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gsp认证自查报告

发布时间: 2023.04.20

gsp认证自查报告11篇。

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gsp认证自查报告 篇1

GSP认证自查报告xxxx药业有限公司成立于20xx年6月13日,公司性质:有限责任;经营地址:xxxxxx;仓库地址:xxxxx;法人代表:xxxx;经营方式:药品批发;经营范围:抗生素制剂,中成药,生物制品(除疫苗),中药饮片,化学药制剂,抗生素原料药,生化药品,中药材(收购)。

公司现有员工17人,其中药学专业技术人员5人(计:执业药师2人,其他药学技术人员3人。)占员工总数30 %。质管员,养护员,验收员,保管员通过xxx医药职业技能培训中心上岗培训,获上岗证,能胜任本职工作.

在实施GSP认证改造过程中,公司领导十分重视,投入资金25万元用于企业硬件和软件建设,购买了冷藏车、改造公司经营和仓储场地,仓库窗户及外墙安装了隔热材料、安装温控系统并升级了系统软件,目前已能符合新版GSP认证要求。

公司自成立以来,严格按照GSP要求,建立以质量为核心的各项管理制度,建立健全相应的组织机构,配备相应管理人员,对购进、验收、储存、养护、出库、运输、销售和售后服务环节进行全过程质量管理。在实施GSP中,企业领导重视,成立实施GSP领导机构,多次召开会议,传达贯彻省、市有关GSP认证要求,公司制订实施GSP计划,落实措施,全面开展实施GSP工作。公司以"质量第一,信誉至上"为质量方针,以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨,弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。经过公司全体员工的共同努力,质量管理工作已走上了程序化、制度化的轨道。

公司于20xx年6月12-13日对质量体系运作进行评审,根据GSP要求和《广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》145项,对认证检查项目逐条对照检查,在自查中存在的一些问题和薄弱环节经整改直至符合要求,自查结果认为已达到GSP认证要求。特向省药监部门申报GSP认证,现将我公司实施GSP认证情况总结如下:

一、质量管理体系

公司按批准的许可内容从事药品经营活动,坚持诚实守信,依法经营。经营业务辐射到2家批发公司、55家零售药店和178家医疗机构。但营业额偏小,每月销售额约112万元,毛利近23万元,没有虚假欺骗行为。

公司自成立之日起就建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理等活动;质量方针已明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。我们以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨,以"质量第一,信誉至上"为质量方针,弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。

在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,公司已于20xx年6月12-13日开展内审,及时分析内审情况及制定改进措施,并建立了记录。

公司于5月25日对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,建立评审档案。

公司领导重视药品质量,要求全员参与质量管理。各部门、岗位人员能正确理解并履行职责,并承担相应质量责任。

二、组织机构与质量职责

公司成立质量管理部、业务部(采购、销售)、财务部、人力资源部、储运部、信息管理部,负责建立公司质量管理体系;实施企业质量方针;并保证公司质量管理人员行使职权。

任命徐旭辉为质量负责人,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

公司设置质量管理部为质量管理机构,下设质管员和验收员。质量管理部严格按照GSP要求结合本公司实际情况,制订了相应的质量管理制度,明确质量管理部的职责和权限,确保其行使质量管理职能。质量管理部门的职责没有由其他部门及人员履行。

三、人员与培训

公司总经理xxxx大专学历,从事医药工作近5年,多次参加《药品管理法》、GSP等法律、法

规学习,熟悉国家有关药品管理法律、法规;熟悉公司药品经营业务及所经营药品的相关知识。

质量管理工作负责人xxxx具有执业药师职称,中专学历,从事医药行业工作16年,能坚持原则,具有实践经验,能够独立解决药品经营过程中的质量问题。

质量管理部经理xxx有执业药师职称、大专学历,从事医药工作4年。

质管员由xxx担任。

公司总经理xxxx认真学习、贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)《广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》。确保国家有关法律、法规在本企业得到贯彻实施。总经理认真履行岗位质量责任,确保本企业严格按核准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,确保经营药品的质量符合药品标准及有关规定要求,对本企业经营药品的质量承担法律责任。

公司按照GSP要求配备了相应的各部门质量管理人员,并进行培训和继续教育,不断提高人员业务素质和法规观念,以适应药品经营质量管理工作需要。

从事采购、验收、养护、保管等岗位工作人员都有高中或中专以上文化程度,经市药监部门培训合格并取得岗位合格证。质量负责人、质量管理部经理、质量管理员、验收员在职在岗,没有兼职其他业务工作。

公司还组织员工进行健康检查,并建立职工健康档案。

公司制订职工培训计划,定期对各类人员进行药品法律、法规规章和业务知识、职业道德等内容的教育和培训并按规定进行考试,建立了培训档案。四大员在接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方才上岗。

四、质量体系文件

本公司严格按照GSP要求,结合公司实际情况,制定质量管理制度37个、程序文件31个、岗位职责24个。通过制定相应的质量管理文件,规定了本企业组织机构的设立、隶属关系和职能,确保了职能部门有效协调的地运作。规定员工的在岗条件、职责和工作程序,使任职条件明确,岗位职责清晰,建立了设备设施的使用、保养、维修的制度,确保设备设施的完好状态。同时,还规定了药品管理各个环节工作程序,建立程序化、规范化管理、确保经营和药品质量。制订一系列的文件之后,公司定期组织对各项质量管理文件的执行情况进行检查和考核,确保各项制度的落实与执行。从20xx年6月份全面考核结果表明,公司质量体系运行状况良好,符合GSP要求。对检查中存在的问题及时采取纠正措施,促使药品质量管理体系逐步完善。

公司还定期对GSP实施情况进行内部评审并做好相关记录,主要是评审质量管理体系执行情况及是否行之有效以及存在问题,评审各项管理标准和工作程序执行情况,从而保证质量管理体系的合法性、适宜性和有效性。

五、设施与设备

公司仓库建筑面积562.9平方米,其中常温库面积279.4平方米,阴凉库面积86.6平方米,中药材库面积70平方米,中药饮片库面积126.9平方米。公司对储存、运输设施设备定期检查、清洁和维护,并已建立了记录和档案。

库房内按要求合理划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、零货拼箱区和退货区等,库区实行色标管理,各药品区均有醒目的标志牌。仓库所有药品都存放于垫板上,药品与地面距离保持10厘米以上。库房的窗户有隔热、避光装置,安装有通风排气扇、空调、温控系统和防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设施;并安装消防安全和用电照明设施。库区还设有拆零及拼箱发货的工作场所,有适宜包装物料的存放场所,有验收、发货、退货和不合格药品的专用场所,以适应经营业务需要。

六、校准与验证

公司对温湿度监测设备等定期进行校准或检定,并定期对仪器设备进行检查、维修、保养并建立档案使仪器设备处于完好状态,适宜各项质量验收、养护工作开展。

公司于20xx-5-14至20日对冷库、冷藏车、保温箱、温控系统进行验证,结果满意,能满足GSP监管要求。

gsp认证自查报告 篇2

本药店以“诚信经营、优质服务”为经营宗旨,把GSP作为企业质量标准,我们通过对《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,自查整改,取得了明显的效果,同时也进一步提高了药店经营及管理水平,使药店制度化、标准化、规范化。本店认为目前已基本符合GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP自查工作情况作如下汇报:

一、企业概况

我店是经哈尔滨市食品药品监督管理局批准于20xx年7月成立的药品零售企业,企业负责人为:李文瑞,企业性质为:有限责任公司,注册地址:哈尔滨市南岗区平准街82.86号,实际营业面积70.00平方米,经营处方药;中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、甲类非处方药、乙类非处方药。自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系。本店上月销售额15000元,现有员工3人,其中药师2人,中药师1人,药师1人。为了保证药品质量与人民用药安全有效,本店建有质量管理小组,设验收员、养护员和保管员。药店技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。经营方式:零售

二、GSP认证准备工作情况

1、管理职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。

我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店的经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、

药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等16项质量管理规定,使岗位中的所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和操作性。我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,根据检查考核相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月。

2、人员培训

为了顺利实施GSP认证工作,提高员工专业素质和质量意识,拟定培训计划,通过内外培训相结合方式,先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,大大提高了广大人员的专业素质及岗位技能,使员工认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳,确保GSP认真工作的顺利进行并落实到位,真正做到了依法经营、依法管理,并自行组织继续教育,并建立档案。

3、设施与设备

我店经营面积为70.00平方米,营业场所环境整洁,有符合药品陈列要求的柜台,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,各区域具有一定的距离间隔。店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营的管理工作配以电子计算机管理,各货架、柜台明码标价,标识醒目并设有相应的警示语和忠告语。根据《GSP规范》的要求,营业场所购置了合格的空调、温湿度计、柜台、冰箱、计算机、电扇、防鼠防尘等设备,可保证营业场所的温度控制在0-30度范围,并按规定定期对所配备设备惊醒检查。为方便顾客,本店还专门配备了切片机、粉碎机、磨粉机等设备。

4、进货与验收

我店采购员按照“按需采购、择优采购”的原则从通过GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、账、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、有效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

5、成列与养护

本店严格按照《药品管理法》规定对药品进行陈列与摆设,按“五分开”原则和按功效分类陈列,做到药品与非药品、处方药与非处方药、内服药和外用药物分开摆放,药品陈列整齐、标签放置准确,字迹清晰。我店严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境符合要求,定期检查成列药品的质量并做好记录,,每月按时对柜台商品进行养护,检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录

6、销售与服务

随着人们生活水平的日渐提高以及人们对药品需求的新发展,对药店员工的素质有了更高的要求,本店上岗人员除了做到统一着装、佩戴胸卡的明显标志外,还组织员工参加有关部组织的与药品相关的学习和培训,提高了广大员工的业务素质和服务质量。药品销售严格按国家规定调配,接到厨房后,做好接方、配方、复核、发药等各项规定。拆零药品药袋上写明药品的名称、规格、用法、用量、有效期与药房名称。营业人员坚持做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄;“三交代”,即:交代服法、交代用量、交代注意事项。根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

三、自查综合情况

对照《药品零售企业GSP认真检查评定标准(试行)》进行自查,其结果如下:

1、《药品零售企业GSP认真检查评定标准(试行)》检查项目,其中关键项目34项,一般项目75项。因本店暂不经营二类精神用品、医疗用毒性药品及重要饮片(含配方)的经营范围,故合理缺项9项,其中关键项目6项,一般项目三项。本店自查项目100项,其中关键项目28项,一般项目72项。经查,严重缺陷3项,占一般项目的3%。

2、问题与不足

本药店自开办以来,立足“质量第一、服务优质,合理用药”的原则,受到了广泛好评。当然,也存在一些不足之处。

(1)药品的分类标识有部分不够醒目

(2)药品的购销记录记录不够及时

(3)对员工的教育培训相对匮乏

对存在问题,我们将立即进行整改,并采取措施立即补齐相关资料。

3、今后打算

(1)加强《药品经营质量管理规范》及实施细则的学习并结合国务院和国家省市食品药品监督局相关文件精神对员工进行继续教育培训,使大家提高认识,规范药品管理理念,保证做到依法经营、守法经营。

(2)严格按照质量第一的要求,严把“四关”,保证在本药店不发生一起违法、违纪行为。

(3)开展优质服务、树立窗口形象、自觉接受顾客监督和批评,本着对顾客负责的态度,指导顾客安全、合理用药。认真对顾客反馈的药品质量、不良反应、服务态度等问题,认真对待及时解决处理顾客意见,做到件件有交代,桩桩有答复。

(4)自觉接受市食品药品监督管理局现场监督。

以上自查汇报真实、有效,敬请批评指正。

gsp认证自查报告 篇3

xxxxxx

实施GSP认证自查报告

xxxxx是一家药品批发企业,公司所属分支机构:业务部、财务部、质量管理部及办公室。按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,XXXX年XX月XX日日GSP认证证书到期应重新换发,特此申请本次GSP认证。

xxxxxx注册地址为xxxxx号,仓库地址:xxxxx。经营范围:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品。

公司自经营以来,认真贯彻并严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。公司针对制定的质量方针、目标完成情况和质量体系运行情况、质量管理制度及质量管理工作程序落实情况等进行自查,通过现场检查,客观、实际、准确、全面地对公司质量管理水平做出评价,对存在的问题进行研究分析,制定纠正预防整改措施、限期改正、逐步完善,为公司在经营各环节,全面实现质量管理开创了新局面。现就以下几个方面进行报告。

一、质量方针、目标完成情况:公司始终坚持“以质量求生存,以质量求发展”的质量方针,完成预订目标任务。(在公司药品进货、验收、药品养护检查、人员培训教育、卫生及健康检查、不合格药品的管理、药品退货管理、药品质量查询、质量投诉的管理、效期药品管理、有关记录、凭证管理、履行岗位职责、药品销售及售后服务等方面均制定了制度。)

二、质量体系运行情况:公司建立健全了管理组织机构,重新制定了质量管理制度和工作程序,完全按照GSP要求和《药品经营许可证管理办法》规定,配备相关人员和设立了符合规定的仓储存放药品,配备了经营服务的各项设施设备,各环节严格执行质量管理制度并按GSP规范运行。

三、经营方式及经营范围实施情况:公司严格按照《药品经营企业许可证》批准的经营范围和方式经营。

四、组织机构建设情况:整个公司组织机构健全。公司成立了以总经理

为首的质量领导小组,执行公司全面质量管理的领导职能。下设立了质量管理部和各岗位人员,质量管理部负责商品质量管理工作,执行质量管理职能;其它各职能部门各行其职。

五、质量管理制度及考核情况:公司为药品批发企业。对各部门、各岗位执行药品质量管理制度和质量管理工作程序定期进行了现场检查、考核,从检查情况来看,公司各部门、岗位能很好地执行质量管理制度和质量管理工作程序。

六、仓储、设施与设备设置及运行情况:公司经营场所,已达到GSP认证检查标准要求,公司仓库委托“江西汇仁集团医药科研营销公司”进行储存,面积xxm2,其中阴凉库xxm2,冷库xx m2。

七、进货质量管理情况:严格审核进货计划,供货企业资格、首营企业、首营品种填报、进货合同和质量保证协议签定、购进记录、合法票据、法人委托书及身份证复印件、药品进货质量评审等,经营药品品种与市场需求相适应,保证了经营药品质量。

八、药品验收情况:验收员负责公司进货和销货退回的质量验收,严格执行质量验收制度和操作程序,使购进和销货退回药品达到逐批次验收,确保了进货药品质量关。

九、药品养护检查情况:委托储存。

十、卫生、健康检查情况:公司严格执行《卫生、健康检查管理制度》,随时保持营业场所清洁。直接接触药品的人员全部进行了健康检查。

十一、人员培训、教育情况

公司制定了对全体人员相关的培训计划。内容包括:法律、法规、专业技术、药品知识和《GSP认证现场检查项目》,各类人员岗位职责,应知应会等。通过培训教育,全体员工对GSP有了深刻理解和认识,增强了质量意识,熟悉了《质量管理制度和质量管理工作程序》,对各自的工作职责更加明确,自觉履行各自的职责。

十二、药品销售及售后服务情况

公司坚持“以质量求生存,以质量求发展”的质量方针和服务宗旨。加强了售后服务,对客户提出的要求认真对待、妥善处理,做到了件件有

交代,桩桩有答复。

十三、自查结果

按照《药品批发企业GSP认证检查评定标准》和药品批发企业《GSP认证现场检查项目》检查,公司达到了GSP认证检查标准。

xxxxxxxxxxxx

xxxx年xx月xx日

gsp认证自查报告 篇4

乌海市食品药品监督管理局:

按照国家食品药品监督管理总局要求,根据乌海市食品药品监督管理局乌食药监械(20xx)19号《乌海市新版GSP认证推进工作实施意见》文件精神,我门店对实施意见高度重视,并组织员工认真学习讨论,从思想上、行动上统一到新版GSP认证要求,同时按照新版GSP的标准,逐章逐条认真检查核对,找出差距与存在问题,现将自查整改情况汇报如下:

一、门店概况。

我店成立于20xx年,于20xx年05月15日成为乌海市健一大药店连锁有限公司的分支机构。门店法定代表人耿静,注册地址为乌海市海南区黄河路西卓子山街北,门店营业面积82㎡,现有员工3人,中专以上学历3人,药学相关专业2人,养护员、验收员、请货员学历均符合GSP规定要求。药店经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制剂,经营品种约3500种。无毒性药材与特殊管理药品品种,请货由公司统一配送并由公司计算机系统控制管理。

二、门店质量管理组织与管理制度、岗位职责、操作程序及流程记录。

门店根据自身实际情况,即经营范围和规模相适应的经营条件,按照公司统一设计的质量组织机构管理,其质量管理机构为门店质量管理小组,由质量负责人、驻店药师、请货员、验收员、养护员组成,组长由质量负责人担任。各质量岗位人员,按照公司新修订的门店质量管理文件,严格执行制度,遵守岗位职责,按操作流程工作,对过程中质量控制点进行全面记录。

三、人员管理。

1、门店法定代表人及企业负责人耿静,本科学历,驻店药师;质量负责人任美琴,大学专科学历,临床医学专业;处方审核员彭飞燕,医士专业,中专学历;营业员均经过培训上岗,各岗位人员学历、专业、资格证、职称均符合GSP要求。

四、人员培训与健康检查。

门店根据各岗位人员按连锁总部培训教育计划以及门店培训计划对员工进行岗前和继续教育。

1、按连锁总部培训管理制度制定的年度培训计划接受培训;

