管理情况进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。五是现药店从业人员配有上岗证,健康证;六是药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。通过自查,管理水平得到进一步提高。

药店的自查报告【篇4】

九龙坡区食品药品监督局:

对照区食品药品监督局《关于规范化药房建立标准》文件精神,医院迅即作出部署,并按照标准,严格开展自查自纠,重点在制度的建设与执行,人员的培训,完善药品质量保障措施等方面加以改善,并以此为抓手狠抓药品管理,促进用药安全。争取使我院药房能够顺利建立“规范化药房”。现将自查状况汇报如下。

一、高度重视,落实职责

加强组织领导,组织机构健全。我院一向把药品质量和用药安全、合理作为医疗行为环节中的一个重中之重的环节来抓,以对患者高度负责的精神,深刻认识到加强药品管理人极端重要性,健全药品质量和药品安全管理工作的组织领导。以王勇院长为我院药品使用质量的第一职责人,以药剂科科长车章洪为药品使用质量直接职责人,并设置了以药剂科主要负责药品质量管理部门,具体负责我院药品使用质量管理工作,切实加强药品质量管理。

二、明确职责,注重人才培养

强化了药剂人员政治、业务“两面”培训,使科室人员综合素质“全面”提高。每年组织药剂人员进行健康体检,建立分健康档案,加强药剂人员药政法规学习、强化药学专业知识培训,科室现有执业药师11名,占药剂人员的50%,并明确各级药剂人员药品管理职责,充分保证药品质量。

三、强制度,重落实,促管理。

一是进一步加强对药品的制度、规范、程序的完善,制定了进货检查验收制度、药品储存、保管制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方调配制度、拆零药品管理制度、中药饮片管理制度等,做到药品质量保证有法可依,有法可做,二是重点强化制度的落实,做到管理工作“五强化”。强化对供货商的管理,建立供货商信息档案,索要三证,签订购销合同;强化药品购进管理,从计划、审核、采购到验收严格把关,对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录,有质量问题的一律不予入库,从而保证了购进药品的质量;强化对药品效期实行动态管理,以先进先出为原则,近效期药品及时报告并通知临床科室,从而保证临床用药安全,减少医院损失;强化在库药品管理,查看是否按药品贮存条件保存药品。强化药品调剂管理,保障用药安全。对制度的不断修订与落实查找各阶段问题,排查用药隐患,真正促进药房规范化管理。

四、增硬件,抓软件,软硬兼施保质量。

医院一向十分重视药品质量,配置多台空调、冷藏冰柜、温湿度记录仪、药柜等多种设施,并强化软件管理,按照药品属性和类别分库、分区存放,严格按国家有关规定管理特殊药品,建立药品养护记录,做到时时监控。加强处方调剂管理,按要求保存处方,定期对处方进行点评,促进合理用药。重视药品不良反应上报工作,加强药品各环节药品质量管理,拒绝假劣药品,真正做到软硬兼施保质量。

存在不足:

1.制度还有待进一步完善。

2.部分药品(阴凉库)储存条件待改善。

3.药剂人员质量管理意识还需加强。

4.未建立药品质量控制的电子管理系统,未与国家药品电子监管系统和区药监局对接。

药店的自查报告【篇5】

单体药店自查报告

一、前言

近年来,我国医药市场竞争日益激烈,为了保证医药市场的健康有序发展,国家制定了一系列的法律法规,对药品销售进行了规范和管理。单体药店作为医药销售的一种重要形式,应积极适应这一趋势,加强自身管理,提高服务质量,以满足广大消费者的需求。为此,我自主对本店进行了一次全面的自查,现将自查结果报告如下。

二、组织领导

1.形成自查小组

本店成立了由店长和五名员工组成的自查小组,各项工作的主要责任人明确,工作任务分工明确。小组成员进行轮流值班,确保全天候服务。

2.严格控制质量

本店坚持货真价实,向附近医院、社区、居委会等相关部门共同基本定价,并严格执行价格标准,不乱定价、乱加价,始终保持诚信,确保药品质量。

3.消费者权益保障

本店秉承服务至上的原则,为顾客提供优质的服务,坚持消费者权益保障,从开药时的药品描述到销售时的价格标准、药品组合,始终注重客户的需求和满意度。

三、经营管理

1. 保证药品品质

本店在药品的质量保证方面采取了多项措施:

(1)进货渠道明确,中药材采取现购现卖制度,确保药品的新鲜度和疗效;

(2)药品进货时个3072识别码和有效期非常重要,每一批进货必须有产地证明、购货凭证、4203制单人、品种、厂家、批号、数量、价格等资料明细,以方便查阅;

(3)药房中的药品应分类放置,以防混淆,每日需进行上下架、清理等工作。

2. 安全用药提示

本店秉承“安全用药、科学用药”原则,对于顾客的用药情况,我们都会向顾客进行详细的说明和提示,以期达到安全用药的目的。

(1)存在使用超期药物的情况;

(2)存在使用禁止药物的情况;

(3)帮助有药物依赖问题的顾客及时处理。

3. 优质服务

本店的销售员侧重于服务与管理,重视医学知识和沟通技巧的学习,通过积极的宣传和培训,提高销售员的专业水平和服务才能。通过下列措施,使得客户在购买药品时感觉舒适、方便:

(1)药品导购员会主动向顾客介绍医学常识和药品的作用和用法;

(2)药店内有专门的洁净区域,以保证药品的质量;

(3)顾客在用药过程中存在任何疑问,均可通过药店公开电话咨询,以便快速解决疑惑。

四、环境条件

1. 卫生干净

保持环境的干净、整洁,与常见生活垃圾分开储存。使用灭菌工具对空气污染进行监测,确保空气质量符合规范标准,保证药品质量和疗效。

2. 维护安全

药店应当保证正常的运作,防止营销商非法占据、抽插野草等行为,应当对营运商如公司的工资水平、加班情况、福利优惠等行为进行质量监督,使药店在安全运作前提下,能够更顺利地服务受到信任者。

五、结语

在此次自查过程中,我发现我们的店铺还有很多可以提高和完善的地方。未来,我将继续加强内部管理,提升员工素质,保证药品质量和服务质量,为客户提供更加优质的服务,赢得更多的客户的信赖和支持。

以上就是本店的自查报告,欢迎社会各界对本店的工作进行监督和指导,期待着能够从中得到更多有益的建议。

药店的自查报告【篇6】

石门县XX药房医疗器械流通领域

自 查 报 告

常德市食品药品监督管理局: 石门县食品药品监督管理局:

为加强医疗器械的经管管理,根据《常德市医疗器械流通领域经营行为整治实施方案》文件的要求,我药房于2016年7月X日对医疗器械经营管理开展自查,现将自查情况汇报如下:

一、企业基本情况:

我药房成立于XX年XX月X日,经营地址XXX,企业负责人XX,企业质量负责人XX,经营形式为个人独资企业,主要以药品零售为主,同时经营有一类医疗器械X种:XXX、XXX等;二类医疗器械品种X种:XXX、XXX等。于2016年X月X日取得二类医疗器械经营备案凭证,备案号:XXX。本店经营场所面积:XX平方米,配置有医疗器械货架1组,器械展示台,阴凉柜1台,电子计算机系统一套,打印机一台,空调1台,温湿度计2套,灭鼠夹2个,灭蚊灯2个,灭火器等。

我药房共有员工X人,其中药学专业技术人员X名,能严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求,制定了相应的质量管理制度、质量管理规程、质量管理职责,具有相适应的营业场所、卫生环境及验收养护设施设备。对医疗器械采购、陈列及销售实行全过程的质量控制,保证了销售医疗器械的质量。对照方案的整治重点,通过自查,还发现存在着一些的不足之处。

二、自查自纠情况:

对照方案的整治重点,本店对医疗器械的购进、陈列、储藏和销售进行了重点排查和分析,发现以下问题:

1、经营的部分医疗器械的说明书、标签不符合有关规定;有些器械未按照医疗器械说明书和标签标示要求进行运输、贮存,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理。

2、未严格按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;未按严格规定建立并执行销售记录制度的。

3、相关专业的技术人员

三、整改措施

针对自查发现的问题,本店已逐步进行了整改:

1、积极收集经营的医疗器械的说明书、标签,对不符合有关规定的予以退回,不再销售;认真按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械;对需要低温、冷藏医疗器械严格进行全链条冷链管理。

2、严格按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度,并按规定建立并执行销售记录制度。

3、……

四、今后工作

我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械零售中的每一个环节,确保医疗器械的安全销售,确保安全大于一切,我们将致力于更好的服务顾客,让顾客买的放心!用的放心!

本人承诺本报告真实,准确。承担报送《自查报告》不真实所产生的相关责任。

石门县XX大药房

承诺人签名: 2016年7月15日

药店的自查报告【篇7】

南丹县食品药监督管理局:

根据自治区食品药品监督管理局《关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的通知》(桂食药监办[20xx]26号)及河池市食品药品监督管理局《关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》(河食药监办[20xx]13号)文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:

一、基本情况

我店于20xx年9月成立,为单体药店,在20xx年4月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。

二、自查自纠情况

1、药品购进都是从广西太华医药有限公司直接进货,没有从非法渠道购进药品及经营假药行为;

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;

3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为;

4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的'情况及挂靠、走票行为;

5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品行为,有关药学技术人员能按规定履行职责。

总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及销售等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。

特此报告

南丹县大厂镇益生药店

20xx年3月21日 2

药店的自查报告【篇8】

目 录

1、城镇职工基本医疗保险政策

2、医疗保险管理措施

3、诊所服务公约

4、诊所定点工作的计划和措施

5、医疗结算人员管理制度

6、医疗计算机管理人员工作制度

7、城镇职工慢性病管理制度

城镇职工基本医疗保险政策

1、参保人员持外配处方到诊所调剂,诊所营业员应严格按照国家处方调剂的有关规定给予认真调剂,诊所人员无不正当理由,不得拒绝参保人员按外配处方调剂的请求,若认定外配处方调配剂量有疑问时,要告知参保人员,由原开处方的医生修改后再给给予调剂。

2、《国家基本医疗保险目录》书中规定的药品可以在诊所凭(职工医疗保险个人帐户手册)和专用卡进行购药,目录规定以外的药品只能凭现金直接购买,如果是处方药还必须有执业医师的处方才能购买。

3、参保人员看病就医必须持社保局核发的《职工医疗保险个人账户手册》和专用卡等有效证卡到定点诊所就诊购药,其医疗费用结算采用以记账为主,辅之以现金交费的结算方法,社保局核发的《职工医疗保险个人账户手册》和专用卡均限于本人使用。

4、参保人员调动,死亡等要及时到社保局办理变更和注销手续,参保人员应将职工医疗保险个人帐户手册和专用卡妥善保管,及时更改个人帐户密码,如不慎丢失者,应及时向社保局办理挂失,丢失期间发生的一切费用由参保人员自理。

医疗保险管理措施

定点诊所要严格执行国家基本医疗保险用药管理规定和定点医疗机构的基本医疗保险用药,提高目录内药品的备药率,使药品使用率达到要求:

1、处方,(或医疗保险专用处方)必须由本诊所的医师开具,诊所要

严格按照审方、配方、复核的程序进行配药,处方最终要有诊所执业医师或从业药师审核签字,并保留两年以备核查。。严禁使用IC卡,或个人帐户购买《基本医疗保险药品目录》范围以外的药品 。

2、诊所对使用IC卡或个人账户购药者,必须认真填写购票据,票据填写要完整清晰,规范。回执存根联保存两年以上。

3、对持基本医疗保险卡(或证)与持现金购卖同一品规的医保药品应执行同一药品零售价,不得对参保人施行价格歧视。

4、诊所要定期向基本医疗保险经办机构反馈基本医疗保险药品供应机构,基本医疗保险药品及药品的价格信息,对新上柜的基本医疗保险药物要做到及时反馈,共同维护医保药品数据库。