2、门店结合自己实际情况制定门店培训计划并实施培训;

3、建立门店培训教育档案;

4、门店对员工进行岗前及年度健康检查;

5、门店建立健康档案;

6、经上级药监部门培训合格,持上岗证上岗,并建立上岗档案。

五、门店设施设备。

1、门店营业场所与所经营范围、规模相适应,陈列摆放区、办公区、生活辅助区,分区明显。避免药品受到不良因素的影响,做到了宽敞、明亮、整洁、卫生。

2、具备的设备有:满足药品陈列摆放的货架(柜)、监测调控温湿度的温湿度计、空调、加湿器、阴凉柜、中药饮片斗柜、调剂台、戥称、捣药钵、粉碎机、筛子等,拆零销售所需的工具及拆零柜、包装袋、发电机、粘鼠板、灭火器、运输车辆、灭蝇灯、冷藏箱、吸潮剂等。

六、药品陈列与养护。

1、门店进行了区域划分:药品区、非药品区、中药饮片区。

2、药品区分处方药区与非处方药区;非药品区分医疗器械区与保健品区;处方药与非处方药又各自分为循环系统用药、消化系统用药、呼吸系统用药等。

3、各区都有明显标识,处方药与非处方药有专用标识。

4、处方药、甲类非处方药不得开架销售。

5、拆零药品集中于拆零专柜。

6、含麻黄碱复方制剂集中于含麻黄碱药品专柜。

7、按药品特性要求所需储存条件有常温区、阴凉柜、冷藏柜。

8、中药饮片柜斗谱书写正名正字,装斗前复核,定期清斗,按要求进行记录。

9、每月按三三四原则进行药品养护计划,实施检查,特别是对于易变质、近效期、滞销品、拆零药品进行重点养护。

10、对药品效期进行追踪管理,防止过期药品售出。

七、销售管理。

1、门店在显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《驻店药师证》复印件及验收、养护、请货人员的上岗证复印件。

2、营业员佩戴有照片、姓名、岗位、职称或执业资格工作牌,柜台放有驻店药师在或不在的警示牌。

3、处方经驻店药师初审,将处方上传公司,经公司执业药师审核签章后,将电子处方回传门店,驻店药师对处方进行调配。营业员复核后进行销售,处方保存五年,对有配伍禁忌或超剂量的处方,拒绝调配,或经开据处方医师重新修改更正,签字确认后可以调配。处方审核、调配、核对人员在处方相应栏签字,如患者需带走处方,将处方复印件留下保存。

4、销售近效期药品,如实告知顾客有效期。

5、销售中药饮片计量准确,并按医嘱告知煎药方法及注意事项。

6、销售药品根据顾客是否需要开具凭证,其记录在计算机系统内可查询。

7、拆零销售人员经过公司专门培训,符合相关要求。

8、门店无药品广告宣传。

9、门店无外部人员从事销售活动。

10、对实施电子监管的药品,门店将数据上传公司,由公司统一上传至海勃湾区食品药品监督管理局。

八、售后管理。

1、门店除质量原因外,售出药品概不退换。

2、门店在显著位置公布药监局监督电话,并设置意见簿,及时处理顾客投诉。

3、门店已开通药品不良反应信息系统,并按照门店不良反应制度积极主动收集、报告不良反应信息。

4、严格执行药品召回、追回管理制度。

5、无采用有奖销售,附赠药品或礼品的方式进行药品销售。

gsp认证自查报告 篇5

舞钢市尹集大药房

GSP认证跟踪自查报告

舞钢市尹集大药房于2010年12月通过GSP认证,2011年1月12日取得GSP认证证书。一年多来,在舞钢市品药品监督管理局的监督管理下,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,按照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章,不断完善自己。现根据GSP认证跟踪检查工作的要求,将本药店的自查情况作如汇 报:

一、企业基本情况

本药店于2004年6月成立,现有工作人员2名,药学技术人员1名,从业人员1名。

二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改情况

我药店在GSP认证检查中存在6项一般缺陷:

1、(6011)企业质量管理人员收集的药品质量信息较少,且未做分析;

2、(6505)企业继续教育档案缺少2010年培训教案、培训记录、试卷等内容;

3、(6806)企业营业场所未按要求配置防虫设备,如灭虫灯;

4、(7005)企业2010年与供货方驻马店启元药业有限公司未续签药品质量保证协议;

5、(7706)企业建立药品拆零记录缺少剩余数量、质量状况等内容:

6、(7801)企业对陈列的拆零药品未按月进行检查并记录。针对以上缺陷,分别进行整改,目前(1)、药店质量管理人员通过网络、报纸、电视等渠道收集的药品质量信息,并认真细致的做好分析;(2)、完善了药店继续教育档案2010年培训教案、培训记录、试卷等内容;

(3)、营业场已按要求配置防虫设备,如灭虫灯;(4)、企业与供货方驻马店启元药业有限公司已签订药品质量保证协议;(5)、重新印制药品拆零记录,增加拆零剩余数量、质量状况等内容;(6)、严格按照拆零药品要求对陈列拆零药品按月进行检查并记录。

三、自认证以来企业GSP管理的情况

(一)管理职责

为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作,我药店首先结合自己实际和GSP要求,修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,药店将每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员培训

本药店药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。所有工作人员均进行过健康检查,并建立了健康档案。

药店每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。近一年来,本药店自行组织各类培训3次,其中药品管理法制培训1次,药店质量管理制度培训1次,药品专业知识培训次,参加药监部门组织的GSP培训1次。

(三)首营及药品购进验收

我药店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

(四)陈列与储存及药品不良反应

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按批号进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。

每季度对药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录。认证以来未发现药品不良反应情况。

(五)销售与服务

我药店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

舞钢市尹集金象大药房

2012年5月6日

gsp认证自查报告 篇6

江西省xx市农业局:

GSP认证是兽药经营企业经营行为规范准则,是兽品零售企业直接为养殖户服务的窗口。我店成立以来,一直按照管理部门的要求,合法经营,根据《农业部办公厅关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》(农办医[20xx]12号)精神,并按照药品零售企业GSP认证检查标准进行了全面整改和完善。经过认真实施,我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的轨道,现将GSP认证自查情况汇报如下:

企业概况:

Xxxx店成立于xxx年xx月,属批零兼营个体经营企业,注册地址为:xxxx,经营范围有:兽用诊断制品,微生态制品,化学药品,抗生素,外用杀虫剂,消毒剂。本店现有在职在岗员工x人,全部符合上岗条件,从事质量管理、采购、验收、养护工作,营业场所面积x平方米,仓库面积x平方米。

实施GSP自查报告情况

1、质量管理体系健全,GSP运行有效。

按照GSP的规定和实施细则的要求,我店建立建全了质量管理体

系,主要是调整、充实了药品质量管理员,健全了质量管理人员的其职权范围,设立了质量管理员、养护员和验收员,制定完善了质量管理文件系统。包括质量管理制度11项,做到质量相互衔接,有章可遁。并明确规定质量管理责任人,负责药品全过程的质量管理,在企业内部对药品质量具有裁决权。对GSP运行和管理。对岗位职责的履行和制度执行情况进行了检查考核,对存在的问题进行了整改,从而保证了本房各项质量管理工作的有效实施。

2.员工教育培训,建立了员工的培训和健康档案

人员素质的高低是企业从事经营活动,确保药品质量和

人民群众用药安全有效的关键,为提高全体员工的法律、法规观念,大力开展了包括《药品管理法有关法规》,《职工道德》《岗位技能培训》等内容的教育培训,员工教育培训基本上做到了有组织、有安排、有措施,并建立了《员工教育培训档案》从而保证了员工队伍整体素质的不断提高。

我店组织了相关人员进行了健康检查,检查中未发现有精神、传染病或者其他可能污染药品的患者,建立了员工健康档案。

经营场所条件,使之能与经营品种相适应。

为保证营业场所和储藏与经营品种相适应,我店对营业场和仓库进行了全面更新和改造。有效做到了防虫、防鼠、防潮、防紫外线照射。

药品按剂型或用途分类陈列,增添了货柜、货橱,仓库按要求摆放药品,增添了隔离板。在柜使用的计量器具进行了一年一度的检定,保证了计量器具的准确性、公正性。

3、按需进货,保证质量。

为确保我店经营行为的合法性,保证药品质量,我店一直坚持从正规渠道进货,不得向其他单位、个人手中购进药品,索取了供货方有关合法证照资料,并与供货方鉴订了药品质量保证协议和药品配送委托协议书规范采购工作。

销后退回药品和购进退出药品均按有关规定复查验收,建立了销后退回和购进退出台帐。对不合格药品实行了有效监控和不合格药品的确认、报告、报损的全过程实施控制性管理。

药品按要求陈列储存,按类型规范管理。

为保证药品质量,药品养护员定期对陈列药品和仓库养护检查。养护员每季汇总、分析和上报药品养护质量信息,对易变质、易发霉、效期短、储存条件要求高的药品实行重点养护,并建立了药品质量档案和药品养护档案。使药品的养护工作做到心中有数,有效地防止了药品变质失效现象。营业厅设置了温湿度检测仪,养护员每日上午、下午进行一次定时观察,并做好记录,建立了养护设备使用记录和养

护设备管理档案。

坚持质量查询,收集和反馈相关信息,为企业经营服务。

我店除一直坚持统计、上报质量信息以外,平时很注意收集国家关于药品管理的有关法律、法规和药监部门对药品管理的'有关规定。定期进行分析、总结,并将相关信息传递给有关岗位、人员,对企业所经营的药品实行了有效监管,保证了所售药品符合质量要求。为了及时给顾客排忧解难,我店对顾客的质量查询、投诉历来比较重视,除热情接待外,还要认真解答,解答不了的直接向生产企业去函、去电查询,尽量给顾客满意的答复和处理。

以顾客满意为标准开展销售与售后服务,对不良反应进行监管。 药品质量的好坏,药品零售服务工作的优劣,关系着广大养殖户利益,为给养殖户提供放心的药品、优质的服务,我店每年都要进行征询用户意见活动,药店还设置了兼职不良反应报告员,负责收集本店售出药品的效果和不良反应情况和进行跟踪管理。

药品营业员对所经营的药品基本熟悉其性能,能随时给顾客介绍药品的性能、用途、用量、禁忌注意事项,能正确引导顾客购药,并建立了规范完整的兽药销售记录。

为了对我店的服务及经营情况进行监督,能及时反馈顾客意见和建议,店内设置了监督电话、顾客意见簿、不良反应记录本,始终坚

持以“质量第一、顾客至上”为宗旨。对顾客提出的要求建议能及时反馈、妥善处理,做到了件件有交待、桩桩有答复。

存在问题及整改措施

我店经过不懈的努力,但仍然还存在一些措施不够得力,工作还不够到位的情况。主要表现在:1、药品质量信息收集不够完善;2、药品陈列分类摆放还存在一些不足;3、由于员工素质、理解水平等诸多因素的影响,某些表格记录还有不够规范、完整的地方。

针对以上存在的问题,我店采取了积极有效的措施,落实整改责任,限期整改完成,并对相关人员进行了教育培训,提高质量意识,加大了对药品质量信息收集力度,药品陈列按分类管理,进行了规范摆放,各种表格记录做了重新检查和纠正,为确保药品质量稳定,提供优质的服务。

经过规范实施,达到了零售企业GSP认证要求,敬请市畜牧兽医局领导、专家莅临现场检查验收!

Xxxxx店

20xx年 月 日

gsp认证自查报告 篇7

本企业于20xx年12月通过GSP认证,20xx年12月11日取得GSP认证证书。一年多来,在无锡食品药品监督管理局的监督管理下,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,按照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章,不断完善自己。现根据GSP认证跟踪检查工作的要求,将本企业的自查情况作如下汇报:

一、企业基本情况

本企业于20xx年8月成立,现有工作人员4名,药学技术人员7名,其中药师1名,从业药师5名,执业药师1名。

二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改情况

我企业在GSP认证检查中存在5项一般缺陷:

1、(6703)营业场所与办公生活等区域未严格区分;

2、(6704)企业经营场所营业用货架、销售柜组标志不醒目;

3、(6804)企业配置的调节温湿度的设备不够;

4、(77xx)个别药品堆垛间距不够;

5、(7713)部分药品陈列放置不够准确。针对以上缺陷,分别进行整改,目前(1)营业场所与办公生活等区域已分开;(2)营业用货架、销售柜组已贴上醒目标志;(3)添置了温湿度设备;(4)已保证药品堆垛间距足够;(5)重新检查所有药品,使陈列药品放在准确位置。

三、自认证以来企业GSP管理的情况

(一)管理职责

为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作,本企业首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业将每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员培训

本企业7名药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。所有工作人员均进行过健康检查,并建立了健康档案。企业每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。近一年来,企业自行组织各类培训12次,其中药品管理法制培训5次,药店质量管理制度培训3次,药品专业知识培训3次,参加药监部门组织的GSP培训1次,执业药师每年参加执业药师继续教育并考核通过。

(三)首营及药品购进验收

本企业购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

(四)陈列与储存及药品不良反应

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按批号进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。

本企业每季度对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录。认证以来未发现药品不良反应情况。

(五)销售与服务

本企业在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

gsp认证自查报告 篇8

XXXXXXX为股份制药品经营企业,20xx年XX月XX日经省局批准由原XXXXX有限责任公司变更而来。法定代表人为XXX,公司注册地址和仓库地址为XXXXXXXXX,20xx年XX月通过GSP复认证现场检查。为了保证所经营药品质量,符合新版GSP及5个附录的要求,公司在加强软件资料管理的同时,不断加强投入,改善经营条件;并于20xx年X月XX日获得省局批准变更注册地址和仓库地址为XXXX,并增加XXXXX经营范围。

我公司在经营活动中不断更新完善公司的管理制度、逐步提高质量管理水平,同时公司更是配备了现代化的办公仓储设备和先进计算机信息管理系统,从而保证了药品的质量,公司成立以来无违法经营行为,所经营药品无质量事故发生。

为检查我公司贯彻执行新版《药品经营质量管理规范实施细则》的情况,更在于及时发现问题,积极改进,不断提高,确保质量体系持续有效的运行,满足《药品经营质量管理规范》及其实施细则和相关法律法规的要求,保证药品质量和服务质量,我公司进行了全面自查整改,现将实施GSP工作内审情况汇报如下:

一、企业概况

XXXXXXX属股份制性质的药品批发企业,公司注册资金XXX万;法人代表:XX;企业负责人:XXX;质量负责人:XXX;现仓库总面积XXX平方米,其中常温库XX平方米、阴凉库XX平方米、冷库XX平方米(容xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司积约XX立方米)。办公面积XX平方米,营业厅XX平方米。公司现有员工XX人,执业药师X人、从业药师X人, 大专以上学历占员工比率90%以上,药学技术人员XX人,占职工总数的XX%,。企业经营范围包括:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗),经营XX多个品规。公司机构设置完善,设立有质量管理部、采购部、销售部、储运部、客服部、财务部、信息部、和办公室、人力资源部。公司非常重视质量管理工作,质量管理体系健全,质量管理部下设专职质量管理员、质量验收员,全面负责公司的质量管理工作。

二、GSP实施工作情况

(一)质量管理体系

公司依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,公司制定了以XXXXXXXX为企业运营管理的质量方针,建立以“全年无经营假劣药品行为;全年无重大质量事故发生;顾客满意率达到95.6%以上;不合格报损率低于销售总额的0.3%;帐物相符率达到100%的质量目标。

依据《药品质量管理规范》共修定质量体系文件76项,涵盖了公司的药品的购进、收货、验收、入库、储存、保管、出库、销售、售后服务等全过程,有效的保证了药品安全质量。制定了《质量风险管理制度》,制定了风险管理方案,规范了药品经营管理过程中各环节的操作,建立了完整的流程管理,企业采用前瞻和回顾两种方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。企业全员参与质量管理。要求各部门、岗位人员正确理解并履行职责,承担相应质量责任。并开xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司

展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等活动。

企业根据质量目标能够做到层层分解到各个岗位,人事行政部对各岗位进行考核,以保证质量目标的实现。

(二)组织机构与质量管理职责

公司成立了以总经理XXX为组长,质量负责人、采购、销售、储运、质量管理部负责人为组员的质量领导小组,质量领导小组负责建立公司的质量体系、实施公司质量方针、并保证公司质量管理人员行使职权。公司设置与经营活动和质量管理相适应的组织机构:人力资源管理部、办公室、质量管理部、采购部、储运部、财务部、信息部等部门。各岗位明确规定其职责、权限及相互关系。

XXX是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品。

企业质量负责人XXX,执业药师,本科学历,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理有裁决权。并设立质量管理部,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门人员履行。

质量管理部门履行了以下职责:督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP; 组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;负责质量信息的收集和管理,并建立药xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司

品质量档案;负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的管理;负责药品不良反应的报告;组织质量管理体系的内审和风险评估;组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;协助开展质量管理教育和培训;其他应当由质量管理部门履行的职责。

(三)人员与培训

1、人员配备情况:

企业负责人XXX总经理,大学本科学历,每年接受省食品药品监督管理局相关继续教育和培训,熟悉有关药品管理法律法规及《药品经营质量管理规范》。

质量负责人XXX,药学大学本科学历,执业药师,具有十年以上的质量管理工作经验。

质管部经理XXX,药学专科学历,执业药师,具有X年以上的质量管理工作经验;质量管理部质量管理员为药学专业本科学历;养护员、验收员均具有医药相关专业大专以上学历,中药材、中药饮片验收员具有中药学专业大专学历,中药材、中药饮片养护员具有中药学专业中专学历;采购员均具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历;xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司