5、医疗保险经办机构要严格按照本实施细则及服务协议中的有关规定,按时审核结算费用,对不符合基本医疗保险支付范围的费用,有权拒付。

6、对违反服务协议规定的诊所,由当地劳动保障行政部门视情节给予警告,责令改正,通报批评或直至取消定点资格。

7、被劳动保障行政部门取消定点资格的零售诊所,两年内不得进入基本医疗保险定点范围。

8、诊所的资格申请书,资格证书,标牌由自治区劳动和社会保障厅监制。

定点零售药服务公约

患者至上 关爱健康 正确配伍 耐心周到

合理用药 童叟无欺 热情服务 着装整齐

诚信守法 文明用语 明码标价 唱收唱付

一、树立全心全意为患者服务的思想和崇高的职业道德观念,忠诚药学事业,一切为了患者的健康。

二、举止端庄,文明礼貌,着装整洁,同情体贴病人。发药时语气温和,交待认真,详细、准确。

三、充分理解病人的心理状态,尊重病人,一视同仁,做到主动、热情、耐心、周到。认真听取病人的意见和要求,并尽力满足患者的要求。

四、对病人高度负责,把好药品质量关,不经销过期失效药品。认真核对处方,确保病人的用药安全、有效。

五、坚持信誉第一,以患者为中心,耐心详细地向患者介绍药品的药理作用。明码标价,计价准确。

六、严格执行法规和各项规章制度,决不允许利用工作之便,谋取私利,搞不正之风。

诊所定点工作的计划和措施

1、对持医疗卡的人员首先要进行身份识别,杜绝冒名购药。

2、杜绝用医疗卡购卖非医疗保险目录的药品。

3、定期学习医保知识,严格按照服务公约执行。

4、营业人员服务要主动热情,使用文明用语,对待持卡人员和现金购药人员要一事同仁。

5、定期与社保局信息科取得联系,做到信息准确无误,

6、从正规渠道购进医保范围内的药品,尽量满足患者的用药需求。

7、严格审核处方,对门诊处方按医保目录执行。

8、每月及时向社保局上报门诊费用,及时结账,对门诊费用的结算要做到准确无误。

9、对以上出现的差错首先要进行批评,再出现错误者进行罚款。

医疗结算人员管理制度

1、遵守各项规章制度,坚持以患者为中心,以质量为核心,以病人满意为目标的服务宗旨。

2、语言文明,礼貌待人,做到热情接待耐心解释,来有迎声,去有送声。

3、坚持工作岗位,提高效率,善于收集参保人员对诊所的建议,对患者提出的合理要求及时协调解决。

4、对每位参保患者要认真审核有效证件,杜绝冒名顶替,杜绝开社保以外的药品。

5、积极协助社保检查人员的工作不得以任何理由拒绝或刁难。

6、每月向社保局提供准确的信息。

医疗计算机管理人员工作制度

1、医疗计算机管理人员要及时更新医保数据的参保信息,以便于病员的合理治疗,

2、医保计算机管理人员要及时准确的维护好各项收费项目的医保标记,以确保病员的合理治疗。

3、计算机操作人员要明确岗位的重要性,必须按正规的操作步骤来对计算机及其设备(包括打印机,鼠标,键盘,UPS进行操作,如因误操作而造成设备或系统损坏,其造成的损失由该操作人员负责。

4、操作人员应按正确操作规程进行操作,要确保数据的准确性,及时性,完整性。

5、因操作人员不正确操作而造成的各项差错由操作人员承担全部责任。

6、为确保计算机的正常运行不得玩各种游戏,不得使用外来的软盘、U盘,更不许随便修改工作配置和删除系统文件。

城镇职工慢性病管理制度

1、慢病人员持处方到定点诊所调剂,按照劳动人事局的要求必须有二级以上医院开据的指导性处方进行购药,而且处方要每三个月开据一次,便于上级部门进行监督管理。诊所营业员应严格按照国家处方调剂的有关规定给予认真调剂,诊所人员无不正当理由,不得拒绝慢病人员按处方调剂的请求,若认定处方调配剂量有疑问时,要告知参保慢病人员,由原开处方的医生修改后再给给予调剂。

2、定点诊所要为慢病人员建立健康用药档案,档案必须有用药记录及用药量、用药人员的病种审批表及医生开据的指导性处方。

3、参保人员看病就医必须以现金的形式购药,不得以医保卡支付药费,定点诊所开据报销用的发票必须以现金交费予以结算。

4、参保的慢病人员调动,死亡等要及时告知家属到社保局办理变更和注销手续,并应将患者的慢病处方本和职工医疗保险个人帐户手册和专用卡妥善保管,如将其丢失者,应及时向社保局办理挂失,慢病处方本一经丢失将无法补办。

药店的自查报告【篇9】

xxxx字(xx)01号

_______________________________________________________

太湖县食品药品监督管理局:

耿家大药房开展创建”放心药店”活动,企业已经进行了自查,现自查报告如下:

1.企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检;

2.严格按照经营范围,依法经营;

3.依据GSp标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查;

4.企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记;

5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格;

6.企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整;

7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录;

8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放;

9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料;

10.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录;

11.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗;

12.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务.

特此报告,请审查.

自查结果:合格

责任人:曹林

检查人:程从华

xx-05-16

最新药店的自查报告(收藏9篇)


大家都说,实践后才会有收获,当我们完成一项任务时。我们需要撰写报告,在报告中应该让上级领导了解目前已取得的工作成效。需要了解关于药店的自查报告的相关知识不妨来看看这篇文章,感谢您花时间阅读本文!

药店的自查报告 篇1

一、企业概况认证自查报告

我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来,我店一向以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。现有员工XXX人,其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全贴合《药品经营质量管理规范》的要求。

二、管理职责

我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量职责、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情景都有检查和记录。

三、人员与培训

本店一向注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的本事。为了提高员工的综合素质及员工的质量意识,确保GSP的顺利实施,本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训,并取得上岗证。同时制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训资料涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等资料,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。

为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据GSP要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员,并为所有员工建立了健康档案。

四、设施和设备

本店营业面积55平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,避免了对药品质量产生的不良影响,贴合GSP规定。

五、进货与验收

本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证本事的审核,认真填写了“首营企业审批表”,并建立了购进记录,做到票、账、货相符,各原始资料项目齐全、资料正确、真实有效。

验收员严格按照规定验收药品,根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的'证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情景,将验收药品的质量情景记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

六、陈列与储存

本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《药品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。

七、销售与服务

本店为了保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书资料为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等资料的胸卡,为顾客供给用药指导,同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。

八、存在问题及改善措施:

我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查,发现也存在一些不足,如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品86.质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题,本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查,同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。

经过对存在问题的及时整改,本店基本上贴合GSP认证标准,特向贵局申请认证。

药店的自查报告 篇2

南丹县食品药监督管理局:

根据自治区食品药品监督管理局《关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的通知》(桂食药监办[20xx]26号)及河池市食品药品监督管理局《关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》(河食药监办[20xx]13号)文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:

一、基本情况

我店于20xx年9月成立,为单体药店,在20xx年4月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。

二、自查自纠情况

1、药品购进都是从广西太华医药有限公司直接进货,没有从非法渠道购进药品及经营假药行为;

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;

3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为;

4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的'情况及挂靠、走票行为;

5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品行为,有关药学技术人员能按规定履行职责。

总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及销售等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。

特此报告

南丹县大厂镇益生药店

20xx年3月21日 2

药店的自查报告 篇3

按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我公司对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我公司实施GSP认证工作及自查情况报告如下:

一、企业概况

我公司在20xx年11月07日取得《药品经营许可证》以来,即以“质量第一,服务至上”为指导方针。注册地址为惠民县城南环东路北侧(基德公司西邻);法人代表:张爱军;办公用房面积200m2、仓库面积393m2;药房拥有员工76人,其中:中等专业以上的学历的人员占全体员工的75%。执业药师2人,职业中药师1人,药师30多人。药房经营范围包括:处方药、非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗);经营品种2000余个,中药饮片300余种,无购进毒性药材及特殊管理品种。我们采用赛软信息医药零售GSP管理系统对商品的进、销、存统一管理。

二、GSP质量体系自查总结

自营业开始,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

公司成立,我公司就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

公司总部人员组成:由9名同志组成:分别是张爱军法人代表、韩淑霞企业负责人、刘青梅质量负责人、刘春芳质量管理部门负责人、邢继芳和高磊质量管理员、杜凯计算机管理员、李晓芳和刘振英验收养护员。

培训情况。我企业在成立初制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月进行一次培训。主要学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试。另外我们也会积极配合药监局的相关培训活动。直接接触药品的工作人员按要求进行了医药行业健康体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求。

3。设施设备情况。

公司有相应的办公场所、仓库设施、设备、卫生环境。办公场所面积200m,仓库面积2393m。配备了升级进、销、存系统软件,达到新版GSP要求、冰箱、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备,货架底垫能满足药品的储存要求。

4.药品进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货,首营企业、首营品种严格按照相关管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。

5.药品检查验收的管理。

我企业的药品验收养护工作由刘振英和李晓芳同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。自公司成立来验收药品入库药品合格率达100%。

6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,仓库做到了库区地面平整,无积水和杂草,无污染源,按GSP最新标准装修了营业区,阴凉区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,库区内做到了墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。库区购置了消灭火器,符合消防安全的.规定。公司根据经营情况和GSP的要求,对仓库药品进行了分类保管和符合药品的储藏方式,建立常温区、冷藏柜1个,阴凉区。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合格药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。公司添置了底垫,货架,温湿度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。库房与营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7、销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人。在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,设立药师咨询处,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在店堂里营造了宾至如归的感觉。

8、自查报告

①计算机系统尚未完全完善所有功能,如按月自动生成养护计划提醒门店按计划进行养护等。

②门店信息处理不够及时,对质量相关信息收集建档不够完善;

③门店人员专业知识水平良秀不齐,虽然已进行岗前培训、年度继续教育培训和新出台法律法规培训,药品专业知识培训,但效果不是很理想,仍需加强药品专业知识等方面的培训。

针对以上问题,我药店制定了整改方案与计划,采取了有力措施规范药店质量管理工作。

综上所述,我药店经过努力,药店的软件和硬件不断完善的基础上,药店质量管理工作取得了很大成效,通过自查和整改,使药店管理工作更加规范,并认为已具备了申请GSP认证的条件,特此提出申请。

药店的自查报告 篇4

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

一、人员管理情况:

1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人为主要责任人、以质量负责人为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。

2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。

二、设施设备情况:

1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理情况:

门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理情况:

1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。

2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

药店的自查报告 篇5

xx省食品药品监督管理局:

我公司“xxxx医药有限公司”成立于20xx年7月,营业执照注册证号:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx;药品经营许可证号:xAA0100328。注册地点:xx市xx路12号xx大厦1910室;法定代表人:xx;注册资金:叁佰万元人民币;经营方式:批发;经营范围:中成药,化学药制剂,抗生素原料药及其制剂,生化药品。

现依据省局《关于开展药品安全专项整治检查评估自查自评工作的通知》对本公司相关事项进行自查,报告如下。

公司于20xx年5月刚经过GSP跟踪检查,未有重大缺陷项目,一般缺陷5项,已根据要求进行整改。我公司自认证经过以来GSP实施情景良好,公司经营模式为产品的全国销售总代理,商业合作伙伴为各地拥有合法资质的医药商业公司,没有与医院发生直接业务往来。人员设置贴合GSP规定,并定期培训。制订了药品验收、进货、养护、出库、复核、退货、报损等管理制度,保证每一环节严格执行,确保不合格的药品不在本公司流通。药品做到帐、物、票相符,验收、入库、出库手续齐全,凭证记录填写清楚、规范。从未有“挂靠”或“走票”的行为。

公司现经营模式为产品全国总代理,主要品种有,分别是晋城海斯药业有限公司生产的“茴拉西坦胶囊”(包括0.1g及0.2g两个规格)、xx海神同洲制药有限公司生产的“复方益肝灵胶囊”、无锡山禾药业有限公司生产的“尿囊素铝片”,xx长安国际制药有限公司生产的“注射用奥美拉唑钠”。没有经营基本药物目录中的品种及特殊药品(一类精x药品,毒性药品,xx药品,放射性药品,含麻黄碱类药物等),疫苗、血液制品、中药注射剂。

由于我公司经营品种暂无赋码需要,所以尚未配备扫码枪,未开展该项工作。根据省局精神,公司已令相关人员进行电子监管培训,并计划于今年年底前加入电子监管网并建立电子监管制度,只因我司仓库十月租期即到,计划转去具有自动温控的共享仓库,届时需进行药品经营许可证变更。待办理变更后我司会立即申报入网,邮寄资料。我公司在长期的实践中把产品质量视为企业生存和长期稳定发展的基础,秉持诚信务实、合法经营、质量第一的经营理念。公司成立以来,售出药品未发现一例药品质量问题,并从未有非法经营,刊登非法广告等现象。

公司已建立药品不良反应报告和检测管理制度,成立不良反应检测小组,自各渠道收集公布的不良反应信息。企业售出的几个品种未收到不良反应信息反馈。

xxxx医药有限公司

20xx年8月30日

药店的自查报告 篇6

根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使X大药房尽早通过GSP认证,在食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:

一、基本情况

X大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行GSP改造,收到了较好的效果。本药店坚持依法经营,诚实守信,在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

二、企业实施GSP自查情况

(一)质量管理与职责

我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。

是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员专门负责药品的质量工作,制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。

(二)人员管理

我药房从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及《规范》要求,无行业禁入情况。企业负责人具有药师资格,指导合理用药。质量管理员为,具有药师技术职称。营业员具有学历,中药饮片调剂人员具有学历(无中药饮片的删除这句)。

均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查,均取得健康证,并建立了健康档案,符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。

(三)文件

本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核,及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度:药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度,供货单位和采购品种审核制度,处方药销售管理制度。