保管员、销售人员均具有高中(或中专)以上学历;会计人员及司机按国家规定持证上岗。我公司各岗位人员配备,对照GSP自查,完全符合要求。

2、培训情况:

公司制定了按年度培训计划,计划中有详细的培训内容,培训内容为药品法律法规、药品知识、职业道德培训、质量管理制度、职责及岗位操作规程、检查标准等。培训方式主要有药监部门培训、本公司自己集中培训、软件公司协助培训等,通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。每位新入职员工均进行岗前培训,学习行业相关法律法规、岗位相关技能及人际交往沟通等知识的培训,考试合格方可上岗。公司人力资源部对每位员工建立有详细的培训档案。

3、体检情况: 公司每年组织全体人员进行体检,直接接触药品岗位的工作人员身体均符合要求,并建立了健康档案。

(四)质量体系文件

为了更好的贯彻执行《药品经营质量管理规范》,保障质量管理体系的有效运行,公司建立了完善的质量文件管理体系,该文件体系框架清晰,可全面覆盖药品采销储运等管理环节。

新版本的体系文件于20xx年XX月XX日开始发布,并且制定了管理制度、岗位职责、操作规程内容,涵盖了公司的药品的购进、收货、验收、入库、储存、保管、出库、销售、售后服务等全过程,并按规定要求,将记录和档案的保管以及文件进行分级管理。有效了保证药品安xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司全质量。

(五)设施与设备

1、我公司经营场所面积XX㎡、办公用房面积XX㎡,能满足日常业务及办公要求,办公场所环境明亮、整洁、布局合理,并配备了必要的现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理,并通过网络把公司进销存信息实时传递到药监部门。

2、公司现有仓库面积XXXX㎡,其中药品冷藏库XX平方米(XX立方米),阴凉库面积XX㎡,常温库面积XX㎡,适应了我公司储存药品的要求。按照按照《药品经营质量管理管理规范》(20xx版)及现代物流要求配置相应硬件设施、设备,包括温湿度自动监控系统、消防安全系统等;药品冷藏设备包括冷库制冷用压缩机组,冷库备用发电机组,冷藏车X辆,保温箱X个;温湿度调控设备包括空调X套;温湿度自动监测系统一套(含断电、超温报警系统),温湿度自动检测系统测点终端XX;各库均具有24小时自动记录温湿度和报警功能,确保温湿度24小时均能控制在药品要求的储存条件下。

库房做到了合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具有防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟设备、设施,具有符合要求的防火安全设施(防火用的灭火器)。另配有防鼠夹、挡鼠板、灭蝇灯若干等,设备、设施能够满足药品储存运输活动的需要。设备设施的管理、检修由专人负责,每台设备均设有责任人员负责日常检查,能达到发现问题及时妥善解决。库内严格按五区三色管理,合格品区与不合格品区xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司及退货区有效隔离,储存作业区,辅助作业区,办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全,能适应本公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放的要求。

(六)校准与验证

公司按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等均定期进行校准或者检定。企业对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行定期验证。企业根据相关验证管理制度,制定验证计划与方案,形成验证控制文件,包括验证方案标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等。验证按照预先确定和批准的方案实施,验证报告经过审核和批准,验证文件存档。企业根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备

(七)计算机系统

公司建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量追溯,并满足药品电子监管的实施条件。

公司计算机系统符合有支持系统正常运行的服务器和终端机;有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠地信息平台;有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;有符合《药品经营质量管理规范》要求及公司管理实际需要的用友时空等软件和相关数据库。各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据依据《计算机系统管理制度》进行备份,备份数据xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司应当存放在安全场所,记录类数据的保存时限规定为至少保存5年。

(八)采购

严格执行首营企业、首营品种审批制度及其程序,药品购进管理制度及药品购进控制程序等质量管理制度,重视供货单位质量保证体系情况调查,从而确保供货单位及采购药品的合法性为100%。执行“XXXXXxX的质量方针,采购部会同质管部对供货单位销售人员进行合法资格的验证,与供货单位100%签订药品质量保证协议书,审核符合要求的才能成为合格供货方并建立合格供货方档案。药品购进凭证完整真实,有合法票据,并按规定建立购进验收记录做到了票、帐、货相符。公司每年进行进货质量评审及合格供货方评审从而保证供货单位的合法性和药品质量的可靠性

(九)收货与验收

1、公司按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收、防止不合格药品入库。药品到货时,收货人员核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。随货同行单(票)包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。冷藏、冷冻药品到货时,对其运输方式及运输过程的温度记录,运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合规定的拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。收货人员对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,通知验收、冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司

2、认真严格对待药品验收工作,严格按照法定标准和质量保证协议的质量条款对购进药品和销后退回药品的质量进行逐批验收,验收时主要对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收的样品抽取按药品验收抽样程序进行抽取。首营品种针剂、各种剂型首次进货均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收,验收在到货区进行,并在规定时间内完成,验收有验收员签字的验收记录,验收记录按规定时间保存。仓库保管员凭验收员签字的到货验收单进行收货。对货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收并报告给质量管理部解决。

(十)储存与养护

1、公司办公营业环境干净整洁,储存用垫板与货架新近购买。库房置有空调可保证合适的空气湿度和温度。内服药与外用药分开存放、并按药品的储存条件储存于不同的库区,库区实行色标管理,其中待验区、退货区为黄色,合格区、发货区为绿色,不合格区为红色,并设有明显标志。另外每天上午、下午各一次对温湿度自动检测系统进行查看,出现不符合要求时及时采取措施进行调控,并如实记录。

2、养护员按季度对库存超过三个月的药品以“三三四原则”进行在一般药品库养护检查并填写养护检查记录,中药饮片按其特性采取有限方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;定期汇总、分析养护信息。每半年根据公司的首营品种、重点品种、有过质量问题的品种、有特殊储存要求的品种等确定重点品种目录,重点品种xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司每月养护一次,并建立药品养护档案。保管员和养护员严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

3、采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及效期不满30天自动锁定措施,防止过期药品销售。对质量可疑的药品立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定;对存在质量问题的药品采取存放在标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;不合格药品的处理过程有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。每月对库存药品定期盘点,做到账、货相符。

(十一)销售

公司决心杜绝经营假劣药品,坚决与非法销售渠道划清界线,对购货单位进行了资质审核并建立了合格销货方档案,保证客户合法率100%,坚决不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系。对购货单位采购人员及提货人员身份进行核实,保证药品销售流向真实、合法。药品销售有完整记录凭证可查,并按规定进行保存。

(十二)出库

1、严把药品出库关,遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。坚持出库复核制度,对购货单位、药品名称、剂型、规格、批号、有效期、产地、数量、销售日期、质量状况等逐项进行复核,保证不合格药品不出库。药品出库复核有出库复核记录,一般药品出库复核记录按规定保存至药品有效期后1年,但不少于5年。拼箱发货的代用包装箱有醒目的拼箱标志。

xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司

2、根据药品的理化性质和运输条件,配备有保温箱、装有GPS温度跟踪的冷藏车等必要冷藏、保温设备及安全运输设施,保证运输途中药品质量。冷藏药品的装箱、装车等项作业,由专人负责保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;在冷藏环境下完成冷藏、封箱工作;装车检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;启运时填写了运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。运输记录表按《记录与凭证管理制度》进行保存。

(十三)运输与配送

运输部运输人员按照质量管理制度的要求,能够严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。运输药品,根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。发运药品时,检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不再发运。运输药品过程中,运载工具保持密闭。能够严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。公司根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。在冷藏、冷冻药品运输途中,实时监测并记录冷藏箱的温度数据。公司制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。

(十四)售后服务

1、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。公司倡导热情服务,礼貌待客。对客户投诉保证在三天内回应率100%,处理率xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司

100%,并建立客户投诉记录档案,跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询,并对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,保证药品安全有效。

3、在销售工作中,商务人员着装整齐、使用文明语言,按药品说明书准确宣传公司产品,没有虚假宣传和误导用户。

三、自查总结:

通过GSP实施情况的内部自查,进一步提高了我公司GSP的认识,使《药品经营质量管理规范》在我公司进一步实现了全员的、全过程的、全面的管理;通过GSP实施情况的内部自查,使我公司经营场所、仓储条件得到进一步的改善,人员质量意识得到很大的提高;通过GSP实施情况的内部自查,使我公司深刻地认识到,《药品经营质量管理规范》是保证药品质量,确保人民用药安全的有力保证。公司必将一如既往的严格执行GSP规范,承担应该承担的社会责任。

本次自查是按照GSP条款进行的全面自查,通过自查认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

gsp认证自查报告 篇9

瑞祥堂大药房GSP认证自查报告

瑞祥堂大药房于2011年5月3日通过药品经营质量管理规

范认证,企业性质为个人独资,注册地址为沈阳市和平区长白路。药店营业场所120平方米,未设办公及辅助区。目前共有人员4人,其中药学技术人员兼质量负责人(兼质量管理员、养护员)1人,从业药师,职称为中药师。验收员(兼调剂员)N人,大专学历,职称为中药师,从事专业工作N年,经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为:非处方药与处方药(禁止类、限制类药品除外):中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证,药店投入近万元对内部硬件进行了较大规模的改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自查总结

(一)管理职责

为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和培训。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员与培训

药店目前共有人员4人,企业负责人陈春哲为大专学历,熟悉有关药品的法律法规。其他员工3名,直接接触药品的从业人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗,并持有健康证,建立了健康档案。

药店自成立以来,每年有培训,其中有药品管理法制,药店质量管理制度,药品专业知识培训,还参加药监部门组织的GSP培训,我店的药师每年参加省药监局组织的继续教育。

(三)设施与设备

我店营业场所120m²,环境整洁。营业场所门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有货架15组,空调2台,温湿度计2只,鼠夹2个。

一、(四)进货与验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并配备了医药零售版的管家婆软件及计算机管理信息系统,确保食品药品监督管理局的时时监控。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

(五)陈列与储存

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按货架分组进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。我店每月对药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在六个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上、下午各一次定时对店内温、湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

(六)销售与服务

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。店堂内无非法药品广告。

我店于2011年5月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

瑞祥堂大药房

2011年 5 月 4 日

企业无违规经销假劣药品问题的说明

我单位为确保药品的质量对药品进、销、存过程有一整套严格的管理。首先我单位有专职的质量管理负责人负责对供货商资质的审核,在源头上保证供货单位的合法性;其次在购进药品时与供货单位签订《质量保证协议》保证所购药品的质量。在药品验收环节严格按有关规定逐批验收,对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售的过程中严格的实行效期管理,确保售出药品都在其有效期内。因为有着一整套严格的质量管理制度,企业一年内没有出现违规经销假劣药品的情况。

瑞祥堂大药房

2011年 5 月 4 日

gsp认证自查报告 篇10

一、企业概况

二、我药房成立于2011年4月19日,地址位于贵阳市金阳新区街道办事处上寨村花鱼井组239号门面,法人代表:曾议萱,药房面积40m2,药房现拥有员工2名,药师1人,检查验收1人。药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、中药材。

三、GSP质量体系自查总结

我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理 组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

人员组成:曾晓翠,女,57岁,中专毕业,从事医药工作30年,有丰 富的工作经验,经考试取得了主管药师证;药品验收员(兼营业员);叶翠萍,女,20岁,中专毕业。

培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见培训计划),并且对主要内容进行考试,考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。

直接接触药品的工作人员有二人,每年按时进行体检,身体均健康。健康检查挡案齐全,标准符合要求(见附件)

3.设施设备情况。本药房营业面积40m2,主要设施设备有货架,陈列柜,空调,温湿度计,橛水机,防鼠夹,基本能满足经营活动需要。

4.药品的进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货),首营企业按照首营企业管理制度进行审核,审批也供货单位签有质量保证协议书,进货发票保存完整,建立了合格供货放档案。

5.药品检查验收的管理

我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货,开业以来验收药品百余批次,入库合格达到:100%。

6.药品储存,养护与陈列(零售)管理

我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式,高标准地营造了储存与陈列环境,柜台与货架都是高档次的,卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存,养护也陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列,另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求是及时采取措施进行调控,每月定时对库存和陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售过程中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8.自查情况

我店成立自查组,由负责人带队,质管负责人主抓,对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写:四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为己初步达到标准要求,现提出认证申请,欢 迎各位领导前来检查指导。

2011年11月19日

一、企业概况

二、我药房成立于2011年9日,地址位于贵阳市云岩区博德汽配城C栋一层2号门面,法人代表:曾国友,药房面积90m2,药房现拥有员工3名,药师1人,检查验收1人,采购员1人。

药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素。

三、GSP质量体系自查总结

我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理 组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

人员组成:陈福荣,女,53岁,中专毕业,从事医药工作30年,有丰 富的工作经验,经考试取得了主管药师证;药品验收员(兼营业员);曾诚,女,35岁,中专毕业;营业员,罗庭芬,女,24岁,中专毕业。

培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见培训计划),并且对主要内容进行考试,考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。

直接接触药品的工作人员有三人,每年按时进行体检,身体均健康。健康检查挡案齐全,标准符合要求(见附件)

3.设施设备情况。本药房营业面积90m2,主要设施设备有货架,陈列柜,空调,温湿度计,橛水机,防鼠夹,基本能满足经营活动需要。

4.药品的进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货),首营企业按照首营企业管理制度进行审核,审批也供货单位签有质量保证协议书,进货发票保存完整,建立了合格供货放档案。

5.药品检查验收的管理

我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货,开业以来验收药品百余批次,入库合格达到:100%。

6.药品储存,养护与陈列(零售)管理

我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式,高标准地营造了储存与陈列环境,柜台与货架都是高档次的,卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存,养护也陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列,另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求是及时采取措施进行调控,每月定时对库存和陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售过程中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8.自查情况

我店成立自查组,由负责人带队,质管负责人主抓,对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写:四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为己初步达到标准要求,现提出认证申请,欢 迎各位领导前来检查指导。

2011年11月19日

gsp认证自查报告 篇11

一、企业概况

二、我药房成立于2011年4月19日,地址位于贵阳市金阳新区街道办事处上寨村花鱼井组239号门面,法人代表:曾议萱,药房面积40m2,药房现拥有员工2名,药师1人,检查验收1人。药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、中药材。

三、GSP质量体系自查总结

我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理 组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

人员组成:曾晓翠,女,57岁,中专毕业,从事医药工作30年,有丰 富的工作经验,经考试取得了主管药师证;药品验收员(兼营业员);叶翠萍,女,20岁,中专毕业。

培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见年度培训计划),并且对主要内容进行考试,考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。

直接接触药品的工作人员有二人,每年按时进行体检,身体均健康。健康检查挡案齐全,标准符合要求(见附件)

3.设施设备情况。本药房营业面积40m2,主要设施设备有货架,陈列柜,空调,温湿度计,橛水机,防鼠夹,基本能满足经营活动需要。

4.药品的进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货),首营企业按照首营企业管理制度进行审核,审批也供货单位签有质量保证协议书,进货发票保存完整,建立了合格供货放档案。

5.药品检查验收的管理

我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货,开业以来验收药品百余批次,入库合格达到:100%。

6.药品储存,养护与陈列(零售)管理

我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式,高标准地营造了储存与陈列环境,柜台与货架都是高档次的,卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存,养护也陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列,另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求是及时采取措施进行调控,每月定时对库存和陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售过程中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8.自查情况

我店成立自查组,由负责人带队,质管负责人主抓,对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写:四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为己初步达到标准要求,现提出认证申请,欢 迎各位领导前来检查指导。

2011年11月19日

一、企业概况

二、我药房成立于2011年9日,地址位于贵阳市云岩区博德汽配城C栋一层2号门面,法人代表:曾国友,药房面积90m2,药房现拥有员工3名,药师1人,检查验收1人,采购员1人。

药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素。

三、GSP质量体系自查总结

我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理 组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

人员组成:陈福荣,女,53岁,中专毕业,从事医药工作30年,有丰 富的工作经验,经考试取得了主管药师证;药品验收员(兼营业员);曾诚,女,35岁,中专毕业;营业员,罗庭芬,女,24岁,中专毕业。

培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见年度培训计划),并且对主要内容进行考试,考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。

直接接触药品的工作人员有三人,每年按时进行体检,身体均健康。健康检查挡案齐全,标准符合要求(见附件)

3.设施设备情况。本药房营业面积90m2,主要设施设备有货架,陈列柜,空调,温湿度计,橛水机,防鼠夹,基本能满足经营活动需要。

4.药品的进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货),首营企业按照首营企业管理制度进行审核,审批也供货单位签有质量保证协议书,进货发票保存完整,建立了合格供货放档案。

5.药品检查验收的管理

我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货,开业以来验收药品百余批次,入库合格达到:100%。

6.药品储存,养护与陈列(零售)管理

我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式,高标准地营造了储存与陈列环境,柜台与货架都是高档次的,卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存,养护也陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列,另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求是及时采取措施进行调控,每月定时对库存和陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售过程中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8.自查情况

我店成立自查组,由负责人带队,质管负责人主抓,对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写:四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为己初步达到标准要求,现提出认证申请,欢 迎各位领导前来检查指导。

2011年11月19日

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自查报告11篇


精心挑选而来的“自查报告”一定能够给读者提供帮助,为了更好的完成下一项工作。报告有着举足轻重的地位,报告的落款应签署发文机关名称,并于其下注明发文日期,然后加盖公章,一篇优秀的报告怎么样动笔呢?下文内容仅供您参考了解。

自查报告(篇1)

根据市效能办《关于开展对首问负责制、办结制、责任追究制执行情况进行专项督查的通知》要求,我局本着实事求是的原则,对首问负责制、办结制、责任追究制的落实情况,进行了深入细致的自查。

一、在加强学习上狠下功夫,切实提高-干部职工对“三项制度”的认识

局党组充分认识到认真落实“三项制度”是建立健全行政效能制度体系的关键,是推进干部作风转变,全面提高机关效能的重点,对“三项制度”的落实高度重视,首先狠抓“三项制度”学习。局党组中心组x次集中学习“三项制度”,做到学前有安排、学习有考勤、有发言、有笔记,起到了表率作用。同时,通过组织动员会、学习讨论会以及印发学习提纲引导干部职工学习的方式,加强机关效能建设的一系列重要讲话,逐条学习了《首问负责制》、《办结制度》和《责任追究制度》,使广大干部职工充分认识到认真贯彻落实“三项制度”,对于开展转变干部作风,加强机关行政效能建设活动,对于提高行政管理水平的重要性。同时,积极参加市效能办组织的“三项制度”考试,参考率达100%。其次,把学习“三项制度”与思想教育结合起来,进一步提高-干部队伍的整体素质。通过深入开展宗旨教育、形势政策教育和法律法规教育,引导干部职工树立正确的世界观、人生观、价值观,树立与发展要求相适应的思想理念,不断提高贯彻落实“三项制度”的自觉性。

二、在建章立制上狠下功夫,建立以“三项制度”为核心的机关效能建设制度体系

为了尽快建立机关效能建设制度体系,按照市委、市政府的要求,在认真学习的基础上,几次召开党组会对“三项制度”实施办法及配套进行了研究讨论,及时印发了《贯彻〈行政机关首问负责制度〉实施办法》、《贯彻〈行政机关办结制度〉实施办法》、《贯彻〈行政机关责任追究制度〉实施办法》。同时,围绕开拓创新、转变职能、从严管理的要求,把建章立制、坚持以制度管人管事作为作风建设的核心内容,认真梳理原有规章制度,行之有效的坚持和完善,不合时宜的修订或废止,进一步健全完善工作制度和规程,努力形成科学完善、规范合理、运转高效的工作机制,使各项工作都有法可依、有章可循、有据可查,减少工作的随意性、随机性和盲目性。目前,已制定并印发的制度有:岗位责任制、服务制、一次性告知制、公文运转和处理制度、否定报备制、考勤管理制度、禁酒令、局机关效能监察投诉机构的职责、权限和工作纪律的规定。与此同时,在全局开展“学法规、见行动”的活动,在机关内部大兴学习之风,不断提高队伍的业务素质和政策水平;大兴遵章守纪之风,实行挂牌上岗、推行个人服务,局机关每个干部职工结合自身工作实际,制定了个人服务,并在一定的范围内公开。同时,设置公布监督牌、设立举报电话和举报箱、不定期检查监督、定期汇报等措施,督促规章制度的落实,切实用规章制度规范、约束干部和工作人员的行为,推动机关作风的转变;大兴文明之风,积极倡导文明办公,使用礼貌用语,继续推行“一张笑脸相迎、一把椅子让座、一杯热茶暖心、一个明确答复”的“四个一”接待准则。通过创新教育方式和载体,进一步转变了机关作风,密切党群干群关系,增进与人民群众的感情,赢得了社会各界和群众的好评。

三、在窗口建设上狠下功夫,认真落实首问负责制

为更加方便群众咨询办事、提高工作效率,以加强窗口建为平台,认真落实首问负责制。一是加强行政审批xx大厅窗口建设。进一步规范审批程序,完善审批方式,实行“阳光”审批,推行“六公开”:申办事项公开、申办材料公开、审批程序公开、审批时限公开、人员身份公开、投诉监督公开。继续实行一次性告知制度,做到窗口工作人员一次性告知其所办理事项的负责岗位、承办人员、申报材料、办事流程、时限等内容。建立奖惩制度,在市审批大厅办事窗口服务质量考评第x季度大厅优质服务竞赛流动红旗单位评比中,我单位获流动红旗单位和个人优质服务标兵,给予有关人员一定的奖励。二是设立内部服务窗口,实行集中办理,一站式服务。选配熟悉业务的工作人员,实行挂牌报务。设置了明显的指示牌,在服务窗口内置备了办事指南、申请表格等。三是实行办理事项登记制度。印制了机关办理事项收件回执、机关办理事项取件登记表并投入使用。办事窗口在受理群众的申请事项后,填写受理回执单给群众,在回执单上注明受理窗口、承办人、办理事项名称、受理日期、办结日期、投诉电话等,对首问责任人进行有效监督。

自查报告(篇2)

根据《关于在第二批党的群众路线教育实践活动中开好专题民主生活会和组织生活会的通知》要求及督导组的意见,围绕遵守政治纪律、贯彻中央八项规定和省委省政府21条措施、个人“四风”方面存在问题等八个重点问题,对照检查如下,恳请同志们批评指正。

一、认真安排部署。

接到《关于印发的通知》后,我公司及时召开领导办公会,紧紧围绕专项整治重点,研究分析本单位存在的问题,并召集党员干部会议进行动员部署。

二、贯彻中央八项规定和省委省政府21条措施等的情况

中央八项规定和省委省政府21条措施及州市22条措施和补充规定颁布后,我认真学习、积极践行。我出生在青海东部山区,自幼就深知农村生活的艰辛。参加工作就在大格勒乡,也懂得基层群众生活和办事的不易,谋思路、想事情能做到从群众的立场看问题,力所能及地为群众办实事。工作中能经常深入基层,掌握实情,乃至市委在基层组织建设方面提供可靠参考。生活中,崇尚俭朴健康的生活方式,出差报销等严格执行相关规定,没有职务消费和人情消费。

关于个人有关事项的说明:办公用房是就业服务局,没有超标;办公用车是办公室统一调配的一辆现代轿车;住房没有,在市金龙小区家属院,面积70平方米;妻子是一名普通工作人员,女儿在小学读书,亲属中没有经商办企业的。个人没有私人会所会员卡,也没有出入过私人会所。我承诺,今后不出入私人会所,不接受或持有私人会所会员卡。

对照中央八项规定和省委省政府21条措施及州市22条措及补充规定,虽然个人在作风建设上做了不少努力,但仍存在一些问题和不足,如分管基层组织建设方面文件多的问题还没有得到有效制止;到基层边远乡镇调研,碍于乡镇同志情面,接受吃饭,有时偶尔也喝点酒,违反了“州内不喝酒,同城不吃饭”的规定。在这方面,我要以此次民主生活会为契机,再接再厉,立行立改,把中央八项规定和省委省政府21条措施和州市22条措施和补充规定落实好,切实在作风建设上取得新成效。

三、关于对待作风建设新的规章制度和“为官不为”等问题的检查说明

随着经济社会的发展,新的问题和矛盾不断显现,作风建设也不例外。中央、省州市委针对新情况出台了一系列的制度措施,旨在进一步加强和改进作风。对新的规章制度,我认真学习领会,并在工作生活中认真贯彻落实,管好自己和家人。但在“为官不为”方面,有时也存在“遇到难事绕道走”,多一事不如少一事的现象,对有些工作只求过得去,不求过得硬。相应的,对人民群众赋予我的职责没有做到尽善尽美,还有许多工作没做实做好。主要原因还是党性不强,没有严格按“三严三实”要求对照自己,在这方面,我将认真加以整改,履行好自己的工作职责和权利。

四、突出重点,加强整治。

针对自查和服务对象反映的问题,我们结合当前开展的党的群众路线教育实践活动,狠抓作风建设,重拳整治不作为慢作为行为,进一步优化服务环境,着力提高办事效率,从加强劳动纪律、提高服务效能、改进工作作风着手,认真抓好重点环节的整治工作。一是组织干部职工学习相关政策、法律、法规及规章制度,加大公司内部劳动纪律和作风建设监察力度,集中严肃处理了4名违犯劳动纪律的职工。通过对违纪职工的严惩,教育广大干部职工牢固树立遵规守纪、认真履职、规矩办事、规范服务的责任意识,坚决避免因服务态度不端正、业务办理不规范、解决问题拖拉、不作为慢作为等引发的群众投诉上访事件发生,广泛树立干部职工队伍良好形象。二是针对群众反映供水压力不足问题,我们通过督促绿化用水单位落实错峰用水措施、组织力量抓紧落实供水技改措施,促进供水高峰期城区部分地段供水紧张问题得到缓解。三是针对供排水验收、报装业务接洽办理相关部门衔接不紧密问题,通过公司领导办公会研究理顺了办理流程和相关部门的职责权限,简化了业务流程,进一步提高了用户业务办理效率。特此报告。

自查报告(篇3)

为了切实做好我公司的安全生产工作,认真落实好安全生产责任制,加大隐患的排查和整改,防止安全事故的发生。由公司决定组织 公司安全生产领导小组对全公司进行安全生产大检查工作。现将检查情况报告如下:

一、检查安全制度

对公司的安全生产管理制度检查,发现备案存档工作较好,各制度健全,应急预案完整,演练可行,各项操作规程公布考核成果较好,制度得到落实,并在实践中得到不断更新,各部门及干部职工自觉遵守制度和规程内容,无违章现象。

二、安全教育工作

公司生产部门每周开展安全总结会议,分析总结安全生产工作的成绩和问题,公司每月对各部门进行安全考核与教育,实际制度落实较好,对突出问题敢于及时发现及时报告,安全教育上墙公示情况良好,警示教育时刻长抓,教育注重成效,不达标准不放过。

三、各项安全硬件设施情况

消防栓有部分没有水龙带或个别没有喷头,个别消防箱陈旧,没有人看管,现场职工对消防器材使用不熟悉。安全防护用品配备较充足,可满足安全生产要求,现场施工标志牌缺少,但工人对标志牌的使用摆设较熟悉。配电设备良好,没乱拉乱接现象。

四、安全意识

各部门的安全意识较以前有所加强,粗心大意现象较少,杜绝了盲目作业现象,操作记录较齐全,对问题的存在有记录,并存整改意见与成效记录。

五、安全监控

各部门对安全生产职责和责任制有较深认识,落实各制度、规程的自觉性较强,监控框架结构健全,操作性较强,并有严格的奖惩制度,对危险源认识和处理机制,处理能力得到加强,监控工作较以前成效较好。

20xx年6月22日

自查报告(篇4)

我县农村公路建设按照全州交通工作会议精神,狠抓落实,一方面积极探索农村公路建设管理,另一方面,加强公路养护,取得了明显成效。

一、农村公路建设管理逐步规范化

一是建立机构,落实责任。为了确保农村公路建设的顺利实施,县政府交通重点项目领导小组,由县人民政府县长任组长,分管另县长任副组长,成员由各相关单位和部门负责人组成,全面负责农村公路建设管理。同时乡镇也成立了相应的组织机构,负责征地、拆迁等前期工作。县政府的主要领导还亲自带领小组成员到实地考察,协调有关部门,落实具体责任。真正做到了机构、人员、职责、经费“四落实”。

二是严格施工建设程序。严格按照《招投标管理办法》,与施工单位签订《施工合同》、《廉政合同》和《安全合同》。认真执行农村公路建设、质量、进度、变更、计量、支付等管理办法;确保管理到位。实行“政府监督、社会监理、企业自检、项目法人管理”的四级质量保证体系;确保技术标准到位。在县交通运输局、纪检监察局、财政局、审计局等部门共同监督下,严格落实工程建设质量监督体系,确保施工质量;严格履行建设程序,在工程变更中,邀请纪检监察、财政、审计等部门负责人到现场实地勘察,核实工程变更数量,完善变更手续,确保资金合理使用;确保质量检测手段到位。

三是加强质量把关,强化监督管理。首先是加大对项目监理、施工单位质量行为的监管,督促项目参建单位完善质量管理体系,明确质量管理责任,保障质量管理的投入;其次加强对建设过程的监管,主要是检查项目的建设方案是否按照批准的设计图纸施工,建设技术标准符不符合设计图纸的要求,质量安全管理措施是否都落实到位,施工现场管理是否规范,建设质量是否合格;三是重点加强对路基压实度、路面强度和平整度、边坡稳定性、桥梁砼强度和梁板预制等施工环节的质量监管。及时发现项目建设中存在的技术质量问题,及时制止和纠正不规范的施工行为,确保质量合格、施工安全。

四是抓好廉政建设,严格财经纪律。在确保工程质量和施工安全的同时,我们还把确保资金使用安全和遵守党风廉政纪律作为最根本的要求,对交通建设项目的资金,做到了专户储存、专账管理、专款专用;严格执行工程进度计量拨款制度、质量保证金制度和审计尾款制度。在通村项目建设中,专门成立了由村两委成员、群众代表组成的资金使用监督小组,所支付的每一笔资金必须经监督小组签字确认,从制度上保证了交通扶贫建设项目的资金使用安全。

二、农村公路道路养护管理落实到位

一是建立健养护机构。在各乡(镇)人民政府设立农村公路管理站,落实公路养护责任人和具体管理人员,建立健全管理养护责任制,按照公路分类分段落实养护人员。县各乡(镇)公路分段落实养护人员共168名(其中:县道217公里,落实养护人员57人;乡道23公里,落实养护人员17名,村道483公里,落实养护人员125名),由公路局专业技术人员对养护人员进行日常养护培训,各乡农村公路管理站督促养护人员每天按照养护标准开展日常养护和行政区县、乡、村公路设施的保护工作。

二是分类制定标准。农村公路按县、乡、村道进行分类,由县交通运输局分类制定养护日常标准,明确县道按7000元/年.公里,乡道按5000元/年.公里,村道按1200元/年.公里落实养护资金补助标准。

三是建立检查考核机制。制定对乡镇公路养护检查考核机制,由县交通运输局农村公路管理办公室负责每月对公路养护进行查检,将公路养护效果、养护人员上路出勤率、落实安全措施等内容做为支付路段养护经费的重要依据,按照检查考核成绩,按比例支付养护经费,对考核不合格的养护人员坚采取予以辞退更换。

四是落实安全措施。按照“安全第一,预防为主”的方针,一方面加强对养护人员的安全培训教育,督促养护人员上路养护穿戴反光标志工作服和安全帽;另一方面,由乡镇人民政府政府筹集资金,为农村公路养护人员购买人生意外保险。

五是落实养护经费。根据农村公路通车里程,上级对县农村公路县乡村道养护经费按7000元/公里、3500元/公里、1000元/公里进行补助,县全年上级补助资金为187万元。县在财力十分缺乏的情况下,安排财政每年拿出54.3万元(不含道路灾毁恢复资金)用于补助养护资金不足问题。

自查报告(篇5)

按照县综治办《20xx年度社会治安综合治理(维稳)目标管理责任制考核细则》和法治xx建设领导小组《xx县乡镇和县直部门单位党政领导班子和领导干部法治建设绩效考核办法》的文件精神要求,我局从工作实际出发,切实履行职能作用,积极参加社会治安综合治理、法治建设工作,上半年来综治、平安创建、法治工作稳步向前发展,取得了较好成绩。按照相关文件要求,我局对年初以来社会治安综合治理、法治建设工作进行了自查,现将自查报告如下:

一是加强领导,明确责任。成立综治、法治工作领导小组,公司一把手任综治维稳、法治建设小组组长,分管综治维稳、法制建设的领导任副组长,各部室主要负责人为综治、法治领导小组成员,办公室具体负责综治、法制建设日常事务。把社会治安综合治理、法治建设纳入单位全年目标责任制考核,并与协调重点项目建设、简化办事程序、政务公开紧密结合起来,扎实开展各项活动,积极参与综合治理、法治建设各种会议并贯彻落实会议指示精神。

二是丰富载体,措施得力。一是健全规章制度。结合公司实际,制定本公司综合治理年度目标考核责任制及法制建设年度责任制。加强对门卫和值班人员的教育培训,严格做好外来流动人员的监控和登记共组,确保办公场所及小区内安全,在节假日期间内坚守岗位,做好值班工作,切断大宗电器电源,防范危险事故发生。二是营造良好的氛围。

投资20xx余元制作宣传标语、增补展牌,制作社会主义核心价值观宣传牌、作风建设准则等,让广大职工耳濡目染,做爱岗、敬业、文明、守法的干部职工。三是加强硬件配套,按照综治办要求,投资3万余元在办公区域内安装8个监控设施,重点加强财务室、档案室及公司大门监控,确保单位财产及信息资料安全。四是集中开展党风廉政教育学习、参观警示教育基地、组织科级党员参加《中国共产党廉洁自律准则》、《中国共产党纪律处分条例测试》,强化法治教育,引导干部职工统一思想、凝聚共识、坚定信心。

三是重点防控,强化保障。我局特别注重加强项目建设过程中各类矛盾纠纷的排查和调处工作。重点做好企业及职工等多方关系的协调和矛盾化解。坚持做好资金保障,妥善处理企业欠薪问题,做到一周一排查,一月一上报。与去年相比,我局较好的'完成了社会治安综合治理和法制建设的各项既定目标。做到有组织有领导,制度齐全,维护稳定防护措施具体、有力度,没有出现影响社会治安综合治理的不良事件。下半年,我们将进一步加强自身建设,将综合治理、法治建设责任制落实到位,为构建平安xx、和谐xx,为xx县经济社会发展作出新的更大贡献。

自查报告(篇6)