药品拆零管理制度,特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度,记录和凭证管理制度,收集和查询质量信息管理,质量事故、质量投诉管理制度,中药饮片处方审核、调配、核对管理制度,药品有效期管理制度,不合格药品、药品销毁管理;环境卫生、人员健康制度,用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度,人员培训及考核制度,药品不良反应报告制度,计算机系统管理制度,执行药品电子监管制度,制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售,处方审核、调配、核对等十几项操作规程。

建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

(四)设施与设备

本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积XX平方米,环境整洁,布局合理,通风良好,无污染物,营业场所、生活区分开。营业用货架组,柜台组,销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道,售出药品能够及时补充,且验收合格后及时上架入柜,所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块,配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含麻黄碱专柜。

(五)药品的采购与验收

1、药品采购

药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制,为加强对药品采购的管理,我们在采

购过程中首先制定了严格的采购管理制度,对采购过程中的具体事项,首营企业和购销合同进行了有效的控制和规定。

(1)采购企业合法性

对合格供货方、首营企业进行合法性评估,由采购员负责向供货方索取相关资料,如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、随货同行单(票)样式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件,通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量管理员审核合格,有药店负责人审批同意后,建立合格供货方档案。

(2)采购药品合法性

采购员采购药品时,应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;

采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

(3)供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。

检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

质量保证协议书的签订应明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。

质量管理员负责对以上工作进行验证审核,审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

2、药品的验收

为了确保采购药品的质量,防止假劣药品进入本店,我们制定了药品验收的管理规定。

药品到货时,验收人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票帐货相符。

企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

(六)、陈列与储存

本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

陈列的药品质量和包装都符合规定,对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录,发现有问题的药品立即撤离货架柜台,并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。

为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。

药店的自查报告 篇7

一、企业概况

1、企业的性质和类型:

xxxx制药有限公司,原名xxxx制药公司,成立于1992年,原隶属于xxx。营业地址是xx。在总经理的领导下,公司严格按照GSP的要求规范经营行为。公司按照GSP要求管理药品的采购、储存和销售,坚决执行质量管理职责和程序。通过不断的培训,员工知道在岗位上做什么,怎么做,责任都是对人履行的。

2.营业场所、仓库、办公室和辅助区域的面积:

公司现有办公面积300㎡,营业面积90㎡,仓储面积1232㎡,其中冷库:982㎡,常温仓储:214㎡,冷库:14㎡,易闻仓储:22㎡。此外,设置40m2验收养护室。

仓库根据要求分为:待检区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区,分别用黄色、绿色、红色标注清楚。行政办公区与仓库完全分开。

3.人员概况:

公司现有员工80人,其中执业药师1人,执业药师2人,药学教师1人,其他技术人员4人。药学技术人员占员工总数的10%。有7名工作人员从事药品质量管理、验收和维护。

公司主要负责人具有相关学历和专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所管理药品的知识。品管部经理具有执业药师资格,大专学历。所有从事质量管理的人员都是大学毕业生和全日制在职人员。

4.企业经营状况:

(1)经营范围:经营范围:中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

(2)公司注册资本100万元,在20xx经营660多个品种,在20xx销售约8000万元。

二.公司普惠制质量体系内部审核

为贯彻《医药业务良好制造规范》及其实施细则,公司成立了以总经理为首的GSP管理团队,成员包括品控部、办公室、业务部、储运部、财务部等部门负责人,成员有xxxxxxxxx等。,并定义了特定的功能。同时对软件进行了整理,对硬件进行了改造。为了使我公司的质量管理达到认证标准,我们于20xx年1月12日至1月14日进行了全面的内部审核。通过制定计划、召开会议安排任务、提出要求、组织检查、综合评审、发布整改通知、制定措施、实施整改,最终形成企业自查和内部审计报告。

详情如下:

1.质量管理组织已经建立,质量管理体系已经制定,质量方针和目标已经下达。

(1)质量管理组织

建立由总经理直接领导的质量管理组织。组织由质量管理组和质量验收维护组组成。企业质量管理机构负责人是执业药师;品控、检验、维修、销售人员均具有中专以上学历,经药监局培训并考核合格。从事质量控制、验收和维护的人员有7人,占员工总数的9%。

(2)药品管理质量文件的制定和运行:

公司制定了质量方针和目标,成为公司开展质量管理和各项质量活动的基本准则。

总经理和质量管理机构负责人编制的质量管理职责和程序文件规范了相关记录,明确了各部门的职责和岗位责任制。

程序文件包括:质量方针和目标管理;质量体系审核;质量责任;质量拒绝;质量信息管理;第一企业、第一品种审核;质量验收;仓储、维护和出库审核的管理;记录和凭证的管理;有效药品、不合格药品和退货药品的管理;质量事故、质量查询和质量投诉的管理;药品不良反应报告的规定;健康和人员健康管理;素质教育、培训和考核规定等。20xx年,根据内外部环境的变化,我们修订并颁布了质量管理文件,包括16项质量职责、36项质量管理体系和21项操作规程。包括:兴x代理的药品管理,如兴x代理的分区管理和验收,销售客户和人员的资质审核。通过质量管理体系的持续改进,从而保证公司经营的进一步规范化。在20xx,我们的质量方针是“质量第一,顾客至上”,质量目标是:

1。保证公司经营行为的规范性和合法性;

2.保证药品质量的安全性和有效性;

3.确保质量管理体系的有效运行和持续改进;

4.不断提高公司的质量信誉;

5.最大限度满足客户需求。同时分解为:

1。第一家企业和第一个品种的批准率为100%;

2.库存药品合格率100%;

3.购销合同有质量条款或100%质量保证协议;

4.直接接触药物的员工每年进行一次体检,并建立健康档案;

5.相关岗位必须持证上岗;

6.所有新入职员工均接受岗前培训;

7.进货药品合格率100%;

8.质量查询和投诉受理及处理率100%;

9.质量信息和不良反应及时报告率100%;

10.全年重大事故0起;

11.质量培训每季度进行一次。

通过质量方针和目标的制定和发布,公司的质量管理得到了全面推进,并取得了良好的效果。

(3)质量体系的实施和运行

公司定期进行质量管理程序实施评估,使管理程序得以实施,发现问题及时纠正。每年回顾总结公司药品采购质量。

2.人员和培训

(1)培训:为了提高人员素质,公司采取多种方式对人员进行继续教育。积极参加各级药监部门的各种培训,质量控制、验收、维护、保管等相关人员均经过培训并考核合格。公司办公室和品控部共同制定年度培训计划,办公室按计划组织培训,培训每季度进行一次,并进行评估。培训内容包括药品管理的法律、法规和规章、药品专业知识和技术、管理程序和管理职责,培训和考核有记录并存档。通过培训,员工提高了质量意识,保证了质量管理体系的有效运行。20xx年,我们公司接受了4次培训,10个小时,4次考试,都很优秀。