根据省公司及省分行决定在全省范围内开展民间借贷专项排查整治“回头看”活动的'要求。我行领导高度重视,及时组织相关人员认真开展了印章专项自查工作,现将我行印章自查情况汇报如下:

一、印章管理:

我行明晰业务印章的管理,严格执行中国邮政储蓄银行业务印章管理规定。印章能够做到严密管理,严格把好使用关。

二、排查情况:

1、经排查我行不存在在空白纸张上预盖印章等违规用章行为;

2、经排查我行机构公章由于路途远未上收到地区分行,但能够做到严格管理、严格使用,每月按时向地区分行上报行政公章使用说明;

3、经排查不存在业务印章套数多于台席数;

4、经排查不存在机构负责人自管自用印章的现象;

5、新林行全部行政印章保存在保险柜内,排查我行公章放置在有实时监控和安防设施的金库点钞室内。

6、经排查我行公章实行双人保管、密码钥匙分管 在下步工作中新林区支行将持续做好印章管理工作,将印章使用及支行检查内容之一,定期开展检查工作,提高风险防范意思,确保印章使用的合规性。

自查报告(篇7)

按照郊区工委《关于在农口开展 三重三抓一监督 活动的安排意见》,我镇本着实事求是的原则对镇政府、镇综合站、镇经委、镇计生站、镇经管站财务进行了全面自查。切实把财务管理和实际情况相结合,对好的经验,进行总结,对存在的问题,积极改进,从而夯实我镇各单位的财务基础工作,同时为XX年财务工作的科学管理奠定基础。现将自查情况汇报如下:

(一)加强综合管理,健全财务管理岗位职责设置

XX年的工作中我镇严格执行财务工作规程,全面提升财务工作质量,明确各个岗位责职,使财务管理的各项制度进一步得到落实。能够按照《会计法》的有关规定从事会计工作,配备财务人员,财会人员具有一定的专业理论素质和较强业务工作能力,工作中真正做到报表的及时性,数据的真实性,资料的完整性,分析的针对性,财务的规范性,从而进一步提高工作质量,通过考核来促进基础管理。

为了提高我镇财务管理水平和会计核算质量,制订了工作目标考核办法,量化、细化考核内容,实行工作目标考核责任制。

(二)完善财务管理制度,规范财务管理行为

XX年的财务管理工作中,我镇以抓制度建设为重点,完善了会计人员岗位责任制、财务处理程序制度、内部牵制制度、稽核制度、原始记录管理制度、财产保管清查制度、财务收支审批制度、会计档案管理保密制度等相关制度。各项制度明确财务管理的目的、界定财务管理的职责、整合财务管理的程序、统一财务管理的表单,是管理必须遵守的`工作规范,也是制订、执行财务管理及相关的工作规程的依据。从而进一步完善了财务管理制度,规范了财务管理行为。

自查报告(篇8)

市财政局:

按照《xxx市人民政府办公厅关于开展融资担保和政府购买服务情况自查的通知》(x政办明电发〔20xx〕63号)的要求,现将我局对照检查内容对融资担保和政府购买服务行为摸排自查的情况报告如下:

一、部门融资担保情况和政府购买服务情况

经自查,我局不存在融资担保情况自查内容中列举的各项问题。我局城市垃圾处理及公厕建设项目属于建筑物和构筑物的新建、改建及其相关的修缮等建设工程,但不存在自查内容中列举的各项行为。

1、城市垃圾处理及公厕建设项目基本情况

该项目包含20xx年新建公厕转运站、八里桥垃圾转运站引桥加固、xxx市小型垃圾收集站改造项目三个子项。概算金额为3590.57万元,其中20xx年新建公厕转运站项目954.62万元、八里桥垃圾转运站引桥加固改造296.07万元、xxx市小型垃圾收集站改造项目2339.88万元。

根据20xx年第22次市长办公会议纪要精神,市政府原则同意将20xx政府投资的部分新建、续建项目,采取政府购买服务的方式进行建设,我局“xxx市城市垃圾处理及公厕建设”项目采用单一来源采购方式,由xxx市城市管理局作为购买主体与承接主体xxx住房保障投资有限公司,签订项目政府购买服务协议,履行政府购买服务的'责任。20xx年2月9日我局实施的项目通过天华会计事务所“通过论证”。20xx年2月10日收到市财政局《关于“xxx市城市垃圾处理及公厕建设项目”政府购买服务有关事项的复函》,同意将政府购买服务协议及补充协议项下购买服务资金分年纳入市财政预算管理,按照现行财政财务管理制度有关规定,及时足额向承接主体支付购买服务资金。

受市政府授权,我局与xxx住房保障投资有限公司签订了xxx市城市垃圾处理及公厕建设项目政府购买服务协议。

2、工程进展及资金支付情况

该项目根据《关于xxx市20xx年环卫基础建设项目立项的批复》(银发改发〔20xx〕388号),项目于20xx年9月份通过公开招投标,组织实施建设,建设内容:1、在xxx市市区内新建独立公厕1座、公厕垃圾收集一体站5座、可移动公厕2座。2、改造20座小型垃圾收集压缩转运站,包括垃圾压缩设备、垃圾收集转运车辆、垃圾转运站及相关附属构筑物的建筑、电气、自控、给排水、消防、环保等工程。3、对年久失修的八里桥引桥进行加固。全部工程于20xx年6月底通过验收投入使用。项目已支出工程款资本金300万元,国开行贷款886万元。计划10月份前支付剩余工程款1400万元,支出资金已列入计划中。

二、下步工作打算

1、健全加强工程管理制度,严格履行国家、自治区、xxx市各级政府的要求,规范自身投资行为,防范财政金融风险,确保经济建设持续发展。

2、加大资金筹集力度。积极争取国家和自治区政策资金的支持,多渠道、多形式解决项目资金不足问题,保证项目按计划天数增加项目投资额度。

3、完善重点项目推进机制,采用观摩、评比、跟踪等有效的措施,促进项目的进度。坚持每月召开一次项目协调会,每半月对项目建设进行一次考核,加大项目建设督查考核力度,突出项目建设快速推进。

4、加强建设项目管理。全面落实项目法人责任制、招投标制、监理制和项目建设合同制,加强项目资金管理,加大对项目稽查的力度,及时发现问题并加以纠正,确保工程建设进度、工程质量,早日发挥投资效益。

xxx市城市管理局

20xx年xx月xx日

自查报告(篇9)

为了了解大学生日常生活中对寝室安全的了解情况,培养在校大学生的安全意识,形成良好的寝室生活习惯,从而改善学生的生活环境,教育系于20xx年3月9日对学生宿舍进行安全隐患排查、整改专项工作。

俗话说教育无小事、安全第一、安全责任重于泰山。由此可见安全问题是至关重要的,也是必须注意的。在对各个寝室检查时,全体同学积极认真的配合,因而检查工作进行的十分顺利。

本次检查主要围绕宿舍的卫生,安全用电和物品的摆放为中心。总体说各个宿舍的卫生还是很好的,虽然有个别寝室有垃圾未倒的问题,但地面还是很干净的,未发现有乱扔垃圾的情况。对于用电情况,未发现有用大功率电器的情况,虽然有电脑在使用,但未发现有电线乱拉的情况。物品的摆放的问题很值得一提,因为有些东西的摆放未按照要求且位置不当,不仅占用了很大的空间,也对行动带来不便,很可能构成意外的发生。建议同学们对物品进行合理的摆放,既美观又安全。对于此次调查的结果来看,同学们还是比较关注宿舍安全,且寝室还是比较安全的。

今后,学校应该加大力度宣传宿舍安全的重要意义,组织更多的宿舍安全教育活动,有条件的话每学期组织一次消防演练,为同学们讲授更多的自我保护和互助互救的基础知识,从整体上提高同学们的安全意识。同学们也应该自觉遵守宿舍管理规定,自觉不适用大功率电器,安全用电,自身加强安全意识,及时发现宿舍安全隐患,共同努力,最大限度地发现并消除安全隐患,使大家生活的宿舍安全有一个安全、舒适的家。

对于此次调查结果有以下建议:

1、学校应组织安全教育的实践活动,多加强教育宣传及安全技能培训;其次是加强巡逻和管理,增强防盗设施,在宿舍楼和教学楼处要多安装监控摄像系统。

2、多进行逃生自救模拟演练,例如进行模拟火灾逃生演练,训练如何使用灭火器等;让同学们切身体会到在安全问题发生时如何自救并能及时的救助他人。

3、多检修消防设施,注意灭火器的定期检查与更换,注意电梯等相关设备设施的定期检查。

4、进行宣传教育、广播、网站等校内媒体,开设相关专栏,介绍安全逃生方法。提高安全忧患意识,充分发挥舆论对建设校园安全活动的积极引导和监督作用。

总之,宿舍检查是一个很好的宿舍故障检查方式,不仅能及时的发现宿舍存在的问题,还能发现宿舍中隐藏的安全隐患。对保障宿舍安全有非常重要的意义,在今后的`学习生活中,我们一定会定期检查宿舍的安全工作,为同学们的学习提供强有力的保障!

自查报告(篇10)

按照《公共机构节能条例》、《山东省公共机构节能管理办法》要求,县住建委高度重视,结合自身实际,理清思路、细化措施,学校对各科室节能工作进行了全面彻查,现将自查情况报告如下:

一、高度重视,加强组织领导

为进一步加强公共机构节能管理,学校将节能工作纳入重要议事日程,成立了由主要领导任组长,各分管领导任副组长,各科室负责人为成员的节能工作推进领导小组,不定期进行督导,对工作中遇到的问题及时进行研究,确保落实好节约资源能源的各项要求。同时,将节能降耗工作各项任务进行了仔细分解,落实到相关责任科室,目前由办公室牵头负责、各科室协调配合、专人负责统计的工作格局逐步形成。

二、多措并举,切实降低能耗

(一)加强思想教育。通过组织广大教职工认真学习《公共机构节能条例》和开展节能政策法规知识竞赛,进一步增强了节能降耗意识,牢固树立了“节约光荣、浪费可耻”的思想意识,摒弃了节约资源“事不关已”和“花公家钱不心疼”的错误观念,逐步养成了事事、处处节能的好习惯。

(二)降低办公能耗。一是节约用水用电。坚决杜绝“长流水、长明灯”现象,提倡白天不开灯学习,养成人走灯灭的好习惯。合理设置办公室空调温度,夏季空调温度不低于26度,冬季空调温度不高于20度。二是节约公车用油。加强公务用车的日常管理,提倡近距离办事步行前往,在公务活动中,提倡集中乘车,科学调度。严格执行定点加油制度,实行定点加油、专卡专用、统一管理;非工作日、非工作时间车辆集中停放,节假日实行封闭管理;实行用车申报制度,杜绝公车私用。三是节约办公用纸,推行双面打印。积极推行电子政务,实行无纸化办公,各科室之间传递非涉密文件、资料时,均使用办公自动化网络,初始文件尽量使用电子文档传阅。四是节约经费。倡导使用节能产品,尽量避免使用一次性办公用品。

(三)创新节能机制。每周各科室向办公室报送能源资源统计报表,同步实施能耗监测和统计报告专人负责制,及时掌握全委能源消耗各类指标,为进行能耗状况分析和进一步完善节能工作奠定了基础。

三、正视问题,找准努力方向

虽然今年公共机构节能工作中,基本完成了各项目标任务,但与其他单位相比较,还有很大差距。工作中仍然存在一些问题:一是公共机构节能意识有待进一步提高,个别科室、教职工对节能降耗工作重要性认识不够到位,节约资源意识、保护环境意识不够强。二是节能降耗统计工作需进一步加强,由于目前基础数据收集难度大,很难对单位能耗情况实时精确监测。

今后工作中,重点做好以下三方面工作:

(一)加大节能降耗督查力度。节能工作领导小组制定切实可行的实施方案,严格落实目标责任制,逐步实现高能耗项目与节能降耗指标挂钩,不断规范用能行为。

(二)加大节能降耗宣传力度。制定周密细致的宣传方案,采取灵活多样的节能活动,宣传节约能源的必要性、重要性,进一步提高节能意识,营造住建系统浓厚的节能氛围。

(三)健全完善节能管理制度。进一步修订办公用品、公务用车、用电用水设备等的使用制度,规范使用行为、明确使用目的、追究使用责任,使公共物品的使用有章可循、有据可依。

自查报告(篇11)

经过前一阶段的学习,我认真对自己进行了客观分析,总的说来,对工作投入大量精力,认真对待,及时解决。在困难面前,不怨天,不忧人,不徘徊,不回避,能负重加压,任劳任怨,忠于职守,奋力拼搏,表现出了高度的责任心和使命感。

但同时,深刻感到自己现在思想观念方面虽然比过去有了很大的进步,但依然存在一些与新形势、新任务、新要求不相适应的问题。具体表现为:

一、虽然有自觉学习的意识和行动,但怕苦怕难,不够系统和深入,处在“高原反应”的半山坡,还没有实现质的飞跃,对复杂的情况就分析不出本质原因,找不到解决的办法,所以不得不用老办法解决问题。

二、虽然有争创一流的决心,但有时取得一点成绩,就志得意满,自我感觉良好,躺到功劳薄上过日子、吃老本。眼界不够宽阔,偶尔会忘记人外有人,天外有天,逆水行舟,不进则退的道理。

三、虽然进行了一系列大胆创新和突破,但遇到困难时候有畏难情绪。怕担责任,怕犯错误。不愿冒进一步的风险,满足于“步子不大年年走,成绩不多年年有。

四、虽然对工作有着强烈的责任意识,使命意识,但是在繁重的工作之后偶尔会抱怨,不能从心里自觉地树立“舍我其谁”的勇气和担当,树立“我不下地狱谁下地狱”勇于献身牺牲的精神。

五、虽然埋头做得多,但向组织和领导请示和汇报少,所以有时领会上级精神不够深刻,走弯路,事倍功半。

六、虽然能坚守信念,但有时容易受别人的影响,如有人说“不干工作只有一个毛病,就是懒,干得多毛病就多了,“不干活的人永远不会犯错误”等思想观点”。有时候面对误解、批评会有情绪。

七、虽然对自己要求比较严格,但作为支部书记和团委书记,对同志们的帮助和关心不够,有时候太不放心,不能充分发挥同志们和群众的优势,结果造成大包大揽,事无巨细。

这些问题不解决,以后就难以承担重任,工作就会停留在较低层次,以后应该做到:

一、坚持学习,度过艰难的量的积累阶段。

二、加强修养,自觉进行理想信念教育,提升精神境界。

三、大胆工作,不惧犯错。

认证报告汇集


我为大家整理的“认证报告”或许可以帮助您解决一些疑问,您无需再寻找其他来源,因为这篇文章中一定包含您所需的信息。通常来说,只要我们付出努力,就会有所回报,这也是为了更好地开展下一阶段的工作。在工作中,我们不可避免地要接触到报告,而报告可以分为主动型和被动型两种。

认证报告 篇1

XXXX 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

XX食品药品监督管理局:

按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排,GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查,认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求,但存在2个一般缺陷项目。

一、不合格项目情况

1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽)2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇)检查组要求限期整改,并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况

公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议,认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因,针对存在问题制订了整改措施,由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下:

1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽)

问题分析:由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区,特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便,在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上,但无法避免一旦下水道堵塞,溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。

整改措施:立即拆掉自来水水嘴,封闭管道。整改责任人:XXX

整改时间:XX月XX日

整改结果:已经完成(见照片)

2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇)

问题分析:由于我公司现存药品数量很少,所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查,因而出现了此问题。

整改措施:安装换气扇。整改责任人:XXX 整改时间:XX月XX日

整改结果:已经完成(见照片)

在进行整改的同时,我们还对相关责任人给予批评教育,要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查,使GSP的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行,避免今后再出现此类认识不到位,管理不到位的问题。确保经营活动优质规范,确保经营药品质量可靠。

特此报告。请指正。

XXXX医药有限公司

XXXX年XX月XX日

认证报告 篇2

药品GSP认证现场检查不合格项目整改报

XX市市食品药品监督管理局:

XXXX年X月XX日,由市局委派的GSP认证专家组一行三人,依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷7项。

检查结束后,我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议,认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:

一、(12311):企业质量管理部门或质量管理人员未负责药品不良反应的报告。

整改情况:企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习,责成质量管理人员XXX按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息,现已整改到位。

二、(15601):企业验收药品时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。

整改情况:企业负责人责成收货人员按照GSP收货管理制度,按规定的程序和标准、采购记录,对照供货单位的随货同行单(票),对采购来货进行收货,核实采购渠道和药品的合法性,并建立收货记

录,收货人员应按到货药品的批号逐一进行收货,每个批号均应有完整的收货记录。收货应做到票、账、货相符。现已整改到位。

三、(16114):企业未定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质; 整改情况:企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习,强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性,今后严格按照GSP要求做好这项工作。现已整改到位。

四、(16423):企业养护人员未定期汇总、分析养护信息; 整改情况:企业负责人责成养护人员建立药品养护记录,依据养护记录定期汇总、分析养护信息,形成分析报告,以便及时、全面地掌握储存药品质量信息,合理调节库存药品的数量,保证药品质量。对养护过程中所发现的质量问题及其产生原因、及时进行改正。现已整改到位。

五、(16601):企业执业药师XXX未佩戴标明执业资格或者药学专业技术职称的工作牌。

整改情况:企业负责人对执业药师XXX进行了批评教育,责令其在工作期间要佩戴工作牌。现已整改到位。

六、(16901):企业负责拆零销售的人员未经过专门的培训; 整改情况:企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习,对负责拆零销售的人员进行专门的培训。进行了有药品拆零管理制度或规程学习,并建立对拆零销售的人员进行专门培训的培训记录和档案。现已整改到位。

七、(17501):企业未按照规定收集、报告药品不良反应信息; 整改情况:企业负责人组织所有人员学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规文件,并责令相关人员应按《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规文件要求和企业实际制定药品不良反应监测和报告工作程序。

由质量管理人员负责药品不良反应监测和报告工作。实现网络在线填报《药品不良反应/事件报告表》。能在规定时间内有效完成药品不良反应或药品不良事件的记录、收集、分析、调查、评价、处理、上报。现已整改到位。

截止到今天,我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。

XXXX公司

XXXX 年 X 月 X日

认证报告 篇3

XX医药GSP申报材料

XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

GSP自查报告

一、企业概况。

XXXXXXXXXXX有限公司成立于XXXX年XX月。经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品。企业性质为有限责任公司,注册资本XXXX万元,资本结构(详见验资报告)。公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。仓库面积XX㎡,其中常温库XX㎡,阴凉库面积XXXX㎡,冷库XX㎡,经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。

一、二层楼高XXX米,三层XXX米。仓库内配备了XX匹空调XX台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。

公司的质量管理严格按GSP的认证要求执行。公司的仓库布局合理,采光、通风、电路、防鼠、消防、温湿度均符合国家要求。在XX地区属于领先水平。

公司的经营严格遵守国家的法律法规。按股份制企业,公司法的规定,在董事会的领导下,实行总经理负责制。公司部门划分合理,部门间合作便利顺畅,责任明确,灵活方便,高效。

XXXXXXXXXXX有限公司本着“质量第一、顾客至上”的服务宗旨,严格执行《药品管理法》和GSP等法律、法规之规定,外塑形象,内强素质。为了提升企业的管理水平,我们积极主动地以GSP标准完善质量管理方面

XX医药GSP申报材料 的工作,认真比照《安徽省药品批发企业GSP认证现场检查操作办法》找差距并采取整改措施。具体做了以下几方面复查工作:

(一)健全和完善了质量管理体系。

1、明确管理职责

公司建立了以总经理为领导的质量领导小组,成员由质量管理部、业务部、仓储部等部门负责人组成,主要职责是建立企业的质量体系,实施企业质量方针,保证公司质量管理工作人员行使职权。

公司的质量管理部由部门经理、质量管理员、验收员、养护员组成,分别负责制订质量管理制度、首营企业、首营品种的审核、建立质量档案、收集质量信息、不合格药品的审核及处理、开展员工日常质量教育培训等一系列质量管理工作以及药品验收养护工作。

公司一直注重质量管理制度的定期检查工作,每半年组织相关人员对公司各部门,尤其是采购、仓储和销售部门,进行质量制度执行情况的检查。对检查中存在的问题由各部门负责人确认后,明确整改时间,并作为下次重点检查项目。

2、人员与培训

公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。公司从事质量管理、验收、养护的人员共XX人,占总人数的XX%,均在职在岗;质量管理员经省级药监部门培训考试,取得上岗证;验收、养护和仓储、销售工作人员均经过市级药监部门培训考试,取得上岗证。

公司每年组织直接接触药品人员进行健康检查,并建立健康档案,对体检不合格的员工,采取安排休息、复检和调离直接接触药品工作岗位的办法;对新招员工,均要求体检合格后,方可进公司上岗。

XX医药GSP申报材料

(二)设施与设备

仓库面积XXXX㎡,其中常温库XX㎡,阴凉库面积XXXX㎡,冷库XX㎡,经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。

一、二层楼高XXX米,三层XXX米。仓库内部布局合理,采光、通风、电路照明、消防、温湿度均符合要求。仓库内配备了XX匹空调XX台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。库区实行色标管理,分别设有合格区、待验区、退货区、不合格区、发货区、复核区、拆零拼箱区等,分别用绿、黄、红三色标识,并有标示牌。同时,库内宽敞明亮,墙壁、地面光洁平整。存储条件符合我公司经营品种要求。

(三)药品购进与验收管理

1、进货

公司购进药品坚持“以销定购,按需进货,择优进货”的原则,严格按照药品进货管理制度规定进行;确定供货单位的法定资格及质量信誉,审核所购入药品的合法性和质量可靠性,验证供货单位销售人员的法人委托书和身份证;对首营企业、首营品种均由采购部门填报经营审批表,质管部进行审核,审核同意后由总经理审核批准后,方可购进药品;年初编制购进计划有质量管理部门的人员参加;与供货方签订购销合同中,明确质量条款及双方应承担的责任;购进药品有合法票据,并按规定建立了购进记录,做到票、帐、货相符。质量管理部门每年对购进药品的质量情况进行评审,将药品质量好、信誉好的企业作为选择供应商的首要条件,并建议采购部门淘汰质量、信誉差的企业,评审结果存档备查。

2、验收

XX医药GSP申报材料

公司设有专门验收员,验收员根据原始凭证对所购进药品逐批验收,并建立质量验收记录。验收过程中,按照要求对药品的外观、性状及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查。首营品种须有该批号药品的检验报告书;进口药品须索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》;中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期。对售后退回的药品,也由验收员逐批进行质量验收,并建立售后退回验收记录。

公司对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品立即按不合格药品管理程序的要求上报,并下发停售通知。对不合格药品由质量管理部确认后,进行集中销毁,并做好不合格药品销毁的详细记录。

(四)药品储存、养护管理

药品按规定的储存要求专库、分类存放;在库药品均实行了色标管理;药品与地面、墙壁之间均有一定的距离;药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药饮片均分区、分库存放,并有明显标志。

公司有专人从事养护工作,每天2次对各库房的温湿度情况进行检查,对超过温湿度范围的采取一定的通风、除湿、降温措施,确保仓库储存条件符合要求;每月对有效期在一年内的药品填报近效期催销表;每季对库存药品进行一次全面检查,重点养护品种每月检查一次;检查中发现的问题及时通知质量管理部,并定期汇总、分析和上报养护检查信息;对养护用仪器定期检查维修,建立设备档案;中药饮片建有标本室。

1、出库与运输

药品出库单遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。发现问题停止发货,并上报有关部门处理。药品出库前均按发货凭证对照实

XX医药GSP申报材料

物进行质量检查和数量、批号等项目核对,复核无误后方可出库。

(五)销售与售后服务

公司在药品销售中,遵守有关法律、法规和制度,将药品销售给具有合法资格的单位,开具合法票据,建有销售台帐;销售员正确介绍药品,不虚假夸大和误导用户;不定期上门征求或函询顾客意见;要求注意收集药品不良反应。质量管理部负责质量查询、质量投诉的处理,每笔查询和投诉都做好记录。

我公司已对照GSP认证条款进行了全面复查,各项准备工作已基本落实到位。现提出复查申请,希望各位专家早日莅临指导,并对我们的工作进行核查!

特此报告!

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

二O一 二 年四月十三日

认证报告 篇4

钢筋组:

经检查,你班组施工的钢筋分项工程,在施工过程中存在以下质量问题,应立即组织人员进行整改,整改合格后,再进行报验。

1、 钢筋电弧焊接头,未按规范要求。制作15。角,接头轴心不在同一轴线上。

2、 部分套管连接存在拧紧不到位现象。外露丝扣大于2丝,局部5、6丝。 3、

4、 1-3轴交B-C轴间,二道排水沟,轴线位置尺寸不准确、偏位100mm. 3轴交B-C轴间底板钢筋电弧焊接头与闪光对接焊接头在同一截面上,接头率100%.

5、 部分底板钢筋闪光对接焊接头、偏心严重,大于规范2mm要求,必须进

行加固补强。

6、 承台CT6西南侧斜角部位,底板钢筋锚固长度小于600mm。

7、 柱插筋弯脚长度未按图纸设计要求200mm,进行配料。

8、 核心筒墙板钢筋、未锚入承台底部。

9、 承台、底板钢筋绑扎歪斜严重、不顺直,且未进行满扎缺绑扎丝。

10、 地下室外墙板斜角钢筋在基础梁部位,应连续布置。

11、 承台、底板内杂物,在验收前,必须清理干净。

12、 部分钢筋保护层垫块未垫,间距偏大、排列无序。

认证报告 篇5

秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室:

2013年6月23日认证检查员,依据《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查,对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,一般缺陷6项。对此,在我店负责人的带领下,对缺陷项目及整改情况汇报如下。缺陷1:6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施:重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2:6011药品质量信息收集不及时。

整改措施:加大了对药品质量信息的收集的及时性。缺陷3:6705营业厅墙面不整洁。

整改措施:按照质量管理制度的要求,对药店墙壁进行清洁。缺陷4:7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施:重新更换了空调插座。

缺陷5:8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施:在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6:8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施:通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实,进一步认识到GSP工作的重要性,按GSP的要求遵守操作规范。

通过这次GSP认证检查,使我们认识到我药店在实施GSP过程中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。今后,我药店全体员工将继续学习质量管理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的GSP管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店

2013年6月28日

认证报告 篇6

20__ 年2 月22日,建设单位会同监理、施工、劳务四方单位对 我单位施工的17#、18#楼工程外墙砖粘贴、内墙抹灰进行了质量检查,提出了一些工程施工中存在的质量问题,针对所提出的问题,我单位确定了整改方案,主要整改措施如下:

二、存在问题及整改方案:

存在问题1:外墙砖阴阳角线缝不顺直碰角不协调;外墙滴水线未按设计要求及相关规范施工。

处理办法:返工处理。具体方法为:先将不合要求的外墙砖踢打干净,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,大墙面和四角、门窗口边弹线找规矩,必须由顶层到底一次进行,弹出垂直线。横线则以楼层为水平基线交圈控制,竖向线则以四周大角和柱子为基线控制。使其底层灰做到横平竖直,达到线条大小一致,并且贴面砖合模数。同时要注意找好突出檐口、腰线、窗台、雨篷等饰面的流水坡度。

存在问题2:室内阳台墙面砖粘贴垂直度平整度达8㎜,阳台两边宽尺寸±2㎝;阳台窗边线条不顺直,窗边墙平整度超规范。

处理办法:返工处理。具体方法为:先将不合要求的外墙砖踢打干净,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四

周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,然后门窗口边弹线找规矩,横线则以楼层为水平基线交圈控制,竖向线则以四周大角和通天垛、柱子为基线控制。每层打底时则以此灰饼做为基准点进行,使其底层灰做到横平竖直。

存在问题3:内抹灰局部墙面垂直度、平整度超规范。 处理办法:返工处理。具体方法为:先将墙面凿毛,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,然后分两次用和原面层相同材料的1:2 水泥砂浆填补并槎平。

存在问题4:局部有裂纹、空鼓现象、阴阳角不顺直。 处理办法:返工处理。具体方法为:先将空鼓部分凿去,四周凿成方块形或圆形,并凿进结合良好处30~50mm,边缘凿成斜坡形,处理时,水泥采用硅酸盐水泥,严禁混用不同品种、不同强度等级的水泥,砂采用中、粗砂,过8mm 孔径筛子,含泥量不大于3%。底层表面适当凿毛,凿好后,将修补处周围100mm 范围内清理干净。修补前1d,用水冲洗,使其充分湿润。修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,然后分两次用和原面层相同材料的1:2 水泥砂浆填补并槎平。

存在问题5:窗边墙面砖粘贴平整度超规范;窗边不方正;楼梯间窗边上下接错不平整:楼梯间窗台无压顶。

处理办法:返工处理。具体方法为:先将不合要求的外墙砖踢打干净,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四

周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,然后门窗口边弹线找规矩,必须由顶层到底一次进行,弹出垂直线,并决定面砖出墙尺寸分层设点、 做灰饼。

处理办法:返工处理。具体方法为:先将不合要求的外墙砖踢打干净,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,按图纸要求进行分段分格弹线,同时进行面层贴标准点的工作,以控制面层出墙尺寸及墙面垂直、平整。

存在问题8:沉降缝处飘窗板平整度超规范,板与板之间线条不统一、不顺直。

处理办法:返工处理。具体方法为:先将不合要求的外墙砖踢打干净,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,按图纸要求进行分段分格弹线,达到线条大小一致,并且贴面砖合模数

处理办法:严把建筑材料进场报验关和见证取样送检关,遵循“先检验、后使用”的原则,严格审核进场材料的出厂合格证书、出厂检验报告等资料。在以上资料齐全和产品外观质量合格的基础上,按照国家现行规范、标准要求,进行见证取样送检。

以上问题,我公司非常重视,决定认真整改,保证达到相关要求。为确保整改工作的顺利进行,由项目技术负责人带领各栋号施工员督促劳务公司,负责整改工作的安排和具体组织整改施工,和内部质量验收。经综合考虑天气、物资条件、劳动力状况等因素,整改计划从2月22 日开始3月4 日基本完工。在施工过程中专人负责跟班检查,认真抓好每一个施工环节,完工后首先进行自检,自检合格后报请建设、监理单位组织验收。

20__ 年2 月22日,建设单位会同监理、施工、劳务四方单位对 我单位施工的17#、18#楼工程外墙砖粘贴、内墙抹灰进行了质量检查,提出了一些工程施工中存在的质量问题,针对所提出的问题,我单位确定了整改方案,主要整改措施如下:

二、存在问题及整改方案:

存在问题1:外墙砖阴阳角线缝不顺直碰角不协调;外墙滴水线未按设计要求及相关规范施工。

存在问题2:室内阳台墙面砖粘贴垂直度平整度达8㎜,阳台两边宽尺寸±2㎝;阳台窗边线条不顺直,窗边墙平整度超规范。

存在问题3:窗边墙面砖粘贴平整度超规范;窗边不方正;楼梯间窗边上下接错不平整:楼梯间窗台无压顶。 存在问题4:花架墙面不平整,阴阳角碰角不协调。 处理办法:返工处理。具体方法为:先将不合要求的外墙砖踢打干净,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,用1:3水泥砂浆扫毛。再用水平仪测出外墙各阴阳角处的水平控制点,弹上水平线使外墙水平线四周交圈,再根据面砖的皮数尺寸,弹出各施工段水平控制线。根据排列情况,用线锤挂出直阴阳角做上灰饼并作为阴阳角的垂直标志,外墙有排水要求的部位应贴滴水线。滴水线应顺直,流水坡度方向正确,坡度应符合设计要求。

存在问题5:内抹灰局部墙面垂直度、平整度超规范。 存在问题6:沉降缝处飘窗板平整度超规范,板与板之间线条不统一、不顺直。

存在问题7:局部有裂纹、空鼓现象、阴阳角不顺直。 处理办法:返工处理。具体方法为:先将墙面凿毛,提前1d用水充分湿润墙面,修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,施工时先湿润墙面,做标志块。检查墙体表面垂直度平整度,根据检查的实际情况并兼顾抹灰总的平均厚度规定,决定墙面抹灰厚度,再抹上砂浆找平,用刮尺垂直水平刮找一遍,用木抹子搓毛。然后进行全面检查,墙面垂直度、平整度、阴阳角方正,各面交接度光滑平整均匀符合标准规定。

对于局部有裂纹、空鼓现象,应先将空鼓部分凿去,四周凿成方块形或圆形,并凿进结合良好处30~50mm,边缘凿成斜坡形,处理时,水泥采用硅酸盐水泥,严禁混用不同品种、不同强度等级的水泥,砂采用中、粗砂,过8mm 孔径筛子,含泥量不大于3%。底层表面适当凿毛,凿好后,将修补处周围100mm 范围内清理干净。修补前1d,用水冲洗,使其充分湿润。修补时,先在底面及四周刷水灰比为0.4~0.5 的素水泥浆一遍,然后分两次用和原面层相同材料的1:2 水泥砂浆填补并槎平。

处理办法:严把建筑材料进场报验关和见证取样送检关,遵循“先检验、后使用”的原则,严格审核进场材料的出厂合格证书、出厂检验报告等资料。在以上资料齐全和产品外观质量合格的基础上,按照国家现行规范、标准要求,进行见证取样送检。

以上问题,我公司非常重视,决定认真整改,保证达到相关要求。为确保整改工作的顺利进行,由项目技术负责人带领各栋号施工员督促劳务公司,负责整改工作的安排和具体组织整改施工,和内部质量验收。经综合考虑天气、物资条件、劳动力状况等因素,整改计划从2月22 日开始3月4 日基本完工。在施工过程中专人负责跟班检查,认真抓好每一个施工环节,完工后首先进行自检,自检合格后报请建设、监理单位组织验收。

认证报告 篇7

为学生引路,为学员服务

20xx考研网报怎样获取学籍学历认证报

▶申请《教育部学历证书电子注册备案表》中文版

方式一:通过学信档案申请

第一步,访问“学信档案”,然后通过用户名和密码登录。如还未注册,请注册帐号。

第二步,登录后,点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学历”进入学历在线验证。

第三步,点击“申请新的学历证书电子注册备案表中文版”申请。

第四步,选择在线验证报告有效期、支付方式等,支付完毕后,申请完成。

方式二:通过学信网学历查询栏目申请。

第一步,访问学信网的“学历查询”栏目,在页面中点击零散查询的“查询”按钮。

第二步,在“中国高等教育学历证书查询”表单中输入证书编号、查询码等内容,点击“查询”按钮。

第三步,进入学历查询结果页面,即可点击查看《教育部学历证书电子注册备案表》。

(当年毕业生如果在零散查询学历时,勾选了“当年毕业生”,未输入查询码,则此方式不可用)