(2)健康检查:质量管理、验收、维护和保管人员不仅要符合专业质量要求,还要符合健康要求。新员工上岗前必须体检合格,在职员工按规定每年体检一次。体检合格的,无一人患有皮肤病、传染病、精神病。办公室建立了“健康检查汇总表”和健康档案。

3.设施和设备

环境质量是保证药品经营安全有效的基础。公司现有办公面积300㎡,营业面积90㎡,仓储面积1232㎡,其中冷库982㎡,常温库214㎡,冷库14㎡,易闻库22㎡。此外,设置40m2验收养护室。

库区地面平坦,无积水和污染源,办公区与仓储区严格分开。仓库内墙壁、天花板、地面平整光滑,门窗严密,通风系统和排水设施良好。库区设有温湿度控制系统、消防系统和温湿度计。冷库配有双电源,并配有自动温湿度记录设备。当仓库的温度和湿度超出范围时,及时采取控制措施,保持合格范围。此外,库区还配备了通风、防鼠、防虫、防蚊蝇等设施,以及符合安全要求的照明设施,以及拆解、LCL等作业场所。

验收维护室配备:1/1000天平、标准比色溶液、净度检测器、空调,室内温度按要求严格控制。

公司对所使用的设备设施建立了检查、维修、保养和操作规程,并建立了使用记录和档案。

营业厅宽敞明亮,8台电脑,所有的买卖业务都由电脑管理。

4.药品采购

公司应严格按照已建立的《药品采购程序》、《药品购销合同评审程序》、《第一企业和第一品种审核制度》对供应商进行审核,并建立供应商档案。确保采购的药品是合法企业生产或经营的合格药品,符合质量要求。

在审核确定供应商的同时,确认联系公司的销售人员的合法资格。即收集销售人员的身份证,核对法人授权委托书和授权期限。

公司与供应商签订的采购合同中有质量条款,按质量条款执行。购销合同中明确规定药品质量应当符合其质量标准和相关质量要求;有产品合格证的药品;药品包装符合相关法规和货物运输要求。营业部建立了合同管理账户。质量管理部负责监督采购合同中质量条款的实施。

目前已有580家一营企业获批,387个一营品种获批。现在供应商资质齐全,质量合格,单据齐全。

5.药物接受度

公司根据国家法律标准、采购合同中的质量条款、药品验收管理制度、药品退货管理制度、药品质量验收操作规程,对采购药品和销售后批量退货药品的质量进行了验收,包括药品外观、内外包装和药品标签的检验,并建立了《药品验收记录》。验收记录记录供应商、数量、到货日期、产品名称、规格、批准文号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。验收记录应按要求归档。

对于售后退回的药品,验收人员应按《进货验收规则》的规定逐批验收。并填写《售后退药验收记录》,按要求存档。

验收应在规定的期限内完成,并按《验收取样细则》进行取样,以确保取样的样品具有代表性。首个品种必须有该批药品的质量检验报告。仓库管理员应在检查员的签名下接收货物。如发现货物与订单不符、质量异常、包装不良或破损、标志模糊,应拒收并报告相关部门进行处理。

用于药品验收和维护的仪器和计量器具应按规定进行登记、使用、定期校准和记录。

发现的不合格药品应按《不合格药品管理制度》进行报告,确认的不合格药品应移入不合格品区储存,并悬挂红色不合格品标志。

不合格药品应按《不合格药品管理制度》和《销售药品管理制度》进行确认、报告、损坏和销毁,并填写相应的记录。

20xx年改革后,共受理药品1493批,受理率100%,受理通过率100%,均有记录。

6、药品储存和维护

(1)严格执行色码和“分开”管理。在仓库中,待检区域、合格产品、不合格产品、退货药品和交货区域都标有颜色代码。馆长和仓库保管员应严格按照要求摆放药品。医药与非医药分开;内外分开;易臭药物与一般药物是分开的。并且满足“五个距离”的要求。

(2)严格控制库区的温度和湿度。维修人员应随时检查药品在库中的存放情况。配合仓库管理员监控和管理仓库的温度和湿度。每天早晚各记录一次仓库的温度和湿度。如果仓库的温度和湿度超过规定范围,采取控制措施。

(3)维修工应根据流通情况定期对仓库内的药品进行维护和检查,保存维护记录,建立药品维护档案。《药品维修管理制度》规定,维修人员应及时通知质量管理部,对检查中发现的可能因异常原因出现问题的药品、易变质药品、相邻批次出现质量问题的药品、存放时间较长的药品进行审查和处理。药品维修人员应定期总结、分析和报告维修检查、短期或长期储存等药品质量信息。

(4)有效的药物管理。公司制定《药品有效期管理程序》,有效期届满后不足6个月的药品,保管员立即填写《临近有效期药品考察单》,对墙上的药品进行管理和驱逐。出库审核严禁过期药品出库。

(5)不合格药品的管理。公司制定了《不合格药品管理制度》,明确规定了不合格药品的认定、储存、挂失和销毁。

(6)退药管理。公司制定了《退药管理制度》,规定了购、退、销后退药的管理。

7、出库、审核和运输

用于审查和质量检查的药物输送。药品出库时,检验员应检查货物质量,并根据交货单检查数量和项目,特别是药品出库时,应按照“先进先出”、“可变先进先出”、“最近先进先出”和批号进行。药品出库时,出现以下问题时停止发货,并报告维护人员处理:药品包装异常噪音、漏液;外包装破损,密封不牢固,垫片不牢固,密封破损严重;包装标识不明确或脱落;药过期了。

审核人员应对每批出库药品填写审核记录。评审记录包括:采购单位、产品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、销售日期、质量、验收结论、评审人。评审记录应按要求保存。

对于有温度要求的药品运输,维护人员应根据季节和运输距离采取必要的保温或冷藏措施。装卸药品时,严格按照外包装的图形标志进行搬运、搬运和堆放,并根据药品的包装情况和道路情况采取相应的保护措施,防止药品混淆和损坏。

8.销售和售后服务

公司严格控制药品销售渠道,确保药品销售给合法的合格单位。我公司坚持向客户取得有效的《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《营业执照》,并建立档案。目前已经建立了1400多个客户档案,业务员开具合法票据,确保票、账、货相符。公司应按规定建立药品销售记录,记录药品的名称、剂型、规格、批号、生产厂家、购买者、销售数量、销售日期等项目。销售记录应按要求保存。

公司应及时发现质量查询、投诉、抽查和销售中发现的质量问题的原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。