▶如何申请《教育部学历证书电子注册备案表》

第一步,访问“学信档案”,然后通过用户名和密码登录。如还未注册,请注册帐号。

第二步,登录后,点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学历”进入学历在线验证。

第三步,点击“申请新的学历证书电子注册备案表英文版”申请,或在已有的中文报告后点击“申请英文版”。

第四步,支付完成后,进入信息核对页面。如果名字是多音字,选择正确的拼音,如果姓是复姓或者多个汉字,请选择姓和名之间空格的位置,然后确认提交,等待系统审核。

第五步,待系统审核通过之后,英文版学历证书电子注册备案表申请完成。

▶如何申请《教育部学籍在线验证报告》(中文版)

第一步,访问“学信档案”,然后通过用户名和密码登录。如还未注册,请注册帐号。

第二步,登录后,点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学籍”进入学籍在线验证。

第三步,点击“申请学籍在线验证报告中文版”申请。

第四步,选择在线验证报告有效期、支付方式等,支付完毕后,申请完成。

▶如何申请《教育部学籍在线验证报告》

第一步,访问“学信档案”,然后通过用户名和密码登录。如还未注册,请注册帐号。

第二步,登录后,点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学籍”进入学籍在线验证。

第三步,点击“申请学籍在线验证报告英文版”申请,或在已有的中文报告后点击“申请英文版”。

第四步,支付完成后,进入信息核对页面。如果名字是多音字,选择正确的拼音,如果姓是复姓或者多个汉字,请选择姓和名之间空格的位置,然后确认提交,等待系统审核。

第五步,待系统审核通过之后,英文版学籍在线验证报告申请完成。

认证报告 篇8

、.~ ① 我们‖打〈败〉了敌人。

②我们‖〔把敌人〕打〈败〉了。

清原满族自治县夏家堡利民药房实施GSP认证情况自查报告

抚顺市食品药品监督管理局:

按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我店对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我店实施GSP认证工作及自查情况报告如下:

一、药店概况

我店成立于2005年6月,位于清原满族自治县夏家堡镇猴石村,2005年11月通过GSP认证,现营业面积25平方米,药店现有职工3人,其中药士1人,省局培训1人,劳动局培训1人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,年销售总额3万元,拥有固定资产0.5万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责:

在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人张贺,为高中文凭,2007年参加省局培训,取得辽宁省专业技术人员证书,符合GSP规定;企业负责人张树财为中专文凭,曾参加市局2006年培训,取得药士资格;营业员罗利平,2009年参加劳动局职业资格培训,取得五级资格证书;对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施GSP的认识、提高全员素质,我们开展了法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施GSP打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与GSP相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了GSP的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照GSP要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货

合同,合同质量条款明确;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收均按照GSP规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。

(五)陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定,按药品用途进行了分类陈列摆放,处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品,按要求分开进行了陈列存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及标签,拆零记录详细,每月定期对陈列药品进行检查、养护,对质量检查情况进行了详细记录,对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

(六)销售与服务

药店在销售工作中,严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动,《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂,药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生,药师负责对非处方药用药服务咨询,工作时间着装统一,佩戴胸卡,营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄,对顾客反映的意见,按程序及时处理并记录。为方便顾客,实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录,对存在的问题制定改进措施及时整改,药店在销售服务工作中,从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。

三、主要问题及整改措施

为更好的实施GSP,我店通过查资料、县药监局工作人员现场指导等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证复查为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

清原满族自治县夏家堡利民药房

二〇一〇年四月十六日

认证报告 篇9

GSP认证现场检查不合格项目整改报告

贵阳市药品监督管理局:

鉴于GSP认证检查组于2010年12月14日对我企业现场检查中,所指出的企业现还存在不合格项目如下: 严重缺陷:0项

一般缺陷:6项

5802:企业未在店堂显著位置悬挂执业人员要求相符的执业证明;

6011: 企业质量管理人员收集的药品质量信息未进行分析; 6505:企业继续教育档案收集不全(缺少药师培训记录和员工继续教育汇总记录);

7003;企业购进药品质量保证协议不完整(供货方和购货方未签名);

7713:陈列药品的类别标签放置不够明确(易串味内服药品柜无分类标签)

8112:未注意收集本企业售出药品的不良反应情况。对此我企业负责人和企业主管质量负责人高度重视、虚心整改,进一步完善质量保证体系,采取了如下措施:

一、立即将企业主管质量负责人王野威的执业中药师证明悬挂在店堂显著位置;

二、立即对企业质量管理人员收集的药品质量信息进行分析:编制“药品质量信息表”,设置有信息内容、来源、收集部门(人)、收集时间、信息分析、处理情况等。对已经收集到的国家局、省局、市局的法律法规、质量公告等,以及与我企业经营品种相关的各类被公告的信息。一一填写进“药品质量信息表”。

三、立即着手补齐药师培训记录和员工继续教育汇总记录;

四、针对企业购进药品质量保证协议不完整(供货方和购货方未签名)事项,我企业通知相关供货方的销售人员于2010年12月15日—16日前来补签名,当着供货方的销售人员的面,我企业负责人毛诗宇也及时在协议上补签名。

五、检查组一行离开后,我企业营业员在企业主管质量负责人王野威的指导下,将易串味内服药品柜的分类标签及时贴在易串味内服药品柜显眼处。

六、针对我企业“未注意收集本企业售出药品的不良反应情况”一事,企业主管质量负责人王野威明确指出:从今以后,要加强收集本企业售出药品的不良反应情况,发现药品不良反应要及时收集有关资料,填报“药品不良反应/事件报告表”,及时报送本辖区食品药品监督管理局。

以上是我企业对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改措施,请贵阳市药品监督管理局领导指导,批复为盼。

白云区益民大药房

2010年12月18日

认证报告 篇10

XX大药房

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 省药品审评认证中心:

2008年1月5日,以申好静为组长,骆光婵、万洪为组员的GSP认证检查组对顺意药店进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理吴永芬非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:

一、现场检查缺陷项目

GSP认证检查组对XX大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目13项,一般缺陷项目如下。1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天下午,XX经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。责任人员:质量管理员XXX为主,采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。整改措施:

(1)、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。

(2)、按照GSP零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。

(3)、相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会GSP的重要内容,达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。

完成时间:2008年1月6日晚。2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。责任人员:验收员XXX 整改措施:

(1)、认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高;(2)、教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书;有关标识和警示说明等内容进行检查,切实进行验收检查;(3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。

完成时间:2008年1月6日晚。3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。责任人员:质管员XXX。整改措施:

(1)、收集了《中国药典》(2005年一部)。

(2)、按《中国药典》(2005年一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。完成时间:2008年1月6日上午。4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

责任人员:营业员XXX等。整改措施:

(1)、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

(2)、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等,确保标签放置正确,内容准确。完成时间:2008年1月6日下午。5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。责任人员:质管员XXX 整改措施:

(1)、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求;

(2)、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;

(3)、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。完成时间:2008年1月6日 2008年 月 日 XX大药房

认证报告 篇11

质量技术监督局及评审组:

质量技术监督局评审组对我站试验室计量认证进行首次评审。在评审组组长、组员质量技术监督局监督员的指导下展开评审;一是首先审查了我站的办公场所、设施与环境条件等;二是评审组分硬件组和软件组进行评审,其中硬件组有和-负责按检测抽项目对现场人员实操考核,以及收样、试验、出报告整个过程复现考核等;软件组有负责对整个质量体系的建立,档案、程序文件资料一一对应审核项仔细审核,并且通过命题考试项目等加深理解。经过两天的艰苦工作,评审组非常客观、公证、公平地指出了我站存在不足的地方,并开出8个不符合项。评审结束后,我站在站长的组织、指导下专门针对评审组开出的不符合项开了全体员工动员大会,并把各个不符合项的整改任务落实到个人,经过 15天我站全体人员的共同努力,把不符合项进行了彻底整改完毕。

2、具体不符合项整改情况列表如下。

3、综上所述,我单位对所有不符合项都进行了全面和切实的整改,整改基本到位,报请广东省质量技术监督局及评审组审批。

认证报告 篇12

一、企业概况

二、我药房成立于2011年4月19日,地址位于贵阳市金阳新区街道办事处上寨村花鱼井组239号门面,法人代表:曾议萱,药房面积40m2,药房现拥有员工2名,药师1人,检查验收1人。药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、中药材。

三、GSP质量体系自查总结

我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理 组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

人员组成:曾晓翠,女,57岁,中专毕业,从事医药工作30年,有丰 富的工作经验,经考试取得了主管药师证;药品验收员(兼营业员);叶翠萍,女,20岁,中专毕业。

培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见年度培训计划),并且对主要内容进行考试,考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。

直接接触药品的工作人员有二人,每年按时进行体检,身体均健康。健康检查挡案齐全,标准符合要求(见附件)

3.设施设备情况。本药房营业面积40m2,主要设施设备有货架,陈列柜,空调,温湿度计,橛水机,防鼠夹,基本能满足经营活动需要。

4.药品的进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货),首营企业按照首营企业管理制度进行审核,审批也供货单位签有质量保证协议书,进货发票保存完整,建立了合格供货放档案。

5.药品检查验收的管理

我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货,开业以来验收药品百余批次,入库合格达到:100%。

6.药品储存,养护与陈列(零售)管理

我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式,高标准地营造了储存与陈列环境,柜台与货架都是高档次的,卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存,养护也陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列,另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求是及时采取措施进行调控,每月定时对库存和陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售过程中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8.自查情况

我店成立自查组,由负责人带队,质管负责人主抓,对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写:四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为己初步达到标准要求,现提出认证申请,欢 迎各位领导前来检查指导。

2011年11月19日

一、企业概况

二、我药房成立于2011年9日,地址位于贵阳市云岩区博德汽配城C栋一层2号门面,法人代表:曾国友,药房面积90m2,药房现拥有员工3名,药师1人,检查验收1人,采购员1人。

药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素。

三、GSP质量体系自查总结

我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理 组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

人员组成:陈福荣,女,53岁,中专毕业,从事医药工作30年,有丰 富的工作经验,经考试取得了主管药师证;药品验收员(兼营业员);曾诚,女,35岁,中专毕业;营业员,罗庭芬,女,24岁,中专毕业。

培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见年度培训计划),并且对主要内容进行考试,考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。

直接接触药品的工作人员有三人,每年按时进行体检,身体均健康。健康检查挡案齐全,标准符合要求(见附件)

3.设施设备情况。本药房营业面积90m2,主要设施设备有货架,陈列柜,空调,温湿度计,橛水机,防鼠夹,基本能满足经营活动需要。

4.药品的进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货),首营企业按照首营企业管理制度进行审核,审批也供货单位签有质量保证协议书,进货发票保存完整,建立了合格供货放档案。

5.药品检查验收的管理

我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货,开业以来验收药品百余批次,入库合格达到:100%。

6.药品储存,养护与陈列(零售)管理

我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式,高标准地营造了储存与陈列环境,柜台与货架都是高档次的,卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存,养护也陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列,另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求是及时采取措施进行调控,每月定时对库存和陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售过程中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8.自查情况

我店成立自查组,由负责人带队,质管负责人主抓,对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写:四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为己初步达到标准要求,现提出认证申请,欢 迎各位领导前来检查指导。

2011年11月19日

专业认证自评报告系列3篇


“专业认证自评报告”为我们带来了很多启示。简单来说,成功的背后总要有探索的过程,随着经济的发展。一般都会接触到写报告,报告可以让你总结过去的经验和教训。希望你能受益于本内容谢谢浏览!

专业认证自评报告【篇1】

本人在校期间,积极参加社会实践,曾多次参加市、区的专业实习、技能比赛。

自参加工作以来,本人严格遵守国家法律、法规和校纪校规,尊敬师长,团结同学,积极参加学校及各院系组织的实习活动,并能做到认真做好实习笔记和实习报告,同时,本人诚实守信、尊师重教。不迟到早退,积极与各级学生沟通,积极与他们交流沟通。经常与他们谈心交流,了解他们的心思和学习,并能及时与他们交流和沟通。在校期间,本人积极参加学校组织的专业实习、技能比赛。

本人性格开朗,善于思考、适合人际交往,善于沟通、表达、团结同学,具有良好的团队意识和协作精神,有很强的创新意识和创新能力,能够在不同领域不断创新和探索发现。同时,本人具有很强的动手创新能力:

①、能够熟练操作计算机。

②、能够熟练使用计算机、网页设计软件,能运用各种软件进行操作。

③、能熟练使用计算机进行文字编辑和图像处理。

④、熟悉各种网页设计。如:学生论坛、论坛、学生创业园、创办公共邮箱等。

⑤、熟悉网页设计师的职业规划、职业要求。

本人能熟练运用各种软件进行软件开发。

在校期间,我不断学习专业知识,并积极参加实践。在专业课上,我勤学苦练,对网页设计有浓厚的兴趣。

在校的课余时间,本人积极参加社会实践活动,曾参加市、区和各院系组织的社会实践活动,如学校的网页设计比赛,暑期社区服务,社区服务等。

通过以上的努力,本人的专业技能和实践能力都得到了很大的提高。

本人热爱祖国、热爱,坚持四项基本原则,思想积极向上,要求进步,拥护党的路线、方针、政策,遵纪守法,有良好的职业道德和社会公德,并有严格要求自己。通过阅读大量的道德修养书籍,勇于解剖自己,分析自己,正视自己,提高自身素质为能保质保量地完成工作任务。

专业认证自评报告【篇2】

我是一名学院的学生,专业是会计师。本人是一个性格开朗、待人真诚、乐观自信、善于交际、自学能力强的人,并具备了良好的心态和心理素质。

大学xx年的学习中,我学到了不少专业理论知识,并把理论运用到实践中来。本人性格外向,善和敬业,乐观开朗,待人热情,工作主动,认真负责,善于交际,具备较强的组织能力与团队协作能力。同时,本人在学校期间曾任班长,团支书,校学生委员,多次参与学校和学院的各类活动,并且多次获奖。我相信这些经历会让我受益无穷。

在校期间,我学习刻苦,积极参加学校组织的各种学习活动,并在学校辩论赛中获得优异的成绩。我也曾多次参加学院组织的学生培训和学生活动。在专业知识方面,本人系统掌握了财务管理的相关理论知识,熟悉财务软件的使用,并在国企实习中获得了助理会计师的职位。

我的专业是会计,本人自信是非常之一。同时,本人具备扎实的理论知识,良好的沟通和应变能力,并具备较强的实践能力和创新能力。我认为,只要有一个目标,一个方向,我的前途就不是问题。

当然,本人也有许多缺点,如做事太过浮躁,缺乏耐心,有待继续努力。

今天,我是本着锻炼的目的,在这里,我要衷心的感谢这几年多来给我帮助和关怀的领导,感谢在校的这段时间给予我的帮助和关怀。同时,我要衷心的感谢这几年多来帮助过我和关怀的领导。感谢学校和老师的教诲,感谢学生和学校同事的关心和支持。

我将在今后的学习工作中,不断地努力,使我的专业水平有更大的提高。

自评报告人:

2014.09.05

专业认证自评报告【篇3】

我叫*,现年32.xx岁,大专文化,工程师,xx年xx月参加工作。xx年调入安徽省******电力公司。xx年调入安徽省****电力公司任供电所副主任。xx年xx月调入安徽省*****电力公司任供电所副主任。xx年xx月调入安徽省****电力公司任电务科科长。xx年xx月调入安徽省*****电力公司任供电所副主任职务。xx年xx月调入安徽省******电力公司任供电所副主任职务。一xx年xx月调入安徽省****供电公司任供电所副主任职务。xx年xx月至xx年xx月期间任供电所副主任职务。xx年xx月至xx年xx月任供电所副主任职务。xx年xx月至xx年xx月期间任供电所副主任职务。xx年xx月至xx年xx月期间任供电所副主任职务。xx年xx月至xx年xx月期间任安徽****供电公司*****供电公司供电所副主任职务。xx年xx月至xx年xx月期间任供电所副主任职务。一xx年xx月至xx年xx月期间任供电所副主任职务。xx年xx月至xx年xx月期间任供电所副主任职务。一xx年xx月至xx年xx月期间任供电所主任职务。xx年xx月至xx年xx月期间任供电所副主任职务。xx年xx月至xx年xx月期间任供电所副主任职务。xx年xx月至xx年xx月期间任供电所副主任职务。xx年xx月至xx年xx月期间任供电所副主任职务。一xx年xx月至xx年xx月期间任供电所副主任职务。xx年xx月至xx年xx月期间任供电所副主任职务。

供电所的工作性质决定了供电所工作的繁琐,而且要求工作态度要认真细致。供电所的工作环境也影响着每一位员工。为了提高工作效率,每天下班后就会把当天的工作完成。在每一位员工的思想上,都能以饱满的精神投入到工作中去。一个人如果连工作都干得十分出色,那么他的工作就将失去意义。供电所的工作也不是单一而是简单的,它要求每天都要有工作记录。这样才能使供电所工作有条不紊的进行下去。为了提高工作效率,每天晚上都会抽一点时间给我们供电所的全体员工上课,这样既方便了自己的工作又使大家能及时掌握工作进度。

供电所的工作人员在工作中也有一些不好的地方,如有时上班时间打电话、不关电脑或是不关电脑,我也都严格要求他们按时上下班,从不迟到,也不旷岗。当然,我也有一些不足的地方,如不能够严格要求自己,我也会在以后的工作中努力的改正,我相信通过我自己的努力,我一定会改变一些不好的习惯,我相信我的未来一定会更好。

认证报告范文6篇


下面是我们整理的“认证报告”。通常来讲,有付出就会有收获,但凡是在我们的学习工作中。我们需要做好写报告的准备,写报告可以培养团队合作意识。相信你阅读本页面后有一些收获!