公司制定了《药品不良反应报告制度》,注重收集公司销售药品的不良反应,并按要求由质量管理部向主管部门报告药品不良反应。还没发生。

三.内部审查的结论

根据内部评审,我公司在实施质量管理体系的过程中不断改进,在质量管理体系、人员及培训、设备及设施、药品采购、药品验收、储存及维护、出库评审及运输、销售及售后服务等方面取得了明显进展。,基本符合普惠制认证的要求,所以我们申请认证。

药店的自查报告 篇8

药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。

药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。

加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。

加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。

加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。

药店的自查报告 篇9

为推动我店实施普惠制认证,根据《药品经营良好生产规范》和省药品监督管理局关于做好普惠制认证工作的要求,结合我店实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节进行整改,全面落实和加强了药店药品经营质量管理工作,质量管理水平大幅提高,并认真组织了自查。现将我店普惠制认证自查工作报告如下:

一、药房概况

我们药店成立于20xx年2月7日,企业为个人独资企业。注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海花园6号楼1号铺B区,注册资金3万元。药房经营范围涵盖中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),药品品种695个。开业以来,已实现销售额4.5万元,属于小企业。

目前我店5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(和检验员)1人,大专学历,有职称的药师,高中学历的维修工1人。药师负责质量管理和处方审核。药店营业面积60平米,无仓库。配有空调、冰箱、配药和换药设备设施。

药房自开展药品业务以来,按照国家和行业制定的法律法规及GSP认证的要求,坚持“质量第一”的管理宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软硬件建设和改造,实现了从业务操作到药品质量管理的计算机化、系统化管理,建立了一套完善的质量管理规章制度,严格控制质量,防止所有不合格和假冒伪劣药品流入市场,确保了公民用药安全,树立了良好形象。

二、实施普惠制认证工作自查:

(一)、建立质量管理组织,制定质量管理体系

为了保证GSP的有效运行,药房成立了一个以全体员工为成员的质量团队,负责研究和决策药房质量管理的重大问题。质量管理体系文件是药品质量管理满足普惠制要求的具体规定、依据和规范。建立和完善质量管理体系文件是实施普惠制的前提。质量负责人制定管理制度、质量管理程序和质量责任,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”,从而消除质量管理的随意性,使全体员工都能控制药品质量。并由一名合格的专业药剂师作为质量负责人。完善质量管理组织及相应的质量控制、验收和维护等岗位。,明确工作职责,制定企业质量方针、质量目标和质量管理体系,确保普惠制认证的实施是按部就班、有计划、有措施、有实施的。

(二)、加强培训,合理配备人员

以质量管理为中心,按照GSP的要求,对全体员工进行培训,不断强化质量意识,通过在职培训、继续教育培训、在职培训等方式对员工进行教育。,从而提高员工的整体专业技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录和考核,重点培训药品管理法、GSP和岗位知识。质量管理员、维修工、检验员等相关岗位人员均符合岗位要求。对直接接触药品的人员进行严格的健康检查,每个员工都建立了健康档案。关键岗位配备符合GSP认证要求的人员。

药店自查报告十一篇


时间过得真快呀,充满挑战的工作即将划上句号,我们要写一篇总结来检验这段工作,总结是针对工作来进行的,工作情况不同,内容也就不同。现在的你是不是正在因为工作总结发愁?相信你应该喜欢小编整理的药店自查报告十一篇,仅供参考,大家一起来看看吧。

药店自查报告 篇1

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

一、人员管理情况:

1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人某某同志为主要责任人、以质量负责人某某同志为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。

2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。

二、设施设备情况:

1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理情况:

门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理情况:

1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。

2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

药店自查报告 篇2

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

一、企业基本情况

企业负责人:,在系毕业,职称:职业药师。经营地址:,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。

二、人员配备情况:

按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:为主的质量领导小组,验收、养护人员:;医药导购:。门店共有x名员工。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文件概况

为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:

1、门店药品进货和验收质量管理制度

2、门店药品陈列管理制度

3、门店药品销售及处方调配管理制度

4、门店药品拆零药品管理制度

5、门店药品养护检查管理制度

6、卫生和人员健康管理制度

7、门店服务质量管理规范

8、药品不良反应报告制度

9、不合格药品管理制度

10、质量管理工作检查考核制度

11、门店中药饮片管理制度

12、冷藏药品管理制度

13、计算机管理制度

五、设施设备情况:

1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

六、计算机系统概况

随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件进行升级换代,按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质量管理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地保证了门店工作的规范运行。

七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序

1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理

药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。

6、退货药品管理

1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。

2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。

3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。

4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全,并按规定保存。

7、投诉处理

药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见,及时采取有效的改进措施。

质量查询、投诉,药品退货和提供服务项目等记录真实、完整,并妥善保管。

8、药品不良反应报告制度

1、概念明确、职责清晰、程序规范。

2、有效收集药品的不良反应信息。

3、发现药品不良反应及时上报。

4、记录齐全、准确、规范。

八、票据管理制度

1、加强票据管理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。

2、合规票据材料办理结算,财务有权拒绝持非正式票据的报销。

3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。

4、票据控制有效,分类存档,妥善保管。

九、主要问题及整改措施

为更好的实施GSP,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药店自查报告 篇3

 厦门市社保办理中心:

我药店收到〔闽人文【20xx】212号〕文件后,高度注重,仔细学习该文件,深入体会文件,并结合《福建省人力资源和社会保证厅关于展开定点医疗效劳行为专项反省的告诉》要求,对照本药店的实践状况,进展医保效劳任务自查。本店遵照“医保协议〞和相关法律法规,从各方面严厉恪守,到达规则的要求,现将自查状况报告请示如下:

1、人员资质条件方面:

因本店运营有处方药、甲类非处方药,质量担任人xxx,本店的销售人员持有食品药品监视局颁布的《职业资历证书》,获得了上岗资历。

2、在运营方式、范围方面:

没有超范围运营,本店一切种类都在合理规则范围内,没有销售属国度严令制止销售的药品、器械。

3、药品的`分类办理方面:

严厉遵照国度处方药和非处方药分类办理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明白规则医生处方销售的药品,一概凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有分明的区域标识。

4、药品广告及征询效劳方面:

首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规则,不发布任何未经答应审批的各种药品广告,不销售因严重虚伪宣传被食品药品监视部门采取强迫办法暂停在辖区外销售的药品,在药品销售中正确引见药品的功能、用处、忌讳及考前须知,没有夸张药品疗效,不以非药品以药品向顾客引见和引荐。

5、药质量量办理方面:

依据市医保中心制定的办理制度,本店仔细制定有关药品办理制度,严厉依照细那么运转,树立健全

各项药质量量办理记载,同时树立各项药质量量办理档案,确保运营的药质量量,店堂明示处悬挂《效劳条约》,发布监视电话,设顾客意见薄,包管效劳质量。

在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律认识、责恣意识和自律认识,盲目、严厉恪守和执行根本医疗保险各项政策规则,增强外部办理,为树立我市医疗保险定点批发药店医保险刷卡诚服气务、公道竞争的有序环境起榜样带头作用,实在为广阔参保人员提供高效优质的医保刷卡效劳,确保药店的安康运转。

药店自查报告 篇4

一、药店概况

我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元20xx年药店自查报告20xx年药店自查报告。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责:

在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生20xx年药店自查报告文目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理(20xx最新党风廉政建设自查报告)制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对(欢迎访问零二七/fanwen,零二七范文大全)新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗20xx年药店自查报告工作报告。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

药店自查报告 篇5

为了健全本企业质量管理体系的内部审核机制,促进本企业质量管理体系的完善,确保质量管理体系文件符合GSP的要求,根据《国家药品质量管理规范》,《药品零售企业GSP认证检查评定标准》和药品零售企业GSP现场检查项目(试行)》好医生大药房审核小组于20xx年1月18日在全面细致的情况下,重点审核了以下六个方面的内容。

一、管理职责

建立了以经理为组长质量管理员为成员的质量领导小组,负责建立了本店的质量体系和质量方针,即放心的药品,满意的服务,同时制订了GSP管理目标和实施计划,在元月十八日以前完成了所有的质量管理文件的编制及相关表格的填写工作,完成了部门硬件工作的改造,并严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。

二、人员与培训

经理和质量管理员都具备药师职称,质量管理员兼验收员,营业员兼养护员,都是中专以上文化程度,全部人员在职在岗。企业本身十分重视员工的教育培训工作,制订了培训计划,组织了学习和考试,全体员工进行了健康检查,并建立了教育档案和健康档案。

三、设施和设备门店营业面积为80平方米宽敞整洁,营业用货

架柜台齐备标志醒目,室内安装了空调风扇,添置了灭蚊灯温湿度计灯养护仪器,并建立了温室度记录档案。

四、进货与验收

按照GSP的要求,我们对首营企业建立了档案,药品验收按照要求做好了记录,对药品购进票据进行了装订成册。

五、陈列与储存

药品陈列的货架做到了清洁卫生,处方药与非处方药,内服药与外用药,药品与非药品分类摆放整齐,标签放置准确。

六、销售与服务

销售药品是,严格按照国家规定,抗生素大输液粉针剂凭处方销售,对其他处方药做了处方药销售登记,对顾客采取了定期和不定期的回访,并进行了记录:对不良反应的药品,我们制订了不良反应报告表,对不合格药品进行单独存放;每个月都对药品进行养护记录对重点药品建立了养护档案;近效期药品建立了近效期催销表和专柜,并设置了易串味专柜拆零专柜和拆零药品登记;店堂里还公示了服务公约,公布了监督电话,设置了咨询台和意见簿。

最后,我们按照《药品经营质量管理规范》及其实施要求,对企业的管理职责人员培训设施设备进货与验收陈列与储存销售与服务这六个方面进行了全面的对照评审,结果实施符合标准的。

药店自查报告 篇6

我们xxx市供销社药店在接到“关于做好迎接医保基金专项反省预备任务的告诉〞后,组织全体员工展开自查自纠,进展整改,现将自查自纠和整改状况报告请示如下:

一:本药店按规则树立了配购药品的各项流程、效劳条约、配售规则等医保办理制度,并进展公示。

二:非处药销售从没有套取现金景象发作,也没有存在刷医保卡换购日用品等非医保商品景象。

三:处方药销售严厉凭医保定点医疗机构处方销售处方药;配售药品更没有超出处方剂量;处方材料依照要求存档保管。

四:在财务与结算办理方面,已树立参保患者购药台帐,没有将公费药品申报为医保药记帐;对购进、入库、销售、单据,按要求存档保管,实践销售与医保结算坚持分歧。

五:从没有参保人员在我们药店频繁刷卡套取医保基金以及超药品目录购药等景象。

我们xxx市供销药店必然要高度注重医保基金运用状况任务,实在做好任务,及时分解义务,落实责任,对有完善景象增强自查自纠整改,确保各项运营业务契合政策要求,迎接下级反省。

药店自查报告 篇7

xxx食品药品监督管理局:

我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:

一、企业的基本情况:

门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

(一)机构与人员

门店配备从业人员第83条规定的情形,均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经xxx人民医院体检合格。

(二)设施与设备

门店经营面积有营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。

店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

(三)制度与管理

门店制定了能保证质量的规章制度:

1、质量管理制度20个;

2、岗位职责6个;

3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。

以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。

 xxx

20xx年xx月xx日

药店自查报告 篇8

尊敬的食品药品监督管理部门:

大山大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下:

一:基本情况

我店成立于200X年9月,,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。

二:自查自纠情况

我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,

要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的.质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

灵璧县大山大药房

药店自查报告 篇9

20xx年4月16日上午,药监局领导到我店进行了例行检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正,要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改,写出书面整改报告。根据领导检查指示精神,我店在我部负责人咸桂莲的带领下,对门店内部进行了全面的检查整改,现将整改自查结果汇报如下:

1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药,销售药品时必须开具销售凭证,把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好,完善含麻黄碱类复方制剂消费者 信息档案。

2、所有非药品全部下架,已经完成。

3、认真检查处方药和非处方药柜台,对于没有按要求进行分类摆放的药品及时全部纠正过来,今后购进药品严格按要求进行摆放,卫生打扫好。

4、全体药店人员开会,会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况,要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品,今后一经发现,开出药店。

总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众放心。

药店自查报告 篇10

一、概况 本企业成立于20xx年xx月,是一家个体零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量体系。 目前本企业员工xx人,其中药师xx人、药士xx人,药学专业技术人员占总人数的xx%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的。

二、GSP组织人员机构 企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx;质量负责人为xx;质理管理员、验收员为xx;审方员为xxX、xx;营业员为xx、xx明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备 本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务 为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况 我药房成立自查组,由xx带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改: 一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理; 二是对货架上销售标签规范填写; 三是对店面卫生重新打扫; 四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。 通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店自查报告 篇11

一、人员资质条件方面:

因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:

没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

三、药品的分类管理方面:

严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:

首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品质量管理方面:

根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。

在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。

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