认证报告【篇1】

xxxxxx

实施GSP认证自查报告

xxxxx是一家药品批发企业,公司所属分支机构:业务部、财务部、质量管理部及办公室。按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,XXXX年XX月XX日日GSP认证证书到期应重新换发,特此申请本次GSP认证。

xxxxxx注册地址为xxxxx号,仓库地址:xxxxx。经营范围:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品。

公司自经营以来,认真贯彻并严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。公司针对制定的质量方针、目标完成情况和质量体系运行情况、质量管理制度及质量管理工作程序落实情况等进行自查,通过现场检查,客观、实际、准确、全面地对公司质量管理水平做出评价,对存在的问题进行研究分析,制定纠正预防整改措施、限期改正、逐步完善,为公司在经营各环节,全面实现质量管理开创了新局面。现就以下几个方面进行报告。

一、质量方针、目标完成情况:公司始终坚持“以质量求生存,以质量求发展”的质量方针,完成预订目标任务。(在公司药品进货、验收、药品养护检查、人员培训教育、卫生及健康检查、不合格药品的管理、药品退货管理、药品质量查询、质量投诉的管理、效期药品管理、有关记录、凭证管理、履行岗位职责、药品销售及售后服务等方面均制定了制度。)

二、质量体系运行情况:公司建立健全了管理组织机构,重新制定了质量管理制度和工作程序,完全按照GSP要求和《药品经营许可证管理办法》规定,配备相关人员和设立了符合规定的仓储存放药品,配备了经营服务的各项设施设备,各环节严格执行质量管理制度并按GSP规范运行。

三、经营方式及经营范围实施情况:公司严格按照《药品经营企业许可证》批准的经营范围和方式经营。

四、组织机构建设情况:整个公司组织机构健全。公司成立了以总经理

为首的质量领导小组,执行公司全面质量管理的领导职能。下设立了质量管理部和各岗位人员,质量管理部负责商品质量管理工作,执行质量管理职能;其它各职能部门各行其职。

五、质量管理制度及考核情况:公司为药品批发企业。对各部门、各岗位执行药品质量管理制度和质量管理工作程序定期进行了现场检查、考核,从检查情况来看,公司各部门、岗位能很好地执行质量管理制度和质量管理工作程序。

六、仓储、设施与设备设置及运行情况:公司经营场所,已达到GSP认证检查标准要求,公司仓库委托“江西汇仁集团医药科研营销公司”进行储存,面积xxm2,其中阴凉库xxm2,冷库xx m2。

七、进货质量管理情况:严格审核进货计划,供货企业资格、首营企业、首营品种填报、进货合同和质量保证协议签定、购进记录、合法票据、法人委托书及身份证复印件、药品进货质量评审等,经营药品品种与市场需求相适应,保证了经营药品质量。

八、药品验收情况:验收员负责公司进货和销货退回的质量验收,严格执行质量验收制度和操作程序,使购进和销货退回药品达到逐批次验收,确保了进货药品质量关。

九、药品养护检查情况:委托储存。

十、卫生、健康检查情况:公司严格执行《卫生、健康检查管理制度》,随时保持营业场所清洁。直接接触药品的人员全部进行了健康检查。

十一、人员培训、教育情况

公司制定了对全体人员相关的培训计划。内容包括:法律、法规、专业技术、药品知识和《GSP认证现场检查项目》,各类人员岗位职责,应知应会等。通过培训教育,全体员工对GSP有了深刻理解和认识,增强了质量意识,熟悉了《质量管理制度和质量管理工作程序》,对各自的工作职责更加明确,自觉履行各自的职责。

十二、药品销售及售后服务情况

公司坚持“以质量求生存,以质量求发展”的质量方针和服务宗旨。加强了售后服务,对客户提出的要求认真对待、妥善处理,做到了件件有

交代,桩桩有答复。

十三、自查结果

按照《药品批发企业GSP认证检查评定标准》和药品批发企业《GSP认证现场检查项目》检查,公司达到了GSP认证检查标准。

xxxxxxxxxxxx

xxxx年xx月xx日

认证报告【篇2】

XX医药GSP申报材料

XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

GSP自查报告

一、企业概况。

XXXXXXXXXXX有限公司成立于XXXX年XX月。经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品。企业性质为有限责任公司,注册资本XXXX万元,资本结构(详见验资报告)。公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。仓库面积XX㎡,其中常温库XX㎡,阴凉库面积XXXX㎡,冷库XX㎡,经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。

一、二层楼高XXX米,三层XXX米。仓库内配备了XX匹空调XX台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。

公司的质量管理严格按GSP的认证要求执行。公司的仓库布局合理,采光、通风、电路、防鼠、消防、温湿度均符合国家要求。在XX地区属于领先水平。

公司的经营严格遵守国家的法律法规。按股份制企业,公司法的规定,在董事会的领导下,实行总经理负责制。公司部门划分合理,部门间合作便利顺畅,责任明确,灵活方便,高效。

XXXXXXXXXXX有限公司本着“质量第一、顾客至上”的服务宗旨,严格执行《药品管理法》和GSP等法律、法规之规定,外塑形象,内强素质。为了提升企业的管理水平,我们积极主动地以GSP标准完善质量管理方面

XX医药GSP申报材料 的工作,认真比照《安徽省药品批发企业GSP认证现场检查操作办法》找差距并采取整改措施。具体做了以下几方面复查工作:

(一)健全和完善了质量管理体系。

1、明确管理职责

公司建立了以总经理为领导的质量领导小组,成员由质量管理部、业务部、仓储部等部门负责人组成,主要职责是建立企业的质量体系,实施企业质量方针,保证公司质量管理工作人员行使职权。

公司的质量管理部由部门经理、质量管理员、验收员、养护员组成,分别负责制订质量管理制度、首营企业、首营品种的审核、建立质量档案、收集质量信息、不合格药品的审核及处理、开展员工日常质量教育培训等一系列质量管理工作以及药品验收养护工作。

公司一直注重质量管理制度的定期检查工作,每半年组织相关人员对公司各部门,尤其是采购、仓储和销售部门,进行质量制度执行情况的检查。对检查中存在的问题由各部门负责人确认后,明确整改时间,并作为下次重点检查项目。

2、人员与培训

公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。公司从事质量管理、验收、养护的人员共XX人,占总人数的XX%,均在职在岗;质量管理员经省级药监部门培训考试,取得上岗证;验收、养护和仓储、销售工作人员均经过市级药监部门培训考试,取得上岗证。

公司每年组织直接接触药品人员进行健康检查,并建立健康档案,对体检不合格的员工,采取安排休息、复检和调离直接接触药品工作岗位的办法;对新招员工,均要求体检合格后,方可进公司上岗。

XX医药GSP申报材料

(二)设施与设备

仓库面积XXXX㎡,其中常温库XX㎡,阴凉库面积XXXX㎡,冷库XX㎡,经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。

一、二层楼高XXX米,三层XXX米。仓库内部布局合理,采光、通风、电路照明、消防、温湿度均符合要求。仓库内配备了XX匹空调XX台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。库区实行色标管理,分别设有合格区、待验区、退货区、不合格区、发货区、复核区、拆零拼箱区等,分别用绿、黄、红三色标识,并有标示牌。同时,库内宽敞明亮,墙壁、地面光洁平整。存储条件符合我公司经营品种要求。

(三)药品购进与验收管理

1、进货

公司购进药品坚持“以销定购,按需进货,择优进货”的原则,严格按照药品进货管理制度规定进行;确定供货单位的法定资格及质量信誉,审核所购入药品的合法性和质量可靠性,验证供货单位销售人员的法人委托书和身份证;对首营企业、首营品种均由采购部门填报经营审批表,质管部进行审核,审核同意后由总经理审核批准后,方可购进药品;年初编制购进计划有质量管理部门的人员参加;与供货方签订购销合同中,明确质量条款及双方应承担的责任;购进药品有合法票据,并按规定建立了购进记录,做到票、帐、货相符。质量管理部门每年对购进药品的质量情况进行评审,将药品质量好、信誉好的企业作为选择供应商的首要条件,并建议采购部门淘汰质量、信誉差的企业,评审结果存档备查。

2、验收

XX医药GSP申报材料

公司设有专门验收员,验收员根据原始凭证对所购进药品逐批验收,并建立质量验收记录。验收过程中,按照要求对药品的外观、性状及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查。首营品种须有该批号药品的检验报告书;进口药品须索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》;中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期。对售后退回的药品,也由验收员逐批进行质量验收,并建立售后退回验收记录。

公司对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品立即按不合格药品管理程序的要求上报,并下发停售通知。对不合格药品由质量管理部确认后,进行集中销毁,并做好不合格药品销毁的详细记录。

(四)药品储存、养护管理

药品按规定的储存要求专库、分类存放;在库药品均实行了色标管理;药品与地面、墙壁之间均有一定的距离;药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药饮片均分区、分库存放,并有明显标志。

公司有专人从事养护工作,每天2次对各库房的温湿度情况进行检查,对超过温湿度范围的采取一定的通风、除湿、降温措施,确保仓库储存条件符合要求;每月对有效期在一年内的药品填报近效期催销表;每季对库存药品进行一次全面检查,重点养护品种每月检查一次;检查中发现的问题及时通知质量管理部,并定期汇总、分析和上报养护检查信息;对养护用仪器定期检查维修,建立设备档案;中药饮片建有标本室。

1、出库与运输

药品出库单遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。发现问题停止发货,并上报有关部门处理。药品出库前均按发货凭证对照实

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物进行质量检查和数量、批号等项目核对,复核无误后方可出库。

(五)销售与售后服务

公司在药品销售中,遵守有关法律、法规和制度,将药品销售给具有合法资格的单位,开具合法票据,建有销售台帐;销售员正确介绍药品,不虚假夸大和误导用户;不定期上门征求或函询顾客意见;要求注意收集药品不良反应。质量管理部负责质量查询、质量投诉的处理,每笔查询和投诉都做好记录。

我公司已对照GSP认证条款进行了全面复查,各项准备工作已基本落实到位。现提出复查申请,希望各位专家早日莅临指导,并对我们的工作进行核查!

特此报告!

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

二O一 二 年四月十三日

认证报告【篇3】

XX大药房

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 省药品审评认证中心:

2008年1月5日,以申好静为组长,骆光婵、万洪为组员的GSP认证检查组对顺意药店进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理吴永芬非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:

一、现场检查缺陷项目

GSP认证检查组对XX大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目13项,一般缺陷项目如下。1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天下午,XX经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。责任人员:质量管理员XXX为主,采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。整改措施:

(1)、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。

(2)、按照GSP零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。

(3)、相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会GSP的重要内容,达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。

完成时间:2008年1月6日晚。2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。责任人员:验收员XXX 整改措施:

(1)、认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高;(2)、教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书;有关标识和警示说明等内容进行检查,切实进行验收检查;(3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。

完成时间:2008年1月6日晚。3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。责任人员:质管员XXX。整改措施:

(1)、收集了《中国药典》(2005年一部)。

(2)、按《中国药典》(2005年一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。完成时间:2008年1月6日上午。4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

责任人员:营业员XXX等。整改措施:

(1)、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

(2)、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等,确保标签放置正确,内容准确。完成时间:2008年1月6日下午。5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。责任人员:质管员XXX 整改措施:

(1)、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求;

(2)、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;

(3)、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。完成时间:2008年1月6日 2008年 月 日 XX大药房

认证报告【篇4】

**************大药房 GSP认证现场检查不合格项目

整改报告

朝阳市食品药品监督管理局:

2015年11月28日,朝阳市食品药品监督管理局对我药房进行了GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致的检查,发现我药房严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷存在4项,具体如下:

1.无核对岗位职责(13901);

2.药品拆零销售工具不全,缺口罩(14806); 3.三名营业人员无工作牌(16901);

4.处方上无审核、调配、核对人员签字(17004)

检查工作刚一结束,我药房全体工作人员高度重视,立即行动起来着手制定整改计划,药房负责人组织药房工作人员针对检查组发现的4个一般缺陷,逐条进行整改,在规定的时间内,我药房已整改完毕,具体整改措施有:

1.认真核对质量管理制度及相应岗位职责,逐条逐句复核,组织药房所有工作人员,对日常工作发现的岗位职责漏洞,加以修补、完善,药房质量管理负责人严格把关,于2015年11月30日完成整改,后附质量管理制度、操作规程目录;

2.针对药品拆零销售工具没有口罩的问题,药房负责人立即购买一次性医用口罩、帽子一批,责令工作人员工作时间必须佩戴,并严格执行,后附照片;

3.立即定做全新工作人员个人胸牌,胸牌明示个人姓名、年龄、工作岗位、职称及从业资格证编号,整改后全体员工工作照附后; 4.对处方审核、调配、复核人员提出严厉批评、教育,责令工作人员严格执行操作规程,处方相应位置必须明确签有处方审核、调配、复核人员的个人签名,不得代签、补签、骗签。

通过GSP认证检查组的检查和药房针对所发现的一般缺陷的整改,我药房全体工作人员进一步认识到了药房GSP工作的重要性,真正体会到了药房GSP认证工作不仅仅是药品经营企业的需要,更是广大人民群众安全用药的保障,在今后的药品经营工作中,我药房全体工作人员一定会遵纪守法,严格遵守操作规范,为保证药品质量而加倍努力。

特此报告

*********大药房

2015年11月30

认证报告【篇5】

一、企业概况

二、我药房成立于2011年4月19日,地址位于贵阳市金阳新区街道办事处上寨村花鱼井组239号门面,法人代表:曾议萱,药房面积40m2,药房现拥有员工2名,药师1人,检查验收1人。药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、中药材。

三、GSP质量体系自查总结

我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理 组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

人员组成:曾晓翠,女,57岁,中专毕业,从事医药工作30年,有丰 富的工作经验,经考试取得了主管药师证;药品验收员(兼营业员);叶翠萍,女,20岁,中专毕业。

培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见培训计划),并且对主要内容进行考试,考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。

直接接触药品的工作人员有二人,每年按时进行体检,身体均健康。健康检查挡案齐全,标准符合要求(见附件)

3.设施设备情况。本药房营业面积40m2,主要设施设备有货架,陈列柜,空调,温湿度计,橛水机,防鼠夹,基本能满足经营活动需要。

4.药品的进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货),首营企业按照首营企业管理制度进行审核,审批也供货单位签有质量保证协议书,进货发票保存完整,建立了合格供货放档案。

5.药品检查验收的管理

我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货,开业以来验收药品百余批次,入库合格达到:100%。

6.药品储存,养护与陈列(零售)管理

我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式,高标准地营造了储存与陈列环境,柜台与货架都是高档次的,卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存,养护也陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列,另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求是及时采取措施进行调控,每月定时对库存和陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售过程中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8.自查情况

我店成立自查组,由负责人带队,质管负责人主抓,对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写:四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为己初步达到标准要求,现提出认证申请,欢 迎各位领导前来检查指导。

2011年11月19日

一、企业概况

二、我药房成立于2011年9日,地址位于贵阳市云岩区博德汽配城C栋一层2号门面,法人代表:曾国友,药房面积90m2,药房现拥有员工3名,药师1人,检查验收1人,采购员1人。

药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素。

三、GSP质量体系自查总结

我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理 组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

人员组成:陈福荣,女,53岁,中专毕业,从事医药工作30年,有丰 富的工作经验,经考试取得了主管药师证;药品验收员(兼营业员);曾诚,女,35岁,中专毕业;营业员,罗庭芬,女,24岁,中专毕业。

培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见培训计划),并且对主要内容进行考试,考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。

直接接触药品的工作人员有三人,每年按时进行体检,身体均健康。健康检查挡案齐全,标准符合要求(见附件)

3.设施设备情况。本药房营业面积90m2,主要设施设备有货架,陈列柜,空调,温湿度计,橛水机,防鼠夹,基本能满足经营活动需要。

4.药品的进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货),首营企业按照首营企业管理制度进行审核,审批也供货单位签有质量保证协议书,进货发票保存完整,建立了合格供货放档案。

5.药品检查验收的管理

我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货,开业以来验收药品百余批次,入库合格达到:100%。

6.药品储存,养护与陈列(零售)管理

我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式,高标准地营造了储存与陈列环境,柜台与货架都是高档次的,卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存,养护也陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列,另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求是及时采取措施进行调控,每月定时对库存和陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售过程中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8.自查情况

我店成立自查组,由负责人带队,质管负责人主抓,对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写:四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为己初步达到标准要求,现提出认证申请,欢 迎各位领导前来检查指导。

2011年11月19日

认证报告【篇6】

秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室:

2013年6月23日认证检查员,依据《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查,对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,一般缺陷6项。对此,在我店负责人的带领下,对缺陷项目及整改情况汇报如下。缺陷1:6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施:重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2:6011药品质量信息收集不及时。

整改措施:加大了对药品质量信息的收集的及时性。缺陷3:6705营业厅墙面不整洁。

整改措施:按照质量管理制度的要求,对药店墙壁进行清洁。缺陷4:7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施:重新更换了空调插座。

缺陷5:8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施:在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6:8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施:通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实,进一步认识到GSP工作的重要性,按GSP的要求遵守操作规范。

通过这次GSP认证检查,使我们认识到我药店在实施GSP过程中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。今后,我药店全体员工将继续学习质量管理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的GSP管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店

2013年6月28日

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